Розпорядження від 02.03.2017 р. № 1378-1/2.0/171-17

03 Березня 2017 8:25 Поділитися

Розпорядження
від 02.03.2017 р. № 1378-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів без Висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник та країна виробника
ГЕПА-МЕРЦ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 30 пакетиков по 5 г 583613,584254 Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия (з маркуванням на російській мові)
ГЕПА-МЕРЦ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 ампул по 10 мл 402121,411261 Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия (з маркуванням на російській мові)
ПК-МЕРЦ 30 таблеток по 100 мг, покрытых пленочной оболочкой в блистере 587392,586957 Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия (з маркуванням на російській мові)
ГЕПАРИН раствор для внутреннего и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 флаконов по 5 мл 1021115 РУП «Бєлмедпрепарати», Республіка Білорусь (з маркуванням на російській мові)
ПАНТОКАЛЬЦИН® таблетки по 500 мг № 50 (10х5) в блистерах 130416 ОАО «Валента Фармацевтика», Россия (з маркуванням на російській мові)
ПАНТОКАЛЬЦИН® таблетки по 250 мг № 50 (10х5) в блистерах 140416, 180615 ОАО «Валента Фармацевтика», Россия (з маркуванням на російській мові)
КЕНАЛОГ® суспензия для инъекций, 40 мг/мл по 1 мл в ампулах№ 5 (5х1) в блистере А61031 КРКА, д.д., Ново место, Словения (з маркуванням на російській мові)
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ таблетки 2,5 мг по 50 таблеток в контейнерах в картонной коробке FA8801 ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия; произведено Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия, Австрия/Германия (з маркуванням на російській мові)
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ таблетки 10 мг по 50 таблеток в контейнерах в картонной коробке ЕХ6234 Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові)
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ раствор для инъекций 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) в ампулах № 5 FМ4795 ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (з маркуванням на російській мові)
СОЛУ-МЕДРОЛ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе № 1, лиофилизат в комплекте с растворителем по 15, 6 мл во флаконе № 1 N07383 Пфайзер МФГ Бельгия НВ, Бельгия (з маркуванням на російській мові)
СОЛУ-МЕДРОЛ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 500 мг во флаконе № 1 с лиофилизатом в комплекте растворитель по 7,8 мл во влаконе № 1 N52642 Пфайзер МФГ Бельгия НВ, Бельгия(з маркуванням на російській мові)
Эндоксан® 200 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 флакон 6В098В Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові)
ГЕПТРАЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5 флаконов с лиофилизатом5 ампул с растворителем 63802ТВ22 ФАМАР Л’Эйль, Франция, Франция (з маркуванням на російській мові)
УРОМИТЕКСАН® 400 мг/4 мл 15 ампул по 4 мл 5К276А Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові)
БИСЕПТОЛ 480 концентрат для приготовления раствора для инфузий, (80 мг+16 мг)/мл по 5 мл в ампулах № 10 в картонной пачке 03АЕ1015 АО Варшавський фармацевтичний завод Польфа, Польша (з маркуванням на російській мові)
ЭЗЕТРОЛ® таблетки по 10 мг № 28 (14х2) в блистерах 351197 Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия (з маркуванням на російській мові)
ЛИВ.52® 100 таблеток в пластиковом флаконе 11600452 Хималайя Драг Ко, Индия (з маркуванням на російській мові)
Версатис 1 саше по 5 пластырей в коробке 233G01 Грюненталь ГмбХ, Германия (з маркуванням на російській мові)
Orgametril® 5 mg tablets № 30 МО16107 N.V. Organon, Нидерландия (з маркуванням на іноземній мові)
ЦИКЛОФЕРОН® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 10216,40216 ООО «Научно-технологическая фирма «Полисан», Россия (з маркуванням на російській мові)
ЛАЗИКС® таблетки по 40 мг№ 45 (15х3) в стрипах А150083,А150055 Санофи Индия Лимитед, Індия (з маркуванням на російській мові)
АДРИБЛАСТИН БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ 50 мг лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампула с растворителем 5PL5013,5PL5021 Актавис Италия С.п.А., Италия (з маркуванням на російській мові)
ГЕПТРАЛ® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг № 20 (10х2) в блистерах в картонной упаковке 1052098 ЭббВи С.р.Л., Италия (з маркуванням на російській мові)

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті