Лист від 30.12.2015 р. № 19375-2.0.1/2.0/17-15

05 Січня 2016 5:44 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів, Нормативно-правова інформація

Лист
від 30.12.2015 р. № 19375-2.0.1/2.0/17-15

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії TN 210415 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД — ДАРНИЦЯ, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у флаконах, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД — ДАРНИЦЯ, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у флаконах, серії TN 210415, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16828-2.0.1/2.0/17-15 від 23.11.2015 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД — ДАРНИЦЯ, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у флаконах, серії TN 210415, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, відкликається.

Заступник Голови комісії
з реорганізації

І.М. Суворова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!