ООРММПУ просить МОЗ виключити стандартні зразки з Порядку ввезення незареєстрованих ліків, стандартних зразків, реагентів

23 вересня для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів», яким пропонується дозволити ввезення незареєстрованих лікарських засобів в Україну без права реалізації у випадках медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу та інших осіб, які:

• відповідно до законодавства направляються Україною для участі в міжнародній операції з підтримання миру і безпеки у складі національного контингенту чи національного персоналу;
• виконують завдання під час проведення антитерористичної операції, операції Об’єднаних сил;
• здійснюють заходи із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії Російської Федерації у Донецькій та Луганській областях;
• під час дії надзвичайного стану, особливого періоду.

У зв’язку з цим Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ) звернулося до МОЗ з проханням вилучити з Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів стандартні зразки, оскільки вони є необхідними стандартами для рутинних аналітичних досліджень i використовуються щоденно для дослідження якості лікарських засобів та їх виробництва. Необхідність отримування дозволів на їх ввезення подовжує час їх постачання, підвищує ризики для забезпечення їх якості при зберіганні до отримання дозволу.

Пропонуємо увазі читачів повний текст листа.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

 від 20.10.2020 р. № 01/266

Міністру охорони здоров’я

України

п. Максиму Cтепанову

Шановний nане Максиме!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

На сайті Міністерства охорони здоров’я України 21 вересня 2020 р. розміщено для громадського обговорення проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів», який розроблено з метою узгодження нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України з чинним законодавством України.

Ретельно опрацювавши даний проєкт наказу, OOPMMПУ підтримує запропоновані зміни.

Проте, зважаючи, що в Європейському Союзі транспортування стандартних зразків (речовин) забезпечується дипломатичною поштою, пропонуємо вилучити з Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів стандартні зразки, оскільки вони є необхідними стандартами для рутинних аналітичних досліджень i використовуються щоденно для дослідження якості лікарських засобів та їх виробництва. Необхідність отримування дозволів на їх ввезення подовжує час їх постачання, підвищує ризики для забезпечення їх якості при зберіганні до отримання дозволу.

Зважаючи на міжнародний досвід та з метою покращення умов для аналітичних досліджень на виробництві, просимо Вас, шановний пане Максиме, надати відповідне доручення щодо врахування наших пропозицій.

3 повагою

Валерій Печаєв, президент ООРММПУ

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!