Затверджено зміни до Порядку контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів вимогам державних та міжнародних стандартів

5360Наказом МОЗ України від 11.04.2016 р. № 343 вносяться зміни до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом МОЗ України від 01.10.2014 р. № 698. Документ набув чинності 29.04.2016 р. у зв’язку із опублікування в газеті «Урядовий кур’єр» № 2 від 29.04.2016 р.

Зміною передбачено доповнити Порядок нормою щодо непоширення його дії на медичні імунобіологічні препарати, що пройшли процедуру прекваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров’я та закуплені через міжнародні організації.

Нагадаємо, проект цього нормативно-правового акта було винесено профільним міністерством на громадське обговорення 7 квітня 2016 р. У пояснювальній записці до проекту документа зазначалося, що його прийняття приведе Порядок у відповідність з вимогами чинного законодавства та дозволить оперативно здійснювати ввезення таких препаратів за наявності сертифіката якості серії, що видається виробником.

Також звертаємо увагу, що відповідно до Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» строк громадського обговорення проектів нормативно-правових актів не може бути меншим, ніж 1 міс. Таким чином, громадське обговорення вищезазначеного проекту документа мало закінчитися лише 7 травня, після цього його можна було прийняти.

Прес-служба «Щотижневика Аптека»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті