Автор и ведущий:
Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.
В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:
1. Обзор действующей нормативной документации:
1.1. Стандарты надлежащей практики (GMP, GDP, GSP).
1.2. Рекомендации ВОЗ касаемо хранения и транспортировки лекарственных средств.
2. Система вентиляции:
2.1. Требования действующего законодательства.
2.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.
2.3. Паспортизация.
2.4. Валидация.
3. Вспомогательное климатическое оборудование:
3.1. Валидация.
3.2. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.
4. Система обеспечения микроклимата:
4.1. Требования действующего законодательства.
4.2. Mapping помещений (составление температурной карты).
4.3. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты.
4.4. Содержание СОП по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.
5. Транспортное средство:
5.1. Требования действующего законодательства.
5.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.
5.3. Валидация.
5.4. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.
6. Термоконтейнер:
6.1. Валидация.
6.2. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при валидационных испытаниях.
6.3. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.
Стоимость: 3500,00 грн.
Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, д. 21, офис 13.
Координатор:
Ирина Каспарова,
e-mail: info@sttd.com.ua;
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Фейсбуке:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим