Зміни в ціновому регулюванні ліків з Національного переліку почнуть діяти з 1 липня

1 липня набувають чинності деякі положення постанови КМУ від 03.04.2019 р. № 426 «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти». Зокрема, положення, якими встановлюються регресивні роздрібні націнки на лікарські засоби з Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Національний перелік) та запроваджується державне регулювання цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти.

1 липня постановою № 426 вносяться зміни до постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби», якими серед іншого встановлюються регресивні роздрібні націнки на лікарські засоби, включені до Національного переліку, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:

Закупівельна ціна, грн. Торговельна (роздрібна) надбавка до закупі­вельної ціни, %
До 100 (включно) 25
Більше ніж 100 до 500 (включно) 20
Більше ніж 500 до 1000 (включно) 15
Більше ніж 1000 10

Однак це регулювання не поширюватиметься на ліки, які беруть участь у програмі «Доступні ліки» та препарати інсуліну, ціни на які регулюються постановою Кабінету Міністрів України від 5 березня 2014 р. № 73 «Питання реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну». При цьому на відміну від ліків, які беруть участь у програмі «Доступні ліки», на препарати інсуліну положення постанови № 426 не поширюватимуться лише до 1 січня 2020 р.

Зазначимо, що механізм регресивних націнок уже застосовувався в Україні, проте з липня 2015 р. Уряд відмовився від такого механізму, тому що дана регуляція не мала позитивного впливу на економічну доступність лікарських засобів для населення, а лише ускладнила адміністрування господарської діяльності аптечних закладів.

Однак у Міністерстві не залишають сподівань й очікують, що перехід на регресивну шкалу граничних роздрібних націнок стимулюватиме аптечні заклади реалізовувати дешевші препарати, включені до Національного переліку, закупівельна вартість яких менша 100 грн. за 1 упаковку.

Нагадаємо, що наше видання проводило аналіз ініціативи МОЗ щодо встановлення регресивних націнок, який показав, що запропонована регуляція не матиме очікуваного ефекту, оскільки для більшості реалізованих препаратів, включених до Національного переліку, гранична роздрібна націнка залишатиметься на тому ж рівні, що діє на сьогодні. Також регуляція не призведе і до зниження цін, оскільки для більшості препаратів пропонований граничний рівень роздрібних націнок є вищим за середньоринковий показник. У свою чергу, для стимулювання аптек до продажу дешевших препаратів, включених до Національного переліку, логічно зняти обмеження націнки на препарати, закупівельна вартість яких є нижчою 100 грн. за 1 упаковку. В умовах високої конкуренції ринкові механізми можуть ефективно регулювати розмір націнки.

Постановою № 426 з 1 липня 2019 р. також передбачено запровадження державного регулювання цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та включені до переліку, який затверджуватиме МОЗ (далі — Перелік), шляхом встановлення граничних оптово-відпускних цін на основі цін на лікарські засоби, зареєстровані в Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині (далі — референтні країни). Цей Перелік використовуватимуть бюджетні заклади охорони здоров’я під час проведення закупівель ліків за бюджетні кошти.

До редакції нашого видання звернулися оператори ринку, у яких викликає занепокоєння відсутність чіткого розмежування механізму ціноутворення для лікарських засобів, які включені в цей Перелік, а також тих, які входять до Націо­нального переліку.

Так, 1 липня вносяться зміни до постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби», якими передбачено, що виробникам не потрібно декларувати оптово-відпускні ціни на свої лікарські засоби для участі в державних закупівлях. Однак зміни вносяться й до постанови КМУ від 02.07.2014 р. № 240, якою затверджено Порядок декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби. Змінами встановлюється виняток, відповідно до якого оптово-відпускні ціни не декларуються тільки на лікарські засоби, які включені в Перелік.

Таким чином, виходячи з тексту змін до постанови № 240, для участі в державних закупівлях виробники все ж таки зобов’язані декларувати оптово-відпускні ціни лікарських засобів, окрім тих, які увійдуть у Перелік. Проте, виходячи з нового положення постанови № 955, ніяких винятків не передбачено. Тому, на переконання операторів ринку, через таку не­однозначність у положеннях постанов № 955 та № 240 виробники зіткнуться із звинуваченнями з боку контролюючих органів щодо порушення законодавства у сфері ціноутворення. У зв’язку із цим вони наголошують, що цінове регулювання важливе, але в процесі впровадження нововведень голов­не не зарегулювати ринок таким чином, щоб не виникли законодавчі колізії, які негативно вплинуть на роботу ринку і фармацевтичної сфери в цілому.

Зазначимо, станом на 27 червня 2019 р. Перелік та Порядок його формування Міністерством не затверджено. Проекти відповідних наказів 29 травня винесено на громадське обговорення. Зокрема, наразі в проект Переліку включено 24 МНН. Згідно з проектами, лікарські засоби включатимуться до Переліку за умови, якщо витрати бюджетних коштів на закупівлю такого препарату бюджетними закладами охорони здоров’я на всій території України за останні 12 міс становили 5 млн грн. і більше. При цьому враховуватимуться всі форми випуску.

Розрахунок граничних оптово-відпускних цін здійснюватиметься за міжнародними непатентованими назвами (далі — МНН), формами випуску та дозуванням лікарських засобів у перерахунку на одиницю лікарської форми. Референтні ціни на ліки визначатимуться на основі даних, отриманих з офіційних джерел уповноважених державних органів референтних країн.

Референтні ціни визначатимуться з урахуванням ідентичних фармацевтичних характеристик лікарських засобів (МНН, форма випуску, дозування, кількість одиниць лікарської форми в упаковці). У випадку відсутності таких даних у референтних країнах референтна ціна визначатиметься з урахуванням фармацевтичної еквівалентності лікарських засобів, а саме: за умови однакової молярної кількості тієї ж діючої речовини в тій самій лікарській формі, відповідності вимогам тих самих або порівнянних стандартів та введення однаковим шляхом. У разі ж відсутності даних про лікарський засіб у всіх референтних країнах, реферування не проводитиметься.

Розрахунок граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які входитимуть у Перелік, здійснюватиметься МОЗ. Після цього затверджуватиметься Реєстр граничних оптово-відпускних цін, який оприлюднюватиметься на сайті Міністерства. Проектом документа передбачено, що в 2019 р. цей Реєстр буде затверджено 1 липня.

Також зауважимо, що ГС «Аптечна професійна асоціація України» (ГС «АПАУ») не погоджується з ініціативою щодо встановлення регресивних націнок, проте підтримує запровадження граничних оптово-відпускних цін на всі лікарські засоби, включені до Національного переліку. На думку ГС «АПАУ», це дозволить уникнути ситуацій, коли для одного й того самого препарату виробник визначатиме дві ціни: першу — для бюджетних закупівель, другу — для продажу в роздріб, у зв’язку з чим ціни на ліки, що реалізовуватимуться в роздріб через аптеку, не відповідатимуть граничній та будуть вищими.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

карина 01.07.2019 1:13
Будь ласка ,розкажіть ,як регулюються ціни на відпуск лікарських засобів пільговім категоріям за постановою КМУ № 1303.Чи є це роздрібний відпуск з послідуючим відшкодуванням,чи закупівля - з юридичної точки зору.
Христина 01.07.2019 4:03
Це стосується всіх аптечних закладів? Що означає "Запроваджується державне регулювання цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти."?
Юрист 03.07.2019 10:22
регресивні націнки застосовуються всіма аптеками під час роздрібної торгівлі, а державне регулювання цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти стосується тендерних процедур.
Сергей 04.07.2019 11:55
Разве в постановлении 426 об этом сказано - "державне регулювання цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти стосується тендерних процедур". Это личное предположение? Согласно постановлению КМУ № 240 "з 1 серпня 2014 р. підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін без урахування податків та зборів на: лікарські засоби, які закуповуються та/або вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти,". и далее "заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповують лікарські засоби за цінами, які не перевищують рівня задекларованих змін оптово-відпускних цін з урахуванням податків та зборів, а також граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок, установлених постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 “Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення”". С точки зрения договорных отношений между аптекой и распорядителем бюджетных средства, деньги, которые "відшкодувують" аптеке, отпущенные последней согласно постановлению КМУ № 1303 - могут быть признаны судом (в случае разбирательства) и закупкой, даже, если в договоре указано, что это "відшкодування". Это очень неоднозначный вопрос (особенно учитывая прямое указание в постановлении КМУ № 240 на то, что "підлягають декларуванню зміни оптово-відпускних цін ..... вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти") и я бы, например, рекомендовал во избежание рисков при реализации таких договоров о компенсации придерживаться задекларированных оптово-отпускных цен и наценки 10 %
Юрист 04.07.2019 5:19
Ви абсолютно праві, підпункт 2 п. 1 постанови № 955 залишається незмінним і 10% націнка на ліки з постанови № 1303 залишається незмінною. Державне регулювання цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти розповсюджуватиметьс на відповідний перелік ліків, який МОЗ ще повинно затвердити. На цьому також неодноразово наголошував Роман Ілик, який в міністерстві донедавна опікувався фармацевтичною сферою.
Сергей 04.07.2019 6:41
Юристу. Спасибо за диалог:). Надеюсь он поможет сотрудникам аптек. Хочу также добавить, что с 01.07.19 будет применяться еще один способ (сейчас из два, а будет три) регулирования цен - согласно ст.13 ЗУ "Про ціни і ціноутворення": 1) установлення обов’язкових для застосування суб’єктами господарювання граничних цін (Это способ будет распространяться на "Перелік лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів, та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни ", который доблестный МОЗ согласно постановл.КМУ № 426 так и не принял до 01.07.19); 2) установлення граничних рівнів торговельної надбавки (націнки) та постачальницько-збутової надбавки (способ, который применяется в постан.КМУ № 955); 3) запровадження процедури декларування зміни ціни та/або реєстрації ціни (способ, описанный в постановлении КМУ № 240.). Хочу также заметить, что все способы при бюджетных закупках работают одновременно - один не заменяет другой, это просто разные способы.

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи