МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 29.06.2016 р. № 635
Про затвердження номенклатури лікарських засобів та медичних виробів, що закуповуватимуться на виконання державних цільових програм та комплексних заходів програмного характеру за рахунок коштів державного бюджету у 2016 році
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, пункту 9 розділу IV Положення про Експертно-технічну групу МОЗ України з питань супроводу закупівель лікарських засобів та медичних виробів у 2016 році, затвердженого наказом МОЗ України від 03 березня 2016 № 158 «Про затвердження положення про Експертно-технічну групу МОЗ України з питань супроводу закупівель лікарських засобів та медичних виробів у 2016 році та складу Експертно-технічної групи МОЗ України з питань супроводу закупівель лікарських засобів та медичних виробів у 2016 році», та з метою проведення закупівель лікарських засобів та медичних виробів, на виконання державних цільових програм та комплексних заходів програмного характеру за рахунок коштів державного бюджету у 2016 році
НАКАЗУЮ:
Затвердити:
1. номенклатуру лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Централізована закупівля медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей, тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень», що додається;
2. номенклатуру лікарських засобів, та витратних матеріалів за напрямом «Централізована закупівля протитуберкульозних препаратів, тестів та витратних матеріалів для діагностики туберкульозу», що додається;
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В.о. Міністра |
В. Шафранський |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від 29.06.2016 р. № 635
Номенклатура лікарських засобів та медичних виробів за напрямом «Централізована закупівля медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей, тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень»
Лікарські засоби:
| № п/п | Міжнародна непатентована назва | Форма випуску, дозування |
|---|---|---|
| 1 | Абакавір | табл. 300 мг |
| 2 | Абакавір/Ламівудин | табл. 600 мг/300 мг |
| 3 | Абакавір | розчин для перорального застосування, 20 мг/мл, 1 мл |
| 4 | Дарунавір | табл. 600 мг |
| 5 | Дарунавір | табл. 400 мг |
| 6 | Зидовудин | капс. 100 мг |
| 7 | Зидовудин | розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл |
| 8 | Зидовудин/Ламівудин | табл. 300 мг/150мг |
| 9 | Етравірин | табл. 100 мг |
| 10 | Ефавіренз | табл., капс. 200 мг |
| 11 | Ефавіренз | табл. 600 мг |
| 12 | Ламівудин | табл. 150 мг |
| 13 | Ламівудин | розчин для перорального застосування, 10 мг/мл, 1 мл |
| 14 | Лопінавір/Ритонавір | табл. 200 мг/50 мг |
| 15 | Лопінавір/Ритонавір | табл. 100 мг/25 мг |
| 16 | Лопінавір/Ритонавір | розчин для перорального застосування, 80 мг/20 мг, 1 мл |
| 17 | Невірапін | табл. 200 мг |
| 18 | Невірапін | суспензія для перорального застосування, 10мг/мл, 1 мл |
| 19 | Ралтегравір | табл. 400 мг |
| 20 | Ритонавір | табл., капс.100 мг |
| 21 | Тенофовір | табл.300 мг |
| 22 | Тенофовір/Емтриц итабін | табл. 300 мг/200 мг |
| 23 | Тенофовір/ Емтрицитабін /Ефавіренз | табл. 300 мг/200 мг/600 мг |
| 24 | Атазанавір (сульфат) +ритонавір | Табл. 300/100 |
| 25 | Тенофовір/Ламівуд ин/Ефавіренз | Табл. 300 мг/300мг/600мг |
| 26 | Долутегравір | Табл. 50 мг |
| 27 | Абакавір/Ламівудин | Табл. що розчиняються 60 мг/30 мг |
| 28 | Зидовудин/Ламівудин | Табл., що розчиняються, 60 мг/30 мг |
Медичні вироби:
| № п/п | Назва медичного виробу | Одиниця виміру |
|---|---|---|
| Тести_СНІД | ||
| Заходи щодо безпеки донорства | ||
| 1 | Тест-система ІФА (набір реагентів) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ% | 1 тест |
| Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини | ||
| 1 | Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ% | 1 тест |
| 2 | Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ% | 1 тест |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr | ||
| 1 | ARC HIV Ag/Ab Combo, набір реагентів, 100 тестів | набір |
| 2 | ARC HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір калібраторів | набір |
| 3 | ARC HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір з 4 контролів | набір |
| 4 | Концентрат буфера для промивки, (4 х 975 мл) | упаковка |
| 5 | Розчин пре-тріггера (4 х 975 мл) | упаковка |
| 6 | Розчин тріггера (4 х 975 мл) | упаковка |
| 7 | Реакційна пробірка, 4000 шт. /упак | упаковка |
| 8 | Чашки для зразків, 1000 шт/упак | упаковка |
| 9 | Перегородки, 200 шт./ упак | упаковка |
| 10 | Змінні кришки, 100 шт./упак | упаковка |
| 11 | Розчин для обробки пробозабірника, 4 х 25 мл | упаковка |
| Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e14 | ||
| 1 | Тест-система для визначення ВІЛ комбі PT HIV combi PT Elecsys cobas e, 100 тестів/уп. | упаковка |
| 2 | Контроль HIV, 6 фл. по 2 мл/уп | упаковка |
| 3 | Універсальний розчинник 2 x 16 мл/уп | упаковка |
| 4 | Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів, Elecsys, cobas e, 6 фл. по 380 мл/уп | упаковка |
| 5 | Системний розчин для чистки детекторного блоку, Elecsys, cobas e, 6 фл. по 380 мл/уп | упаковка |
| 6 | Чистящий розчин для іонселективного модуля Sys Clean, 5 фл. по 100 мл/уп | упаковка |
| 7 | Накінечники для проб ELECSYS 2010/cobas e411, 3 600 шт/уп. | упаковка |
| 8 | Реакційні пробірки ELECSYS 2010/cobas e411, 3 600 шт/уп | упаковка |
| 9 | Добавка до системного розчину, Elecsys, cobas e, 500 мл | упаковка |
| 10 | Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 фл. по 50 мл/уп | упаковка |
| 11 | Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 фл/уп | упаковка |
| 12 | Сервісний набір SAP, Elecsys,cobas e, 250 тестів/уп | упаковка |
| 13 | Пробірки для зразків 5000 шт./уп | упаковка |
| Заходи щодо проведення підтверджуючих досліджень при виявленні антитіл до ВІЛ | ||
| 1 | Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ1/2 | 1 тест |
| 2 | Тест-система (набір) ІФА для визначення антитіл до вірусів ВІЛ 1/2 | 1 тест |
| 3 | Тест-система (набір) ІФА для скринінгу антитіл до ВІЛ 1/2 | 1 тест |
| 4 | Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ-1 методом імунного блоту | 1 тест |
| 5 | Тест-система (набір) для кількісного визначення антигену ВІЛ-1 р24 | 1 тест |
| 6 | Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигену р24 ВІЛ-1 | 1 тест |
| Визначення СД4: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи | ||
| Визначення СД4: п.2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п.3.5 для супроводу АРТ; п.3.5 для пацієнтів диспансерної групи; Реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметру «Becman Coulter» | ||
| 1 | Cyto-Stat триХРОМ CD45-FITC/ СD4-RD1/СD3-РС5, 50 тестів | флакон |
| 2 | Засіб для очищення, 5 л | упаковка |
| 3 | Ізотонічний розчин, 10 л | упаковка |
| 4 | Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досл. | упаковка |
| 5 | Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досл. | упаковка |
| 6 | Флюоросфери Flow-Check, 3х10 мл | упаковка |
| 7 | Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів | флакон |
| 8 | Пробірки для аналізу (12х75 мм) блакитні, 250 шт. | упаковка |
| 9 | Клітини IMMUNO-TROL, 2х3 мл | упаковка |
| Визначення СД4: п.2.10 у ВІЛ-інфікованих вагітних; п.3.5 для супроводу АРТ; п.3.5 для пацієнтів диспансерної групи; Реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметру «Becton Dickinson» | ||
| 1 | Реагенти для визначення СД3/СД4/СД45, 50 тестів, 1 мл | флакон |
| 2 | Проточна рідина, 20 л | упаковка |
| 3 | Розчин для промиття прибору та обеззаражування, 5 л | упаковка |
| 4 | Розчин детергента для промиття, л | упаковка |
| 5 | Калібрайт-частки не мічені, мічені FITC, PerCP, PE для налаштування приладу, 25 тестів | набір |
| 6 | Лізуючий розчин, 100 мл | флакон |
| 7 | Пробірки з контрольними частками, 50 шт. | упаковка |
| 8 | Реагент для проведення контролю якості, 1х2,5 мл | флакон |
| Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи | ||
| Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt | ||
| 1 | Набір реагентів для підготовки зразків | упаковка |
| 2 | Набір калібраторів | упаковка |
| 3 | Набір контролів | упаковка |
| 4 | Набір реагентів для ампліфікації | упаковка |
| 5 | Клейка плівка для планшетів | упаковка |
| 6 | Оптичні реакційні 96-лункові планшети | упаковка |
| 7 | Наконечники 1 мл | упаковка |
| 8 | Реакційні пробірки | упаковка |
| 9 | Ємності для реагентів | упаковка |
| 10 | 96-лунковий глибокий планшет | упаковка |
| 11 | Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS | упаковка |
| 12 | Наконечники 200 мкл | упаковка |
| 13 | Пробірки з кришками Master Mix | упаковка |
| 14 | Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штатив |
| 15 | Пробірка 4,5 мл, 75х12 мм, ПП | упаковка |
| 16 | Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штатив |
| 17 | Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний | штатив |
| 18 | Мішки для відходів ASPS | упаковка |
| Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas | ||
| 1 | Набір Cobas TaqMan HIV IVD 48 тестів для визначення ВІЛ | упаковка |
| 2 | Набір CAP-G/CTM 5,1L IVD промиваючий розчин, 5,1л | упаковка |
| 3 | Наконечники K-tips | упаковка |
| 4 | Пробірка K-tube 12х96 | упаковка |
| 5 | Вхідні S-трубки 12×24 pcs. -Barcode Flips | упаковка |
| 6 | Прилад підготовки образца (SPU) | упаковка |
| Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з ампліфікатором «iQ5» з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі «реального часу» (формат «Fluorescence detection in Real-Time»-«FRT») | ||
| 1 | Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — «FRT» | набір |
| 2 | Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штатив |
| 3 | Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штатив |
| 4 | Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний | штатив |
| 5 | Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний | штатив |
| 6 | 1,5 мл мікропробірки | шт. |
| 7 | 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка | шт. |
| Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок) | ||
| Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора «Rotor-Gene 6000TM» або «iQ5» з детекцією флуоресцентного сигналу у форматі «реального часу» (формат «Fluorescence detection in Real-Time»-«FRT») | ||
| 1 | Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний | штатив |
| 2 | Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штатив |
| 3 | Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний | штатив |
| 4 | 1,5 мл мікропробірки | шт. |
| 5 | 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка | шт. |
| 6 | Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — «FRT» | 1 тест |
| 7 | Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штатив |
| Набір реагентів та витратних матеріалів, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt | ||
| 1 | Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV — 1 Qualitative Amplification Reagent Kit | упаковка |
| 2 | Набір контролів Abbott RealTime HIV — 1 Qualitative Amplification Control Kit | упаковка |
| 3 | Набір реагентів для виділення ДНК Abbott mSample Preparation System DNA (4 x 24 приготування зразка) | упаковка |
| 4 | Наконечники 1 мл | упаковка |
| 5 | Наконечники 200 мкл | упаковка |
| 6 | Реакційні пробірки | упаковка |
| 7 | Ємності для реагентів | упаковка |
| 8 | Оптичні реакційні 96-лункові планшети | упаковка |
| 9 | 96-лунковий глибокий планшет | упаковка |
| 10 | Клейка плівка для планшетів | упаковка |
| 11 | Пробірки з кришками Master Mix | упаковка |
| 12 | Мішки для відходів ASPS | упаковка |
| 13 | Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штатив |
| 14 | Пробірки 4,5 мл, 75 х 12 мм, ПП | упаковка |
| 15 | Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штатив |
| 16 | Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS | упаковка |
| Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ | ||
| 1 | Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний | штатив |
| 2 | 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка | шт. |
| 3 | Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний | штатив |
| 4 | Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeqTM HIV-1 Genotyping System | упаковка |
| 5 | Комплект для очищення PCR Cleanup Kit | комплект |
| 6 | Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit | комплект |
| 7 | Суміш стандартів BigDye Terminator | упаковка |
| 8 | Полімер POP-6 | упаковка |
| 9 | Буфер Genetic Analyzer 10x | упаковка |
| 10 | Покриття до 96-лункови плашок | упаковка |
| 11 | Розчин Hi-Di, 25 мл | упаковка |
| 12 | 1,5 мл мікропробірки | шт. |
| 13 | Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний | штатив |
| 14 | 0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі | стрип |
| 15 | 0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі | стрип |
| Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу | ||
| Система зовнішнього контролю якості діагностики ВІЛ та оцінка якості тест-систем для діагностики ВІЛ | ||
| 1 | Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ | флакон |
| 2 | Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості) | флакон |
| 3 | Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості) | флакон |
| Закриті системи для забору крові: п.2.10 для забору крові новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок; для вагітних (імунологічні та вірусологічні дослідження); п.3.5 для пацієнтів диспансерної групи (імунологічні та біохімічні дослідження) | ||
| 1 | Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки для імунологічних та вірусологічних досліджень) | комплект |
| 2 | Системи закриті для відбору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки для визначення рівня вірусного навантаження) | комплект |
| Директор Департаменту громадського здоров’я |
Світлана Осташко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
від 29.06.2016 р. № 635
Номенклатура лікарських засобів та витратних матеріалів за напрямом «Централізована закупівля протитуберкульозних препаратів, тестів та витратних матеріалів для діагностики туберкульозу»
Лікарськи засоби:
| № з/п | Міжнародна непатентована назва | Форма випуску Дозування |
|---|---|---|
| 1 | Ізоніазид | Драже, капс., табл., 300 мг |
| 2 | Ізоніазид | Драже, капс., табл., 100 мг |
| 3 | Ізоніазид | Пляшки, флак. (сироп), 100 мг/5 мл |
| 4 | Ізоніазид | Амп., флак., шприц, 100 мг/мл |
| 5 | Рифампіцин | Драже, капс., табл. 150 мг |
| 6 | Рифабутин | Драже, капс., табл. 150 мг |
| 7 | Піразинамід | Драже, капс., табл. 500 мг |
| 8 | Етамбутол | Драже, капс., табл. 400 мг |
| 9 | Етамбутол | Амп., флак., шприц, 100 мг/мл |
| 10 | Канаміцин | Амп., флак., шприц, 1,0 г |
| 11 | Протіонамід | Драже, капс., табл. 250 мг |
| 12 | Левофлоксацин | Драже, капс., табл. 250 мг |
| 13 | Левофлоксацин | Драже, капс., табл. 500 мг |
| 14 | Левофлоксацин | Амп., флак., шприц, 5 мг/мл |
| 15 | Моксифлоксацин | Драже, капс., табл. 400 мг |
| 16 | Моксифлоксацин | Амп., флак., шприц, 400 мг |
| 17 | Натрію аміносаліцилат | Порошок, гранули кишково-розчинні, еквівалент 1 г аміносаліцилової кислоти/ натрію аміносаліцилату |
| 18 | Натрію аміносаліцилат | Амп., флак., шприц, 30 мг/мл |
| 19 | Циклосерин | Драже, капс., табл. 250 мг |
| 20 | Теризидон | Драже, капс., табл. 250 мг |
| 21 | Капреоміцин | Амп., флак., шприц 1000 мг |
| 22 | Клофазимін | Драже, капс., табл. 100 мг |
| 23 | Лінезолід | Драже, капс., табл. 600 мг |
| 24 | Лінезолід | Амп., флак., шприц, 2 мг/мл |
| 25 | Рифампіцин/Ізоніазид | Драже, капс., табл. 60 мг/30 мг |
| 26 | Рифампіцин/Ізоніазид | Драже, капс., табл. 75 мг/50 мг |
| 27 | Рифампіцин/Ізоніазид | Драже, капс., табл. 150 мг/ 75 мг |
| 28 | Рифампіцин/Ізоніазид/ Піразинамід | Драже, капс., табл. 60 мг/ 30 мг/ 150 мг |
| 29 | Рифампіцин/Ізоніазид/ Піразинамід | Драже, капс., табл. 75 мг/ 50 мг/ 150 мг |
| 30 | Рифампіцин/Ізоніазид/ Піразинамід/Етамбутол | Драже, капс., табл. 150 мг/ 75 мг/ 400 мг/ 275 мг |
Витратні матеріали:
| № з/п | Назва медичного виробу | Одиниця виміру |
|---|---|---|
| 1 | Ідентифікаційний тест для ідентифікації мікобактерій туберкульозного комплексу BD BACTEC ™ MGIT™960 ТВс | тест |
| 2 | Витратні матеріали для проведення одного дослідження для визначення мікобактерій туберкульозу на аналізаторі мікробіологічному автоматичному BD BACTEC ™ MGIT™960 | дослідження |
| 3 | Витратні матеріали для проведення одного дослідження для визначення чутливості до препаратів першого ряду на аналізаторі мікробіологічному автоматичному BD BACTEC ™ MGIT™960 | дослідження |
| 4 | Витратні матеріали для проведення одного дослідження для визначення чутливості до препаратів другого ряду на аналізаторі мікробіологічному автоматичному BD BACTEC MGIT TM 960 | дослідження |
| Директор Департаменту громадського здоров’я |
Світлана Осташко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим