Основные достижения ЕМА в I полугодии 2016 г.

Во время встречи правления Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) были рассмотрены результаты работы организации по итогам I полугодия 2016 г., в том числе по направлению поддержки исследований и разработок инновационных лекарственных средств для терапии неудовлетворенных потребностей здравоохранения (проект PRIME — PRIority Medicines (приоритетные препараты)). С момента запуска этого проекта (в марте 2016 г.) до конца июня было получено 48 заявок на участие в программе. Еще около 70 заявок получено со второй половины 2016 г.

В первом полугодии 2016 г. ЕМА получено 42 заявки на получение разрешения на маркетинг лекарственного средства (для сравнения, за аналогичный период предыдущего года — 45 заявок).

Правление ЕМА также одобрило документ, в котором определены видение и принципы создания многоязычного веб-сайта для обеспечения бесплатного доступа к достоверной и объективной информации обо всех лекарственных средствах, разрешенных к обороту в ЕС, — для пациентов, их опекунов, специалистов здравоохранения и научного сообщества. При помощи этого веб-портала можно будет найти полную информацию о препарате, в том числе данные о клинических исследованиях и возможных побочных реакциях. Создание этого веб-портала направлено на повышение доступности информации и осведомленности заинтересованных сторон о лекарственных средствах, доступных в ЕС. Теперь ЕМА в сотрудничестве с государствами — членами ЕС и Европейской комиссией предстоит разработать долгосрочный план реализации этого проекта и определить IT-решения для его поддержки.

Также правление ЕМА обсудило годовой отчет (за 2015 г.) о реализации политики агентства в области регулирования конкурирующих интересов членов научных комитетов и экспертов ЕМА. В докладе анализируются заявленные интересы и ограничения, которые в связи с этим применяются, а также результаты проверок соблюдения принципов прозрачности. В связи с тем, что ЕМА необходимо постоянно пересматривать свою работу, определен ряд инициатив в целях усиления регулирования конкурирующих интересов.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!