13–14 марта 2019 г. Кейс-семинар в г. Минск «Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP)»

Дата проведения: 13–14 марта 2019 г.

Место проведения: г. Минск

Кейс-семинар: «Организация и проведение внешних/внутренних аудитов в соответствии с требованиями надлежащих практик (GxP)».

Семинар проводит: Наталия Васильевна Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.

Программа семинара

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) к проведению аудитов.
3. Принципы проведения аудитов.
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
5. Планирование и организация проведения аудитов.
6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
7. Этапы проведения аудита.
8. Техника проведения аудита.
9. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
10. Документирование процесса организации и проведения аудита.
11. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
12. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Во время семинара участники будут разбирать практические кейсы, что позволит закрепить практические навыки организации и проведения аудитов.

Организационные вопросы

Расписание:

Продолжительность: 12 ч без учета перерывов.

Стоимость участия одного человека (НДС не оплачивается):

• 220 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;
• 260 дол. при участии 2 участников от одного предприятия;
• 270 дол. до 25.02.2019 г.;
• 280 дол. до 06.03.2019 г.;
• 290 дол. до 12.03.2019 г.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск, просп. Победителей, 59А, Отель «Victoria & Spa».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Отправить заявку на участие в семинаре.

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.

Людмила Якубенко, тел.: (067) 249-24-43; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!