Розпорядження від 02.03.2017 р. № 1377-1/2.0/171-17

03 Березня 2017 8:25 Поділитися

Розпорядження
від 02.03.2017 р. № 1377-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів без Висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник та країна виробника
КОРТИНЕФФ таблетки по 0,1 мг,20 таблеток 41523596 Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша (з маркуванням на російській мові)
ЦИТОЗАР® лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг, 1 флакон 64F5014 Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням на російській мові);
ZYPREXA® 5 mg Film Kapli tablet № 28 (7х4) C565381 Lilly S.A., Ispanya (з маркуванням на іноземній мові)
Endoxan® 50 Drag./Grageas 5C967A Baxter Oncology GmbH, Germani; Prasfarma Оncologicos S.L., Spain, Germani/ Spain (з маркуванням на іноземній мові)
Clostilbegyt tabletta № 10 С15N0615 EGIS GYOGYSZERGYAR NYRT, Угорщина (з маркуванням на іноземній мові)
ЛИВ.52® 100 таблеток в пластиковом флаконе 11600449 Хималайя Драг Ко, Индия (з маркуванням на російській мові)
ХОЛОКСАН®1,0 г 1 флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 6А032В Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові)
UROMITEXAN 400 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Astuccio contenente 15 fiale da 4 ml 3C117B Baxter Oncology GmbH — Halle — Germania, Germania (з маркуванням на іноземній мові)
XELODA® film kapli tablet 500 mg № 120 (10х12) X3998B02 F. Hoffmann — La Roche Ltd., Isvicre lisansi ile Productos Roche S.A. de C.V., Meksika (з маркуванням на іноземній мові)
Fraxiparine® 2850 jm AХа/0,3 мл 10 ampulko-strzykawek z nasadka zabezpiczajaca 7068,7067 Aspen Norte Dame de Bondevile, Francja (з маркуванням на іноземній мові)
ГЕПТРАЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 400 мг,5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем 60402ТВ22 Фамар Л’Эйль, Франция (з маркуванням на російській мові)
Эндоксан® 1000 мг 1 флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 6А073F Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові)
СТРУКТУМ® капсули по 500 мг№ 60 капсул G08068 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция (з маркуванням на російській мові)
Rispolept® 1 mg/ml, roztwor doustny 100 ml GAB1V00 Janssen Pharmaceutica NV, Belgia (з маркуванням на іноземній мові)
Ovestin® Vaginalni krem (+ aplicator)/ 15 g vaginalniho kremu 1121824 N.V. Organon, Organon(Ireland) Ltd., Holandsko/Irsko (з маркуванням на іноземній мові)
betaserc® 8 mg 100 db tabletta 631342 Abbott Healthcare SAS, Franciaorszag (з маркуванням на іноземній мові)
Arimidex® 1 mg film tablet, № 28 (14х2) LT787 Astra Zeneca PLC-Ingiltere icin AstraZeneca Pharmaceuticals inc. ABD, Ingiltere (з маркуванням на іноземній мові)
Tamoxifen-Ebewe 20 20 mg, 30 tabletek FY4906 EBEWE Pharma Ges.m.b.H, Nfg. KG, Austria (з маркуванням на іноземній мові)
КЕТОСТЕРИЛ ® 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 блистеров по 20 таблеток в блистере 18М2144 Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А., Португалия (з маркуванням на російській мові)
Митомицин-С Кьова 20 mg прах за инжекционен разтвор 20 mg, 1 флакон 948АЕ102 NORDIC Pharma, s.r.o, Чешка Република (з маркуванням на іноземній мові)
FAMVIR® 250 mg 21 film kapli tablet В8117 Novartіs Farmaceutica S.A., Ispanya (з маркуванням на іноземній мові (турецькій))

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті