В фокусе — Венгрия. Глава 1. Статус, роль и перспективы отечественного производителя лекарственных средств в контексте реформ системы здравоохранения

Янош Сабо

— На мой взгляд, имея привычку оценивать работу фармацевтического производителя главным образом по количественным показателям, мы мало задумываемся над тем, что в структуре его деятельности коммерческая слагаемая абсолютно вторична. Она — результат, но не цель. Не споря о том, яйцо или курица были вначале и кто из них важнее, проследим цепочку жизненного цикла лекарственного препарата.

Хронологически и этиологически вначале стоит ПАЦИЕНТ и его болезнь. За дело берутся ученые, которые ищут причины и механизмы болезни, и — находят лекарственные средства для вмешательства в развитие болезни с целью ее «увода» в благоприятствующее выздоровлению русло. Ученые индустрии работают над тем, как придать лекарственной форме самые лучшие свойства, обеспечив оптимальное целевое действие лекарственного вещества. Во всех этих подготовительных этапах участвует фармпроизводитель, но главная его миссия — гуманно-практическая — простирается дальше и состоит в выполнении двух основных задач:

качественной: обеспечить пациентов, согласно постулатам ВОЗ, серийным продуктом с неизменным от серии к серии качеством, а значит, неизменной безопасностью и эффективностью;

количественной: произвести достаточное количество и обеспечить доступность этого продукта для как можно большего количества ПАЦИЕНТОВ (цепочка замкнулась).

И лишь после наукоемких исследовательских этапов и ресурсоемкого процесса серийного производства (с неизменным от серии к серии качеством) наступает этап выведения продукта на рынок, его реализации и соответственно получения прибыли. А из этой прибыли предприятие — наряду с текущим самообеспечением деятельности (а в него входят такие высокозатратные мероприятия, как модернизация производства, подготовка персонала и т.д. и т.п.!) — продолжает заблаговременно, так сказать, авансом инвестировать в следующий цикл, уже другого продукта, — ведь труднорешаемых и до сих пор не решенных проблем в здравоохранении все еще немало.

Система замкнутая и логичная, как кровообращение. При этом производитель срабатывает на опережение и действует на свой страх и риск, полагаясь лишь на собственный профессионализм и научные знания, — и никогда не может быть совершенно уверен в получении прибыли. Он априори вкладывает много разносторонних усилий, чтобы донести до потребителя уже готовый препарат и дать возможность использовать его уже с момента начала болезни (когда ее легче всего излечить) — и в этом заключается прежде всего гуманная миссия фармацевтического производителя.

Начиная беседу о реформах, которые проводятся сегодня в системе здравоохранения Венгрии, я не зря начал с некоторых философских моментов, характеризующих, на мой взгляд, миссию именно производителя лекарственных средств как такового. Это не значит, что мы суживаем рассмотрение этих реформ к точке зрения фармпроизводителя, напротив — постараемся затронуть самый широкий пласт планов, событий и их последствий как для отдельных секторов, так и в целом системы здравоохранения, в центре которой в любом случае находится пациент.

— Надеюсь, это будет целый цикл бесед и, соответственно, публикаций, посвященных разным граням реформы.

— Пожалуй. Однако характерно то, что на сегодня от негативных последствий реформ здравоохранения больше всего страдает именно… фармпроизводитель. И это как нельзя более ощутимо испытывает на себе крупнейший, самый древний по истории создания (более века) и наиболее успешный по динамике развития (в новейшей истории) венгерский фармацевтический завод — «Рихтер Гедеон». К сожалению, пока что все реформы, которые проводятся в системе здравоохранения Венгрии, для флагмана фарминдустрии оборачиваются только в негатив. Завод с трудом залечивает болезненные раны, полученные в неравных схватках. Достаточно привести лишь один красноречиво-печальный показатель: в 2006 г. оборот завода на отечественном рынке — у себя дома!! — уменьшился на 11% по сравнению с 2005 г. В десятках стран мира компания демонстрирует мощный, экспоненциальный рост, измеряемый двузначным процентным числом, а на родине — спад…

Будапешт, раскинувшийся в излучине по обоим — пологому левому и холмистому правому — берегам древнего Дуная, во многом напоминает Киев с его вечными Днепровскими Пагорбами

— А у нас в стране очень многие считают, что в результате реформ здравоохранения отечественные производители получают преференцию…

— Возможно, кто-то склонен принимать желаемое за действительное, однако я хотел бы предостеречь от тотального оптимизма: он чреват горькими разочарованиями. Опыт моей страны наглядно показывает, что реформы здравоохранения — задача отнюдь не простая, а ее решение — процесс не только сложный и трудоемкий, но и отнюдь не безболезненный для участников отрасли.

