Розпорядження
від 02.03.2017 р. № 1378-1/2.0/171-17
На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів без Висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Серія | Виробник та країна виробника |
ГЕПА-МЕРЦ | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 30 пакетиков по 5 г | 583613,584254 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия (з маркуванням на російській мові) |
ГЕПА-МЕРЦ | концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 ампул по 10 мл | 402121,411261 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия (з маркуванням на російській мові) |
ПК-МЕРЦ | 30 таблеток по 100 мг, покрытых пленочной оболочкой в блистере | 587392,586957 | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия (з маркуванням на російській мові) |
ГЕПАРИН | раствор для внутреннего и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 флаконов по 5 мл | 1021115 | РУП «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь (з маркуванням на російській мові) |
ПАНТОКАЛЬЦИН® | таблетки по 500 мг № 50 (10х5) в блистерах | 130416 | ОАО «Валента Фармацевтика», Россия (з маркуванням на російській мові) |
ПАНТОКАЛЬЦИН® | таблетки по 250 мг № 50 (10х5) в блистерах | 140416, 180615 | ОАО «Валента Фармацевтика», Россия (з маркуванням на російській мові) |
КЕНАЛОГ® | суспензия для инъекций, 40 мг/мл по 1 мл в ампулах№ 5 (5х1) в блистере | А61031 | КРКА, д.д., Ново место, Словения (з маркуванням на російській мові) |
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ | таблетки 2,5 мг по 50 таблеток в контейнерах в картонной коробке | FA8801 | ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия; произведено Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия, Австрия/Германия (з маркуванням на російській мові) |
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ | таблетки 10 мг по 50 таблеток в контейнерах в картонной коробке | ЕХ6234 | Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові) |
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ | раствор для инъекций 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) в ампулах № 5 | FМ4795 | ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (з маркуванням на російській мові) |
СОЛУ-МЕДРОЛ | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе № 1, лиофилизат в комплекте с растворителем по 15, 6 мл во флаконе № 1 | N07383 | Пфайзер МФГ Бельгия НВ, Бельгия (з маркуванням на російській мові) |
СОЛУ-МЕДРОЛ | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 500 мг во флаконе № 1 с лиофилизатом в комплекте растворитель по 7,8 мл во влаконе № 1 | N52642 | Пфайзер МФГ Бельгия НВ, Бельгия(з маркуванням на російській мові) |
Эндоксан® 200 мг | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 флакон | 6В098В | Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові) |
ГЕПТРАЛ® | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5 флаконов с лиофилизатом5 ампул с растворителем | 63802ТВ22 | ФАМАР Л’Эйль, Франция, Франция (з маркуванням на російській мові) |
УРОМИТЕКСАН® | 400 мг/4 мл 15 ампул по 4 мл | 5К276А | Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові) |
БИСЕПТОЛ 480 | концентрат для приготовления раствора для инфузий, (80 мг+16 мг)/мл по 5 мл в ампулах № 10 в картонной пачке | 03АЕ1015 | АО Варшавський фармацевтичний завод Польфа, Польша (з маркуванням на російській мові) |
ЭЗЕТРОЛ® | таблетки по 10 мг № 28 (14х2) в блистерах | 351197 | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия (з маркуванням на російській мові) |
ЛИВ.52® | 100 таблеток в пластиковом флаконе | 11600452 | Хималайя Драг Ко, Индия (з маркуванням на російській мові) |
Версатис | 1 саше по 5 пластырей в коробке | 233G01 | Грюненталь ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові) |
Orgametril® | 5 mg tablets № 30 | МО16107 | N.V. Organon, Нидерландия (з маркуванням на іноземній мові) |
ЦИКЛОФЕРОН® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 | 10216,40216 | ООО «Научно-технологическая фирма «Полисан», Россия (з маркуванням на російській мові) |
ЛАЗИКС® | таблетки по 40 мг№ 45 (15х3) в стрипах | А150083,А150055 | Санофи Индия Лимитед, Індия (з маркуванням на російській мові) |
АДРИБЛАСТИН БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ | 50 мг лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампула с растворителем | 5PL5013,5PL5021 | Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням на російській мові) |
ГЕПТРАЛ® | таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг № 20 (10х2) в блистерах в картонной упаковке | 1052098 | ЭббВи С.р.Л., Италия (з маркуванням на російській мові) |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим