Розпорядження
від 22.12.2016 р. № 7903-1/2.0/171-16
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованих нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242 відповідно, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|---|
| Baraclude® | 0,5 mg 30 film-coated tablets | Bristol-Myers Squibb Company | USA |
| Colpotrophine® | 10 mg capsule vaginali PROMISTRIENE №20 (10х2) | ratiopharm Italia S.r.l. | Italia |
| Cymbalta® | 60 mg 28 Kapsul | Lilly del Caribe Inc. Carolina — Puerto Rico | Puerto Rico |
| Daclavirocyrl | 60 mg, 28 film coated tablets | Marcyrl Pharmaceutical Industries El Obour City | EGYPT |
| Divascan® | 2,5 mg 60 db tabletta | BERLINE-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) | Nemetorszag |
| Ludiomil® | 25 mg 100 Filmtabletten | DOLORGIET GmbH & Co. KG | Germany |
| METADOXIL | 300 mg/ 5 ml soluzione iniettabile, 10 fiale 5 ml | LABORATORI BALDACCI S.p.A., Pisa | Italia |
| NICETILE | 500 mg compresse gastroresistenti, № 30 (10х3) | Sigma-tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. | Roma |
| Sibelium | 10 mg 28 db tabletta | Janssen-Cilag Domaine de Maigremont | Francia |
| SKIN-CAP | spray 100 ml | Chemigroup France, S.A. | FRANCE |
| Батрафен | 80 mg/ 1 g, Лечебен лак за нокти, 3 g | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Германия |
| Ликопид | 10 мг № 10 таблетки для приема внутрь | ЗАО «ПЕПТЕК» | Россия |
| МАММОЛЕПТИН | Капсулы по 0,32 г 60 капсул | Фармацевтическая компания Хербапекс (групп) Ко. Лтд. | Китай |
| ОЛАНЗАПИН КАНОН | 10 мг 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия |
| ОЛАНЗАПИН КАНОН | 5 мг 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия |
| Пантогам® | таблетки 500 мг, № 50 (10х5) | ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» | Россия |
| Тералиджен | 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 5 мг | Фармацевтическое Акционерное общество «Хаузянг» (ХГ-ФАРМ), Вьетнам, упаковано ОАО «Валента Фармацевтика» | Вьетнам/Россия |
| Утрожестан® | 100 мг 28 капсул | ОЛИК (Таиланд) Лимитед | Таиланд |
| ХОЛЕНЗИМ | 50 таблеток | ОАО «Біосинтез» | Россия |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим