4 апреля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Картирование» (mapping) как оно есть»

Автор и ведущий:

Кирилл Владимирович Кузьмицкий  —  тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Обзор действующей нормативной документации:

1.1. Стандарты надлежащей практики (GMP, GDP, GSP).

1.2. Рекомендации ВОЗ касаемо хранения и транспортировки лекарственных средств.

2. Система вентиляции:

2.1. Требования действующего законодательства.

2.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.

2.3. Паспортизация.

2.4. Валидация.

3. Вспомогательное климатическое оборудование:

3.1. Валидация.

3.2. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

4. Система обеспечения микроклимата:

4.1. Требования действующего законодательства.

4.2. Mapping помещений (составление температурной карты).

4.3. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты.

4.4. Содержание СОП по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.

5. Транспортное средство:

5.1. Требования действующего законодательства.

5.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.

5.3. Валидация.

5.4. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

6. Термоконтейнер:

6.1. Валидация.

6.2. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при валидационных испытаниях.

6.3. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 3500,00 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, д. 21, офис 13.

Координатор:
Ирина Каспарова,
e-mail: [email protected];
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!