Відомо, що історія фітотерапії налічує тисячоліття. Ще в глибоку давнину люди помітили, що в багатьох рослинах прихована цілюща сила, і почали використовувати їх для лікування найрізноманітніших хвороб. Та й сьогодні, незважаючи на те що протягом останнього століття в медицині широко застосовуються лікарські засоби, отримані в результаті хімічного синтезу, інтерес до препаратів на рослинній основі переживає своє відродження.
«У світі існує велика кількість синтетичних препаратів для лікування різноманітних захворювань, але разом з тим їх застосування часто спричиняє побічні ефекти, зокрема алергічні реакції. Мета компанії «Біонорика» — зробити медичну допомогу більш природною. Для цього дослідники докладають чимало зусиль, вивчаючи цілющу силу рослин. Сьогодні на кожну лікарську рослину інформацію збирають за 1000 показників, що дозволяє відбирати найкращі рослини і виготовляти з них якісні, ефективні й безпечні ліки», — розповідає голова правління компанії «Біонорика» професор Міхаель Попп.
Компанія «Біонорика» була заснована в Нюрнберзі (Німеччина) у 1933 р. інженером та фармацевтом Йозефом Поппом, який назавжди пов’язав історію своєї сім’ї з вивченням, розробкою та виробництвом лікарських засобів на рослинній основі. Спочатку це була невелика аптека, що забезпечувала населення міста ліками, виготовленими екстемпорально. Перші кроки до розширення виробництва були зроблені спадкоємцями Й. Поппа після закінчення Другої світової війни, але на масштабні рейки компанія стала наприкінці 1970-х років, коли компанію очолив онук засновника — Міхаель Попп. Через три покоління «Біонорика» перетворилася з приватного підприємства на міжнародний концерн із більше ніж 1500 співробітниками.
У 1999 р. компанія запатентувала бренд phytoneering, що народився внаслідок поєднання двох головних понять, альфа та омега, на яких базується розвиток компанії — phytos (рослина) та engineering (розробка, технологія). Для компанії «Біонорика» це унікальна філософія досліджень і наукових розробок, методів селекції та виробничих запатентованих технологій, що поєднує мудрість природи, з одного боку, і сучасну науку і передові технології наукових досліджень — з іншого.
ВИВЧЕННЯ МЕХАНІЗМІВ ДІЇ РОСЛИН ЗА ДОПОМОГОЮ СУЧАСНИХ НАУКОВИХ МЕТОДІВ
Кожен препарат рослинного походження є особливим хоча б через те, що в ньому міститься цілий комплекс активних речовин, які доповнюють одна одну, а відтворити всі етапи створення лікарського засобу з рослинної сировини — від культивації до готового продукту — практично неможливо (тому серед фітопрепаратів не може бути генериків).
Вивчення хімічного складу і фармакологічного профілю рослин, відбір насіння без застосування методів генної модифікації, тільки природний відбір — такого підходу дотримується компанія «Біонорика».
«Відомо, що на якість рослинного лікарського засобу впливає багато чинників, серед яких основними є властивості ґрунту та погодні умови в тих місцях, де вирощувалася сировина. Важко знайти однорідні ґрунти чи досягти стабільності кліматичних умов, тому і якість рослинної сировини може коливатися, а разом із нею — й ефективність препарату. «Біонорика» роками працювала для того, щоб розробити власний посівний фонд, у якому рослини мають задані якості», — зауважує проф. М. Попп.
Для вирощування «ідеальних» рослин з найбільшим вмістом корисних компонентів в оптимальних екологічних умовах компанія «Біонорика» використовує власні плантації, розташовані в Німеччині, Австрії, Угорщині, Іспанії.
ВИКОРИСТАННЯ ІННОВАЦІЙНИХ ТЕХНОЛОГІЙ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
«Життя показало, що недостатньо мати тільки якісну сировину. Чи не найважливішими чинниками є саме виробництво засобу та екстракція продукту. Виробничі потужності компанії мають найсучасніше обладнання і майже повністю автоматизовані», — підкреслив проф. М. Попп.
Усі етапи виробничого процесу обґрунтовані аналітичними розрахунками та являють собою складну систему. Кожна партія вирощеної й обробленої сировини проходить суворий контроль якості. Наступним етапом є створення екстрактів, на якість яких, як і в разі із сировиною, також впливає цілий ряд факторів виробництва та якості, пов’язаних з лікарською сировиною, екстрагентами, технологіями виробництва і т.д. При виробництві екстрактів компанія «Біонорика» застосовує запатентовані технології екстракції та сушіння в захищених умовах.
«Поняття «Фітоніринг®» стало брендом компанії, а ефективність лікарських засобів підтверджено результатами багатьох клінічних досліджень. Препарати компанії користуються заслуженою повагою фахівців, а такі засоби, як СИНУПРЕТ®, БРОНХИПРЕТ® та КАНЕФРОН® Н, включені до протоколів лікування в Німеччині. СИНУПРЕТ® та КАНЕФРОН® Н входять до протоколів лікування в Україні, а МАСТОДИНОН® — до національного консенсусу*», — зазначив проф. М. Попп.
ПОВАГА ДО ПРИРОДИ ЯК ЧАСТИНА ФІЛОСОФІЇ
Природа є головним постачальником рослинної сировини, тому необхідно ставитися до неї з повагою та раціонально використовувати її ресурси. Для виготовлення лікарських засобів «Біонорика» використовує екологічно чисту сировину і ресурсозбережувальне обладнання, екологічні процеси обробки, такі як енергозберігаючі методи екстракції, а також екологічно безпечні розчинники, наприклад, етанол.
ДОСЛІДЖЕННЯ ЯК ОСНОВА РОЗВИТКУ
Важливою складовою успіху компанії є постійне прагнення до вдосконалення вже існуючих продуктів та розробки нових. Саме тому «Біонорика» інвестує значну частину прибутку в наукові дослідження і розробки, що дозволяє з кожним днем все глибше проникати в таємниці природи та краще пізнавати цілющу силу рослин.
Завдяки слідуванню концепції фітонірингу компанія «Біонорика» робить вагомий внесок у розвиток науки. Компанія співпрацює з більше ніж 500 провідними інститутами, клініками й університетами у всьому світі. Завдяки зусиллям проф. М. Поппа за підтримки влади Тіролю створений науково-дослідний інститут з дослідження лікарських рослин в Інсбруку (Австрія) — так звана фітонірингова долина. На сьогодні проаналізовано і досліджено понад 100 нових лікарських рослин і 1000 рослинних інгредієнтів.
ШЛЯХ ВІД РОСЛИНИ ДО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЗГІДНО З КОНЦЕПЦІЄЮ ФІТОНІРИНГУ
- Вибір насіння
Шлях від рослини до лікарського засобу починається ще до етапу вирощування. Перед тим як починати культивувати рослину, необхідно обрати сорт з відповідною комбінацією складових речовин, що є доволі тривалим процесом. Для цього відбирають природні культури лікарських рослин та аналізують їх придатність для терапевтичних цілей. Коли рослину з відповідними складовими знайдено, її профіль фіксують, тобто записують генетичні особливості. Таке насіння відбирається для вирощування. Жодних генетичних змін не проводиться, посівний матеріал отримують у ході довгих років кропіткої роботи й використовують для культивування лікарських рослин компанії «Біонорика».
Варто зазначити, що рослини одного виду можуть відрізнятися за своїми індивідуальними характеристиками. Тому перед використанням у виробничих цілях усі рослини проходять багатоетапний процес відбору для того, щоб повністю відповідати строгим критеріям.