Главное, что двигает реформы венгерского здравоохранения, их основной лозунг, цель и смысл — экономия средств, их более рациональное и разумное расходование. Так, например, сегодня в стране ощутим дисбаланс в соотношении количества больничных коек и населения: в некоторых регионах страны их излишек, в других — нехватка. Таким образом, необходимо перераспределение, и естественно, главврачи ему противятся. Мало того, не проявляют особого энтузиазма и региональные комиссии, созданные государством специально для наведения порядка в этой сфере. Вместо давно существующих и привычных, обжитых вводятся новые условия игры, к которым нужно приспосабливаться, — а человек как натура не любит и не хочет приспосабливаться, он хочет жить так, как привык.

— Так почему же все-таки в Венгрии уменьшается доля потребления лекарственных препаратов отечественного производства? Возможно, импортные выигрывают в цене?

— По этой причине — прежде всего. Как я уже сказал, стержень реформы венгерского здравоохранения — курс на его экономичность. То есть главенствующую роль играет соотношение ЦЕНА/КАЧЕСТВО.

Но давайте разберемся.

О качестве. Невозможно говорить, что качество двух препаратов двух разных производителей ОДИНАКОВОЕ. Чтобы говорить об одинаковости (а значит взаимозаменяемости), существуют вполне определенные количественные понятия — такие как биоэквивалентность, биодоступность и прочие, смысл которых читателям вашего издания, из которых большинство имеет высшее фармацевтическое или медицинское образование, понятен намного лучше, чем мне.

Кроме того, для этого существуют и качественные понятия, совокупность процедурных алгоритмов, кристаллизовавшаяся в свод правил GMP и основную суть которой ВОЗ определяет как встраивание качества в препарат и обеспечение неукоснительной воспроизводимости этого качества от серии к серии.

Венгрия — сказочно прекрасная и патриархально уютная страна, в марципановой архитектуре которой причудливо переплелись готика и барокко, модерн и классицизм

Теперь к вопросу цены.

Фактически, преференции получают скорее те производители, которые предлагают более низкую цену, то есть уменьшает свою маржу. Это главным образом компании из региона Центральной и Восточной Европы (из Азии — в значительно меньшей степени), а конкретнее — генерические производители из стран Европы, недавно пополнивших состав Европейского Союза, которые производят продукцию согласно требованиям GMP, а стратегию расширения своей деятельности строят главным образом на приобретении других предприятий.

В отличие от них, отечественный производитель «Рихтер Гедеон», — который хорошо известен высоким уровнем рентабельности своей работы, — всегда сам финансировал свое развитие, располагает мощной собственной сырьевой базой, производит свои готовые лекарственные средства практически только из собственных субстанций (которые, кстати говоря, с удовольствием приобретают ведущие мировые производители).

В итоге получается, что при формальном соблюдении одних и тех же — одинаковых во всех странах ЕС — правил GMP производитель, который может позволить себе снизить маржу для своей продукции (читай: для которого себестоимость продукции ниже; еще раз читай: созданная им добавленная стоимость выпускаемой продукци меньше), такой производитель — оказывается в выигрыше!

Выходит, для того чтобы увеличить свои шансы, попытаться уравнять их с зарубежными производителями, отечественным заводам следует СНИЗИТЬ СВОЮ РЕНТАБЕЛЬНОСТЬ! ..

Скажем, для лидера локальной венгерской фармацевтической индустрии, — который все 100% препаратов производит в условиях соблюдения требований GMP (причем не «условно говоря GMP», а «GMP от и до»), огромную долю получаемой прибыли вкладывает в научные исследования и разработки, в саморазвитие и модернизацию, — это обозначает неминуемое снижение объемов этих инвестиций. Так, уже практически введен в действие новый научно-исследовательский центр в Будапеште, строительство и создание которого потребовало от компании колоссальных вложений. А сколько нужно вкладывать еще, чтобы он эффективно служил для разработки новых препаратов? А другие издержки: как организовывать новые рабочие места, как производителю осуществлять выплаты в госбюджет (за средства которого, опять-таки, будет финансироваться покупка выпускаемых им лекарственных препаратов)…

— Да, вопросов много. Постараемся нащупать ответы на них при подготовке дальнейших публикаций… n

Продолжение читайте в следующих номерах «Еженедельника АПТЕКА».
Филипп Снегирёв, фото: портрет Елены Старостенко, панорамные — автора