Лист від 25.06.2018 р. № 5603-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 25.06.2018 р. № 5603-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11176077 лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100 (10х10) у блістерах, виробництва КК Терапія АТ, Румунія, за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 20.06.2018 № 3113), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100 (10х10) у блістерах, серії 11176077, виробництва КК Терапія АТ, Румунія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 4211-1.1.1/4.0/17-18 від 11.05.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100 (10х10) у блістерах, серії 11176077, виробництва КК Терапія АТ, Румунія, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!