- Вирощування рослин
Сучасні технології застосовуються вже на етапі вирощування. Процеси зрошення та застосування добрив узгоджуються з ґрунтовими і кліматичними умовами. Усі фактори, що впливають на вирощування рослини, підтримуються в незміненому вигляді. Протоколюються всі етапи культивування, що стосуються якості продукції, — від посіву і догляду до збирання врожаю, подальшого візуального контролю, сортування й переробки. Крім того, ботанічна ідентичність вирощеного рослинного матеріалу постійно реєструється і контролюється. Для кожної рослини створюються найбільш сприятливі умови вирощування. Так, наприклад, ехінацея вирощується на о. Мальорка (Іспанія).
- Збір врожаю та його переробка
Увага, з якою компанія «Біонорика» ставиться до створення власного посівного матеріалу і контролю вирощування лікарських рослин, виявляється і під час збирання та переробки врожаю. Для збереження високої якості сировини при подальшій переробці використовуються новітні методики і технології. Так, спеціально розроблений процес вакуумної сушки дозволяє зберегти в екстракті високий вміст ефірних масел і флавоноїдів. Нативні речовини рослин зберігаються на всіх стадіях виробництва.
ФІТОНІРИНГ — ЦЕ:
- генезис. Уже більше 80 років наукові співробітники компанії розгадують таємниці природи. У результаті були створені такі відомі продукти, як СИНУПРЕТ® і КАНЕФРОН® Н. «Біонорика» пишається своїми витоками;
- майбутнє. Це використання величезного потенціалу природи для створення нових продуктів;
- якість. Це найголовніший пріоритет діяльності в галузі дослідження, виробництва, керівництва та управління. Кожного дня співробітники компанії приймають цей виклик. На кожному етапі «Біонорика» дотримується високих стандартів фітонірингу: від вирощування насіння до виготовлення лікарських засобів;
- дослідження. З моменту свого створення «Біонорика» є підприємством, що активно займається науковими дослідженнями. Здебільшого доказовому підходу компанія зобов’язана своїм успіхом. Дослідження — це постійна рушійна сила інновацій на шляху компанії «Біонорика» до майбутнього;
- рух. Щоб зберегти конкурентну здатність компанії на ринку, потрібні готовність до швидких змін та впровадження нових ідей і підходів у всіх напрямках. Фітоніринг — це міст у майбутнє, яке тільки починається. Кожен день, кожна дія наближають до нього;
- відкритість. Це постійна перевірка позицій компанії. 100% орієнтація на якість потребує постійної реалізації всього потенціалу вдосконалення! Для цього необхідні максимальна відкритість, взаємоповага та толерантність;
- сталий розвиток. Робота співробітників компанії «Біонорика» характеризується глибокою повагою до природи. Кожен процес — від вирощування лікарських рослин до упаковки лікарських засобів, відповідає високим вимогам, що висуваються до екологічної сумісності й можливості вторинної переробки.
ФІТОНІРИНГОВІ ПРЕПАРАТИ, ЩО ЗАВОЮВАЛИ ПРИХИЛЬНІСТЬ УКРАЇНСЬКИХ СПОЖИВАЧІВ
Концепція фітонірингу дозволяє вивчати величезний потенціал діючих речовин рослинного походження, використовуючи результати новітніх наукових досліджень та інноваційні технології. Проте кінцевою метою цього процесу є розробка і виробництво ефективних і безпечних лікарських засобів рослинного походження, якість яких відповідає сучасним стандартам.
Яскравим доказом успіху філософії фітонірингу є успіх фітонірингових препаратів.
Так, одним із бестселерів компанії «Біонорика» є бренд КАНЕФРОН Н®. У своїй конкурентній групі — G04B X «Інші засоби, що застосовуються в урології» — він впевнено закріпився на 1-му місці, а в загальному рейтингу за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні серед усіх брендів лікарських засобів на роздрібному ринку КАНЕФРОН Н® займає 20-те місце (табл. 1).
| Бренд | У групі G04B X50 | У цілому на ринку |
|---|---|---|
| КАНЕФРОН | 1 | 20 |
| УРОЛЕСАН | 2 | 57 |
| ТРИНЕФРОН | 3 | 398 |
| ВІТАПРОСТ | 4 | 537 |
| НЕФРОФІТ | 5 | 809 |
КАНЕФРОН® Н застосовується для комплексного лікування запальних захворювань сечовивідних шляхів, а також профілактики утворення сечових каменів, у тому числі й після їх видалення. Препарат представлений у формі таблеток та крапель та може застосовуватися у дорослих і дітей, починаючи з 12-річного віку.
Ще один бестселер, перший препарат компанії «Біонорика» — бренд СИНУПРЕТ®, який не тільки є безумовним лідером у своїй конкурентній групі, а й входить до топ-10 брендів лікарських засобів роздрібного ринку за обсягами продажу у грошовому вираженні (табл. 2).
| Бренд | У групі R05X | У цілому на ринку |
|---|---|---|
| СИНУПРЕТ | 1 | 8 |
| ДОКТОР МОМ | 2 | 215 |
| ВІБУРКОЛ | 3 | 254 |
| ВІКС | 4 | 164 |
| АФЛУБІН | 5 | 338 |
СИНУПРЕТ® застосовується при гострих та хронічних запаленнях придаткових пазух носа. Препарат представлений у різних формах випуску, завдяки чому кожен може підібрати найкращий варіант. Важливим досягненням останніх років є виведення препарату СИНУПРЕТ® ЕКСТРАКТ з максимальною концентрацією*** для швидкої та потужної дії. Даний лікарський засіб розроблено для лікування гострих неускладнених риносинуситів. СИНУПРЕТ® ЕКСТРАКТ представлено у формі таблеток для дорослих та дітей віком від 12 років.
Також популярністю серед українських споживачів користуються ІМУПРЕТ® та БРОНХИПРЕТ®. Протягом останніх 3 років вони входять у топ-15 брендів лікарських засобів групи R05X «Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях» за обсягами аптечного продажу в грошовому вираженні (табл. 3).
| Бренд | 2019 | 2018 | 2017 |
|---|---|---|---|
| СИНУПРЕТ | 1 | 1 | 1 |
| ДОКТОР МОМ | 2 | 2 | 4 |
| ВІБУРКОЛ | 3 | 3 | 3 |
| ВІКС | 4 | 5 | 5 |
| АФЛУБІН | 5 | 4 | 2 |
| РЕЗИСТОЛ | 6 | 6 | 7 |
| ЦИННАБСИН | 7 | 7 | 6 |
| ОЦИЛОКОКЦІНУМ | 8 | 9 | 11 |
| ГЕРБІОН | 9 | 8 | 8 |
| УМКАЛОР | 10 | 12 | 12 |
| ЕНГІСТОЛ | 11 | 10 | 9 |
| ІНФЛЮЦИД | 12 | 11 | 10 |
| БРОНХОСТОП | 13 | 14 | 14 |
| ІМУПРЕТ | 14 | 15 | 13 |
| БРОНХИПРЕТ | 15 | 13 | 15 |
ІМУПРЕТ® показаний для лікування захворювань верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, ларингіт), профілактики ускладнень та рецидивів при респіраторних вірусних інфекціях внаслідок зниження захисних сил організму (представлений у формі крапель (для дітей віком від 1 року) та таблеток (для дорослих і дітей віком від 6 років)).
БРОНХИПРЕТ® застосовують для лікування гострого бронхіту та запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утворенням в’язкого мокротиння. Препарат представлений у 3 лікарських формах — таблетки (від 12 років), краплі (від 6 років), а також сироп (для дітей віком від 2 років).
Компанії «Біонорика» є чим пишатися. Два препарати в портфелі, що є лідерами у своїй конкурентній групі, — безумовно, досягнення, яке варте відзнаки. Та лідерство — не привід зупинятися. З року в рік бренди-бестселери демонструють високі показники розвитку на роздрібному ринку лікарських засобів (рис. 1–2), залишаючи позаду своїх конкурентів у топ-листі. Так, СИНУПРЕТ® і КАНЕФРОН® Н входять до топ-20 брендів лікарських засобів роздрібного ринку за обсягами продажу у грошовому вираженні (табл. 4).
| № з/п | Бренд |
|---|---|
| 1 | КСАРЕЛТО |
| 2 | НУРОФЄН |
| 3 | НІМЕСИЛ |
| 4 | СПАЗМАЛГОН |
| 5 | НАТРІЮ ХЛОРИД |
| 6 | РЕОСОРБІЛАКТ |
| 7 | НО-ШПА |
| 8 | СИНУПРЕТ |
| 9 | ДЕТРАЛЕКС |
| 10 | ЦИТРАМОН |
| 11 | АКТОВЕГІН |
| 12 | ТІВОРТІН |
| 13 | НАЛБУФІН |
| 14 | ВАЛЬСАКОР |
| 15 | ЕВКАЗОЛІН |
| 16 | БІФРЕН |
| 17 | ФАРМАСУЛІН |
| 18 | ФАНІГАН |
| 19 | АРМАДІН |
| 20 | КАНЕФРОН |
P.S.
Препарати компанії «Біонорика» є складною сумішшю стандартизованих екстрактів рослин, кожен з яких має свою дію. Чим вищий рівень стандартизації кожного виробничого процесу, тим більш відтвореною є якість результату — такого принципу дотримується виробник препарату — німецька фармацевтична компанія «Біонорика». Ось чому суворий контроль здійснюється на всіх етапах виробництва — від вибору насіння, регіону для вирощування рослин, технічних умов процесу їх розвитку, збору врожаю та його подальшої переробки до отримання готового лікарського засобу.
Продукція компанії є втіленням знань у сфері традиційних методів лікування лікарськими рослинами та результатів новаторських наукових досліджень у природознавстві. Саме поєднання цих двох складових — природи та науки — втілюється у філософії, якої компанія дотримується вже 20 років.
Фітоніринг — формула успіху компанії «Біонорика».
Цього року проведено:
Навчальна програма «Експерт з фітотерапії» нерозривно пов’язана з проектом Фітотека®/Phytothek®, який успішно реалізується в Україні протягом 7 років.Катерина Дмитрик
*Національний консенсус щодо ведення пацієнтів із гіперпролактинемією (2016).
**Дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компанії «Proxima Research».
***720 мг застосовуваної рослинної сировини у Синупрет® екстракт відповідає 160 мг сухого екстракту порівняно з 156 мг рослинної сировини у Синупрет® форте.
Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників
КАНЕФРОН® H. Склад. Трава золототисячника, корінь любистку, листя розмарину. Лікарська форма. Краплі, таблетки. Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в урології. Код АТС G04B X. Показання. Для комплексного лікування запальних захворювань сечовивідних шляхів. Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі й після їх видалення. Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату або інших рослин сімейства зонтичні (Apiaceae), наприклад аніс, фенхель, та до анетолу (тобто компонента ефірних олій, що містять, наприклад, аніс і фенхель). Пептична виразка у стадії загострення. Набряки внаслідок серцевої недостатності або порушення функції нирок та/або рекомендація лікаря щодо обмеження споживання рідини. Побічні реакції. Часто розвиваються порушення з боку травного тракту (нудота, блювання, діарея). Можуть виникати алергічні реакції в разі підвищеної чутливості до складових компонентів препарату, включаючи висип, кропив’янку, свербіж, гіперемію шкіри. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Виробник «Біонорика СЕ». Р.п. UA/4708/01/01 від 22.12.2016 до 22.12.2021 р.; UA/4708/02/01 від 22.12.2016 до 22.12.2021 р.
СИНУПРЕТ®. Склад. Корінь горечавки, квіти первоцвіту з чашечкою, трава щавелю, квіти бузини, трава вербени. Лікарська форма. Таблетки, краплі, сироп. Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X. Показання. Гострі та хронічні запалення придаткових пазух носа. Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з діючих або інших компонентів препарату, інших видів первоцвіту, а також пептична виразка. Побічні реакції. Нечасто виявляють шлунково-кишкові розлади, включаючи біль у шлунку, нудоту, діарею, блювання, абдомінальний дискомфорт. Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висип, почервоніння шкіри, свербіж, кропив’янку, набряк Квінке, задишку, припухлість обличчя. При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Виробник «Біонорика СЕ». Р.п. UA/4373/01/01 від 6.04.2016 до 6.04.2021 р.; UA/4373/02/01 від 31.03.2016 до 31.03.2021 р.; UA/4373/03/01 від 24.07.2015 до 24.07.2020 р.
СИНУПРЕТ® ЕКСТРАКТ. Склад. Корінь горечавки, квіти первоцвіту з чашечкою, трава щавелю, квіти бузини, трава вербени. Лікарська форма. Таблетки. Фармакотерапевтична група . Препарати, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X. Показання. Гострі неускладнені запальні захворювання придаткових пазух носа (гострі неускладнені риносинусити). Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з діючих або інших компонентів препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки. Побічні реакції. З боку травної системи: часто відмічаються нудота, метеоризм, діарея, сухість у роті, біль у шлунку. З боку імунної системи: нечасті локальні реакції підвищеної чутливості шкіри (наприклад висип, почервоніння, свербіж), а також можливі системні алергічні реакції (наприклад набряк Квінке, задишка, припухлість обличчя). З боку нервової системи: нечасті запаморочення. При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Виробник «Біонорика СЕ». Р.п. UA/15267/01/01 від 15.08.2016 до 15.08.2021 р.
ІМУПРЕТ®. Склад. Корінь алтеї, квіти ромашки, трава хвоща, листя грецького горіха, трава деревію, кора дуба, трава кульбаби. Лікарська форма. Краплі, таблетки. Фармакотерапевтична група . Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X. Показання. Для лікування захворювань верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, ларингіт). Профілактика ускладнень та рецидивів при респіраторних вірусних інфекціях внаслідок зниження захисних сил організму. Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату та рослин родини складноцвітих. Побічні реакції. Рідко можуть виникати шлунково-кишкові розлади (наприклад біль у животі, нудота, блювання). Також можуть виникати алергічні реакції (наприклад висип, свербіж, задишка). При застосуванні в поєднанні з препаратами, що містять квіти ромашки, можуть виникати алергічні реакції у хворих, які мають підвищену чутливість до інших рослин сімейства складноцвітих. При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату й обов’язково звернутися до лікаря. Виробник «Біонорика СЕ». Р.п. UA/6909/01/01 необмежений з 28.08.2017 р.; UA/6909/02/01 необмежений з 28.08.2017 р.
БРОНХИПРЕТ®. Склад. Екстракт трави чебрецю рідкого, екстракт з листя плюща рідкого. Лікарська форма. Краплі, сироп, таблетки. Фармакотерапевтична група . Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05X. Показання. Лікування гострого бронхіту та запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утворенням в’язкого мокротиння. Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, а також до інших лікарських рослин родини губоцвітих або аралієвих, до пилку берези, полину та селери. Побічні реакції. Нечасто виникають шлунково-кишкові розлади, включаючи спазми, нудоту, блювання та діарею. Дуже рідко можливі реакції гіперчутливості, включаючи утруднення дихання, купероз, шкірний висип, свербіж, алергічний дерматит, кропив’янку, набряк обличчя, рота та/або глотки. При перших ознаках будь-якої побічної реакції слід припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря. Якщо виникає алергічна реакція, препарат не можна застосовувати знову. Виробник «Біонорика СЕ». Р.п. UA/8673/01/01 необмежений з 23.10.2018 р.; UA/8673/02/01 необмежений з 24.01.2019 р.; UA/8674/01/01 необмежений з 07.09.2018 р.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим