В 2015 г. ЕМА рекомендовано к одобрению 93 препарата

На последнем заседании в декабре 2015 г. Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению 9 новых препаратов. Среди них лекарственные средства для терапии немелкоклеточного рака легкого, симптоматической множественной миеломы, гиперурикемии (повышенного содержания мочевой кислоты в крови), генерик для лечения грибковых инфекций, препарат для лечения и профилактики кровотечений у больных с гемофилией А, а также вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инвазивных заболеваний, вызванных гемофильной инфекцией (Haemophilus influenzae) типа B.

В целом в 2015 г. CHMP рекомендовал к одобрению 93 новых препарата. Отрицательное решение было принято в отношении 4 новых лекарственных средств. Также в текущем году принято положительное решение относительно 54 заявок на расширение терапевтических показаний для лекарств.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!