На сайті Державної служби України з лікарських засобів розміщено секторальний план державного ринкового нагляду на 2016 р., який містить перелік медичних виробів, які будуть перевірятися (далі — перелік). Зокрема, у переліку містяться такі медичні вироби, як: канюлі ін’єкційні; бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні; пластирі медичні та ін.
Відповідно до постанови КМУ від 26.12.2011 р. № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» документ розробляється з урахуванням:
- результатів моніторингу причин і кількості звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпеку продукції, причин і кількості нещасних випадків і випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції;
- результатів аналізу відомостей, включених до системи оперативного взаємного сповіщення про продукцію, що становить серйозний ризик;
- результатів аналізу інформації, одержаної за допомогою міжнародних, регіональних та іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик;
- результатів аналізу даних національної інформаційної системи ринкового нагляду;
- результатів моніторингу вжитих обмежувальних (корегувальних) заходів;
- необхідності проведення органами ринкового нагляду спільних перевірок характеристик продукції у разі, коли певний вид продукції є об’єктом кількох технічних регламентів.
Зазначимо, що секторальний план державного ринкового нагляду за 2015 р. містив такі ж самі позиції медичних виробів, що і в 2016 р.
ЗАТВЕРДЖУЮ
О.А. Алєксєєва
Перший заступник Голови —
голова комісії з реорганізації
Держлікслужби України
від 16.11.2015 р.
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2016 рік
| № | Найменування виду продукції | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта | Спільні перевірки | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти |
| 1. | Медичні вироби: канюлі ін’єкційні; бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні; бинти гіпсові медичні; бинти еластичні медичні; марля медична; вата медична стерильна та нестерильна; рукавички стерильні та нестерильні; пластирі медичні; лейкопластирі медичні; лейкопластирі бактерицидні; тонометри; шприци ін’єкційні медичні стерильні; шприци гіпотермічні та інсулінові з голками, одноразового застосування, стерильні; краплі захисні для очей, розчини офтальмологічні;спрей назальний; катетери аспіраційні ректальні; грілки гумові; сечоприймачі | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | – | просп. Перемоги, 120, м. Київ, 03115,тел.: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected] |
| 2 | Медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro:тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | – | просп. Перемоги, 120, м. Київ, 03115,тел.: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected] |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим