21–22 октября 2019 г. пройдет вебинар «Общий алгоритм прохождения экспертизы при регистрации лекарственных средств по типу заявки «генерик»

26 Вересня 2019 4:11 Поділитися

Автор и ведущий: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

  1. Нормативно-правовая база.
  2. Этапы прохождения экспертизы и этапность подготовки материалов регистрационного досье.
  3. Сроки прохождения экспертизы, ключевые точки контроля, организация мониторинга процесса.
  4. Требования к документации, особенности подготовки документации, разрабатываемой локально.
  5. Процедура утверждения.
  6. Порядок апелляции.

Стоимость: 2700,00 грн.

Координатор:

Катерина Тростенюк

info@sttd.com.ua

Тел.: +38 (050) 496-06-10
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:

https://www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті