Вакцинація проти поліомієліту та державні закупівлі: профільний Комітет стурбований бездіяльністю МОЗ

7 жовтня відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет) під головуванням народного депутата Ольги Богомолець. Окрім низки законопроектів, члени Комітету заслухати доповіді представників МОЗ щодо здійснення у 2015 р. державних закупівель лікарських засобів, імунобіологічних препаратів, виробів медичного призначення, лікувально-діагностичного обладнання стану організації та проведення додаткової (позапланової) вакцинації дитячого населення України проти поліомієліту.

За словами Віктора Шафранського, заступника міністра охорони здоров’я, МОЗ здійснює закупівлі на засадах створення належного конкурентного середовища, максимальної економії та ефективності, відкритості та прозорості на всіх етапах торгів. Так, з державного бюджету на національні закупівлі виділено 1,05 млрд грн., через міжнародні організації — 2,2 млрд грн. Комітет з конкурсних торгів МОЗ оголосив процес закупівлі за 25 програмами, які об’єднують 56 напрямків та 200 лотів. Наказом МОЗ України від 07.05.2015 р. № 266 затверджено Положення про експертно-технічну групу МОЗ України з питань супроводу державних закупівель у 2015 р. Протягом червня–липня нею було затверджено всі номенклатури ліків, після чого зібрано заявки з регіонів і Комітетом з конкурсних торгів оголошено 25 програм, за якими препарати будуть закуповуватися МОЗ.

Як повідомив В. Шафранський, Міністерством розроблено графік проведення торгів (розкриття пропозицій, період акцепту та період укладання договору). Наразі проводиться робота задля максимального пришвидшення тендерів і забезпечення поставок у регіони в жовтні–грудні. «На сьогодні розкрито 62 пропозиції із 200, акцептовано 5 пропозицій, укладено перший договір на поставку препарату для лікування ДЦП. Передбачається, що пік розкриття пропозицій наступить з 8 жовтня. До Антимонопольного комітету України надійшло 4 скарги, які оперативно розглянуто. Ми щотижня збираємо учасників процедури закупівель для того, щоб відповідати на питання та проводити роз’яснювальну роботу. Це дозволить зменшити кількість скарг», — підкреслив заступник міністра.

Що стосується міжнародних закупівель, то передбачено використання цього механізму для забезпечення 7 державних програм. Для реалізації цього процесу прийнято близько 12 нормативних документів, у тому числі 3 накази МОЗ. До кінця поточного тижня міжнародні спеціалізовані організації нададуть Міністерству проекти договорів і до кінця наступного тижня їх буде підписано.

У свою чергу, Ольга Богомолець зазначила, що поставки міжнародних організацій потребують 1–6 міс. Вона висловила бажання отримати від МОЗ інформацію, коли саме планується підписання кожного договору та в які терміни буде перераховано кошти, і коли ці препарати надійдуть у регіони. Таким чином, розгляд питання закупівель через міжнародні організації буде продовжено на наступному засіданні Комітету.

Народний депутат Ігор Шурма додав, що з МОЗ України необхідно зняти невластиву йому функцію державних закупівель, передавши ці повноваження Міністерству економічного розвитку і торгівлі України.

Щодо вакцинації проти поліомієліту доповіла Світлана Осташко, директор Департаменту громадського здоров’я МОЗ України. Вона повідомила, що відповідно до наказу МОЗ України 11 вересня створено оперативний штаб з попередження поширення вакцинних штамів поліовірусу типу І, який очолив Ігор Перегінець, заступник міністра охорони здоров’я України. Члени штабу наголосили на необхідності проведення 3 турів імунізації дітей віком 2–6 років проти поліомієліту з використанням оральної полівакцини, до 3-го раунду буде включено дітей у віці 6–10 років. Відповідне рішення про затвердження плану заходів з проведення додаткової імунізації було прийнято Урядом з голосу під час виїзного засідання в Полтаві 23 вересня. Наразі документ знаходиться у Прем’єр-міністра України Арсенія Яценюка і, за словами доповідача, його буде підписано найближчим часом.

Що стосується забезпечення вакциною регіонів, то наказ про їх розподіл підписано, ДП «Укрвакцина» наразі завершує розпочате ще минулого тижня розвезення в області інактивованої поліомієлітної вакцини (ІПВ) і оральної поліомієлітної вакцини (ОПВ), отриманих від ЮНІСЕФ та закуплених за кошти, надані канадським урядом.

Ця заява викликала недовіру з боку окремих народних депутатів. За словами І. Шурми, Запорізька, Львівська, Харківська обл. так і не отримали вакцину, незважаючи на те, що на засіданні Комітету 2 вересня І. Перегінець запевняв присутніх, що вакцина буде вже за 2 тиж.

У зв’язку з цим голова Комітету зв’язалася з Департаментом охорони здоров’я Львівської обласної державної адміністрації, де повідомили, що вакцини надійшли в регіон в повному обсязі і чекають на відповідне розпорядження Уряду для початку імунізації.

6489900

У свою чергу, народний депутат Тетяна Бахтеєва зазначила, що тривалентну ОПВ, якою будуть робити щеплення українським дітям, відповідно до рішення 68-ї сесії Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я від 5 червня 2015 р. рекомендовано в усьому світі вилучити з обігу в квітні 2016 р. та замінити на бівалентну, а до 2020 р. взагалі відмовитися від ОПВ.

Крім того, існують серйозні сумніви щодо якості вакцини «ОПВЕРО», що надійшла у якості благодійної допомоги, через факт її повторного заморожування, що забороняється чинною інструкцією для медичного застосування. Вона повідомила, що Науково-експертна рада ДП «Державний експертний центр МОЗ України» переважною більшістю голосів не знайшла у наданих виробником матеріалах необхідної доказової бази щодо збереження ефективності та безпеки вакцини при її багаторазовому заморожуванні, і, отже, відмовила компанії-виробнику у внесенні змін до інструкції.

Прим. ред. : як зазначають експерти, саме постачальник (ЮНІСЕФ) грубо порушив умови транспортування, визначені виробником «Санофі». У матеріалах реєстраційного досьє, інструкції для медичного застосування (як в Україні, так і у Франції, країні її походження), щорічних звітах з безпеки виробника (Periodic safety update report — PSUR) щодо вакцини «ОПВЕРО» визначено: «транспортування всіма видами транспорту при -20 °С». Наше видання неодноразово наголошувало — ця вакцина непридатна для застосування і 1,5 млн доз гуманітарної ОПВ потрібно знищити.

Сергій Платов, заступник директора департаменту громадського здоров’я МОЗ, додав, що в регіони надійшли 2,2 млн доз ОПВ, які Україна отримала в якості гуманітарної допомоги другим траншем 25 вересня. Він запевнив присутніх, що вона була поставлена з дотриманням усіх вимог транспортування. Також у регіони надійшло 600 тис. доз ІПВ, яку будуть використовувати для первинної вакцинації нещеплених до цього дітей. 1,5 млн доз повторно замороженої ОПВ, що були отримані навесні (серії L5345-1, L5346-1, L-5336-1), наразі знаходяться на складі ДП «Укрвакцина» до прийняття остаточного рішення. Планується проведення лабораторного контролю цієї вакцини, який дасть чітку відповідь — якісна вона чи ні. Фахівець підкреслив: ВООЗ та ЮНІСЕФ наполягають на тому, що Україна має її використати.

Прим. ред.: відповідно до інформації, наданій нашому виданню, лабораторний контроль усіх серій перезамороженої вакцини вже було проведено в серпні. Оскільки виробник не висловив зацікавленості та не надав потрібні стандартні зразки і результати досліджень, контроль було проведено на підставі документів. У висновку зазначено, що якість цих серій відповідала аналітично-нормативній документації на момент випуску вакцини, тобто — на липень 2014 р. Що стосується якості на момент дослідження — вона залишається невідомою.

Відповідаючи на питання, чому ж не було розпочато вакцинацію ще в травні, С. Платов відповів: «МОЗ готувалося розпочати планову рутинну імунізацію з вересня 2015 р., до цього моменту українські лікарі проходили тренінги із застосування вакцини, що було умовою ЮНІСЕФ під час поставки. Флакон ІПВ, яку ми отримали в якості гуманітарної допомоги, містить 10 доз. У минулому використовувалася однодозова вакцина. Ми повинні були навчити медичних працівників максимально ефективному її використанню, тобто, щоб з одного флакону було провакциновано 10 дітей, а не 3–4».

Члени Комітету вирішили запросити на наступне засідання І. Перегінця (який відповідає в МОЗ за вакцинацію проти поліомієліту), який має ознайомити народних депутатів з протоколом вищезазначеного засідання Науково-експертної ради ДП «Державний експертний центр МОЗ України», а також чітко відповісти на всі питання щодо якості отриманої навесні вакцини. Крім того, вони прийняли рішення звернутися з офіційним листом до Президента України Петра Порошенка, Прем’єр-міністра України Арсенія Яценюка та голови Ради національної безпеки та оборони Олександра Турчинова з вимогою негайно забезпечити початок процедури вакцинації дітей проти поліомієліту.

Валерій Сушкевич, уповноважений Президента України з прав людей з інвалідністю, зазначив, що на сьогоднішні 4 млн дітей в Україні не вакциновано проти цього небезпечного захворювання та закликав народних депутатів визнати незадовільною роботу МОЗ з профілактики захворювання і подати дане рішення на розгляд КМУ.

Порядок денний засідання також включав розгляд низки документів. Члени Комітету підтримали законопроект «Про внесення змін до Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» (щодо соціальних гарантій працівників охорони здоров’я)»(реєстраційний № 1332, автори — народні депутати А. Дирів, А. Шипко). Нагадаємо, що цей документ 20 травня було прийнято в першому читанні. Ним пропонується доповнити ст. 77 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», якими передбачено, що медичні і фармацевтичні працівники мають право на:

  •  виплати надбавок за вислугу років щомісячно у відсотках до посадового окладу (ставки заробітної плати) залежно від стажу роботи у сфері охорони здоров’я в таких розмірах: понад 3 роки — 10%; понад 10 років — 20%; понад 20 років — 30%;
  •  надання щорічної грошової винагороди в розмірі 1 посадового окладу (ставки заробітної плати) за сумлінну працю, зразкове виконання службових обов’язків;
  •  виплату допомоги на оздоровлення в розмірі місячного посадового окладу (ставки заробітної плати) під час надання щорічної відпустки;
  •  одержання доплати в розмірі 25% щомісячно від посадового окладу (ставки заробітної плати) за роботу в державних і комунальних закладах охорони здоров’я, розташованих у сільській місцевості та селищах міського типу.

Також Комітет рекомендував Парламенту прийняти в другому читанні законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про екстрену медичну допомогу» (щодо забезпечення справедливої оплати праці працівників системи екстреної медичної допомоги)», зареєстрований за № 1164 народним депутатом С. Соболєвим та прийнятий у першому читанні 21.04.2015 р.

Народні депутати в ході засідання підтримали проект закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо охорони здоров’я населення від шкідливого впливу тютюну» (реєстраційний № 2820, ініціатори — народні депутати України О. Богомолець, Г. Гопко, О. Мусій, П. Унгурян, І. Луценко, О. Корчинська).

Його представив Олег Мусій, заступник голови Комітету, за словами якого цілями законопроекту є наближення вітчизняних законодавчих і нормативних актів до вимог Європейського Союзу (Директиви 2014/40/ЕС) стосовно:

  •  інгредієнтів і продуктів виділення тютюнових виробів, у тому числі максимальних рівнів смоли, нікотину та монооксиду вуглецю в димі сигарет;
  •  маркування та упаковки тютюнових виробів, включаючи медичні попередження, які має бути розміщено на пачках тютюнових виробів і на будь-якій зовнішній упаковці;
  •  заборони розміщення на ринку тютюну для перорального застосування;
  •  регулювання певних продуктів, які пов’язані з тютюновими виробами, а саме: електронних сигарет і їх заправних контейнерів, а також трав’яних виробів, призначених для куріння;
  •  повної заборони реклами тютюнових виробів в мережі Інтернет.

Також на порядок денний засідання Комітету було винесено ряд законопроектів, які стосуються учасників АТО та членів їх сімей. Зокрема, народні обранці підтримали проект закону України щодо внесення змін до ст. 4 Закону України «Про реабілітацію інвалідів в Україні» (щодо забезпечення учасників антитерористичної операції, які постраждали під час її проведення, реабілітаційними заходами) (реєстраційний № 2202а, автори — народні депутати України О. Богомолець, О. Корчинська), та проект закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення дітей учасників антитерористичної операції безкоштовним дитячим харчуванням (реєстраційний № 2018а, автори — народні депутати Д. Лінько, О. Ляшко та ін.). Народні депутати одноголосно підтримали ці законопроекти.

Під час засідання за ініціативи народного депутата Тетяни Донець було розглянуто питання будівництва нового корпусу лікарні «Охматдит». За її словами, у результаті обговорення народні депутати вирішили звернутися до Генеральної прокуратури України та державної фінансової інспекції України з проханням перевірити підстави для призначення Ірини Коваль очільником ДП «Укрмедпроектбуд» (яке сьогодні є замовником будівництва) без проведення конкурсу, а також перевірити, як витрачалися кошти генпідрядником під час виконання будівельних робіт у лікарні «Охматдит» в минулі роки.

Ганна Барміна,
фото Сергія Бека
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті