17–18 октября 2019 г. пройдет вебинар «Изучение стабильности. Объемы и сроки исследования»

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

Целевая аудитория: сотрудники отделов фармацевтической разработки, отделов регистрации и контроля качества.

В программе вебинара будут рассмотрены такие вопросы:

  1. Стабильность — критическая проблема для фармацевтической индустрии, которая влияет на качество готового продукта.
  2. Определение срока годности и/или даты «переконтроля» (re-test date).
  3. Факторы, влияющие на стабильность и возможность их устранения.
  4. Программа изучения стабильности — кто составляет, что входит и когда происходит корректировка.
  5. Матрицирование и брикетирование как возможность сокращения объемов работ по исследованию стабильности.
  6. Quality-by-design и изучение стабильности — на каком этапе разработки проектного пространства (Quality-by-design) начинается составление программы и изучение стабильности.
  7. Анализ и использование результатов изучения стабильности.
  8. Предоставление результатов изучения стабильности в регуляторные органы.
  9. Пострегистрационное изучение стабильности.

Стоимость: 2700,00 грн.

Координатор:

Катерина Тростенюк

info@sttd.com.ua

Тел.: +38 (050) 496-06-10
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи