Інформаційний лист Держлікслужби України від 11.07.2016 р. № 10044-2.0.1/2.0/17-16 

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
від 11.07.2016 р. № 10044-2.0.1/2.0/17-16

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 01.05.2016 по 01.07.2016 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям
Контролююча організація Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу № серії Виробник Країна виробника Показник Висновок
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ’Я капсули по 100 мг № 60 (10х6) у блістерах 211015 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Упаковка В одну з двох перевірених пачок вкладена інструкція, яка зареєстрована Міністерством охорони здоров’я Республіки Узбекистан.
Державна служба з лікарських засобів у Київській області ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ льодяники (Медово-Лимонний) № 300 (1х300) у конвертах у банці MVHL/005 Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. Індія Опис 10 льодяників із 60-ти перевірених деформовані.
Державна служба з лікарських засобів у Київській області ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ льодяники (Апельсин) № 300 (1х300) у конвертах у банці MVOR/005 Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. Індія Опис 7 льодяників із 60-ти перевірених деформовані.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області ДОЛАРЕН® таблетки № 100 (10х10) у блістерах DA046 Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Опис 8 із 20 перевірених таблеток надщерблені.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області ДОЛАРЕН® таблетки № 100 (10х10) у блістерах DA049 Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Маркування На вторинній упаковці відсутнє маркування шрифтом Брайля.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області ЗІРКА бальзам по 4 г у баночках № 1 100915 UК Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані В’єтнам Маркування Нанесення тексту на дно первинної упаковки (Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані) не відповідає затвердженому в оригінал-макеті, чинному з 15.01.2015 р. (відсутній відступ між словами «Фармасьютікал» і «Джоінт»).
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області ЗІРКА бальзам по 4 г у баночках № 1 100915UK Данафа Фармасьютікал Джоінт Сток Компані В’єтнам Опис Вміст металевих баночок — мазеподібна маса світло-жовтого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області КЕТАНОВ таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100 (10х10) у блістерах 11151929 КК Терапія АТ, Румунія Румунія Опис Пошкоджені оболонки 5 таблеток із 20 перевірених, наявні тріщини.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД таблетки № 80 (4х20) у блістерах С4Х019 Сава Хелскеа Лтд Індія Маркування На одній з 5-ти упаковок відсутня інформація щодо серії та частково до терміну придатності.

Територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Голова комісії з реорганізації
І.М. Суворова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті