Програма «Доступні ліки»: підсумки 2020 р.

2020 р. став першим повним роком реалізації програми «Доступні ліки» під патронатом Національної служби здоров’я України (НСЗУ). Втім за цей рік програма не зазнала жодних змін. Наприкінці 2020 р. програму нарешті було розширено 3 міжнародними непатентованими назвами (МНН): варфарин, ніфедипін та ацетилсаліцилова кислота, які відшкодовуватимуться з 2021 р. У даній публікації наведено ключові показники реалізації програми «Доступні ліки». Аналіз проведено для Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затвердженого наказом МОЗ від 11.08.2020 р. № 1851. Також проаналізовано попередні результати формування Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, оприлюднені 26 січня 2021 р. Під час підготовки матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компанії «Proxima Research», Державної казначейської служби України (ДКСУ), а також дані з офіційного сайту НСЗУ.

ХІД РЕАЛІЗАЦІЇ

Станом на 29.01.2021 р. НСЗУ уклала договори з 1104 юридичними особами, а участь у програмі беруть 8901 аптека та аптечний пункт, що дещо менше, ніж було наприкінці 2020 р. (1216/8977). Проте це лише початок року, і не всі заклади встигли укласти договори. При цьому 7451 аптека та аптечний пункт вже відпускали лікарські засоби в рамках програми «Доступні ліки», більшість із них — регулярно. Так, станом на 29.01.2021 р. за останні 7 днів ліки в рамках програми відпускали 6223 аптеки, від 8 до 30 днів — 428, від 31 до 90 днів — 329, понад 90 днів тому — 471. Взагалі не відпускали ліки в рамках програми 1450 закладів.

У 2020 р. на розвиток економіки країни та, зокрема, фармацевтичного ринку суттєво вплинула пандемія COVID-19 і пов’язані з нею карантинні обмеження. Раніше ми повідомляли (див. «Щотижневик «АПТЕКА» № 3 (1274) від 25.01.2021 р.), що ринок лікарських засобів значно зменшився, у період запровадження жорстких карантинних обмежень у березні–травні 2020 р. Карантинні заходи вплинули і на реалізацію програми «Доступні ліки». У цей період обсяги аптечного продажу ліків, включених до програми реімбурсації, також скоротилися. Після переходу до адаптивного карантину обсяги продажу почали відновлюватися та на кінець року наблизилися до докарантинного рівня. Однак загалом, за підсумками 2020 р., обсяги продажу лікарських засобів, включених до програми, вийшли на позитивні показники. Загалом у 2020 р. обсяги продажу препаратів, включених до програми реімбурсації, в натуральному вираженні збільшилися на 2,6%, а ліків, вартість яких відшкодовується державою, — на 4,1%. У той же час для невідшкодовуваних препаратів фіксується зменшення обсягу продажу на 5,6% (рис. 1). У грошовому вираженні загальні обсяги продажу зросли на 4,3%, для відшкодовуваних препаратів — на 6,3% і для невідшкодовуваних — на 1,1% (рис. 2).

Рис. 1
Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми «Доступні ліки», у натуральному вираженні (DDD) у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2018 до грудня 2020 р. за даними «Proxima Research»
Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми «Доступні ліки», у натуральному вираженні (DDD) у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2018 до грудня 2020 р. за даними «Proxima Research»
Рис. 2
Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми «Доступні ліки», у грошовому вираженні у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2018 до грудня 2020 р. за даними «Proxima Research»
Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми «Доступні ліки», у грошовому вираженні у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2018 до грудня 2020 р. за даними «Proxima Research»

Щодо цін на ліки, включених до програми, то вони залишаються відносно стабільними. Середньозважена вартість 1 упаковки за підсумками 2020 р. зросла на 1,7%, порівняно з 2019 р. Для відшкодовуваних препаратів середньозважена вартість упаковки підвищилася на 2,2%, а для невідшкодовуваних — на 7,2% (рис. 3).

Рис. 3
Динаміка середньозваженої вартості 1 DDD лікарських засобів, включених до програми «Доступні ліки», у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2018 р. до грудня 2020 р. за даними «Proxima Research»
Динаміка середньозваженої вартості 1 DDD лікарських засобів, включених до програми «Доступні ліки», у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2018 р. до грудня 2020 р. за даними «Proxima Research»

Оскільки відпуск ліків у рамках програми здійснюється винятково за електронним рецептом, то споживання відшкодовуваних лікарських засобів напряму залежить від кількості виписаних рецептів. У період жорстких карантинних обмежень, коли надання медичної та фармацевтичної допомоги було обмеженим, кількість виписаних та відпущених рецептів також зменшилася, незважаючи на те, що електрон­ний рецепт можна отримати за телефоном (рис. 4). Загалом у 2020 р. виписано 13,7 млн рецептів, з яких 11,75 млн були погашені в аптеках.

Рис. 4
Динаміка кількості виписаних та погашених рецептів у рамках програми «Доступні ліки» за період з квітня 2019 до грудня 2020 р. за даними НСЗУ
Динаміка кількості виписаних та погашених рецептів у рамках програми «Доступні ліки» за період з квітня 2019 до грудня 2020 р. за даними НСЗУ

Кількість пацієнтів, які отримують препарати за програмою «Доступні ліки», продовжує збільшуватися. Станом на 29.01.2021 р. ліки отримали близько 2,6 млн пацієнтів. При цьому кожного місяця до програми долучається близько 50 тис. нових пацієнтів (рис. 5).

Рис. 5
Динаміка кількості нових пацієнтів, які вперше скористалися програмою та отримали ліки в рамках програми реімбурсації за період з квітня 2019 до грудня 2020 р. за даними НСЗУ
Динаміка кількості нових пацієнтів, які вперше скористалися програмою та отримали ліки в рамках програми реімбурсації за період з квітня 2019 до грудня 2020 р. за даними НСЗУ

У той же час програма має великий потенціал, оскільки дані щодо загальної кількості проданих упаковок та кількості упаковок, які реалізовані в рамках програми «Доступні ліки», в розрізі виробників (рис. 6) та міжнародних непатентованих назв препаратів (МНН) (рис. 7) свідчать про те, що лише близько половини відпущених лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, було реалізовано в рамках програми.

Рис. 6
Топ-10 виробників за обсягами відпущених лікарських засобів у рамках програми «Доступні ліки» в натуральному вираженні за період із січня до грудня 2020 р. за даними НСЗУ, а також загальний обсяг аптечного продажу відшкодовуваних лікарських засобів, зазначених виробниками за аналогічний період за даними «Proxima Research»
Топ-10 виробників за обсягами відпущених лікарських засобів у рамках програми «Доступні ліки» в натуральному вираженні за період із січня до грудня 2020 р. за даними НСЗУ, а також загальний обсяг аптечного продажу відшкодовуваних лікарських засобів, зазначених виробниками за аналогічний період за даними «Proxima Research»
Рис. 7
Рейтинг МНН за обсягами відпущених лікарських засобів у рамках програми «Доступні ліки» у натуральному вираженні за період з січня до грудня 2020 р. за даними НСЗУ, а також загальний обсяг аптечного продажу відшкодовуваних лікарських засобів за аналогічний період за даними «Proxima Research»
Рейтинг МНН за обсягами відпущених лікарських засобів у рамках програми «Доступні ліки» у натуральному вираженні за період з січня до грудня 2020 р. за даними НСЗУ, а також загальний обсяг аптечного продажу відшкодовуваних лікарських засобів за аналогічний період за даними «Proxima Research»

ВІДШКОДУВАННЯ

У 2020 р. на реалізацію програми «Доступні ліки» з бюджету було виділено 2,1 млрд грн, частину з яких перенаправлено до фонду боротьби з пандемією COVID-19. Також у 2020 р. планувалося розширити програму, чого фактично не відбулося, оскільки вартість препаратів за 3 новими МНН, що додалися минулого року, почнуть відшкодовувати лише з 1 січня 2021 р. Загалом за підсумками 2020 р. НСЗУ компенсувала аптечним закладам 940 млн грн (рис. 8). Невідомо, скільки коштів планується виділити на реалізацію програми «Доступні ліки» у 2021 р., однак з розширенням програми, вочевидь, знадобиться більше фінансування порівняно з 2020 р.

Рис. 8
Динаміка обсягу компенсованих аптекам коштів за відпущені в рамках програми «Доступні ліки» препарати за період з січня до березня 2019 р. за даними ДКСУ та з квітня 2019 р. до листопада 2020 р. за даними НСЗУ
Динаміка обсягу компенсованих аптекам коштів за відпущені в рамках програми «Доступні ліки» препарати за період з січня до березня 2019 р. за даними ДКСУ та з квітня 2019 р. до листопада 2020 р. за даними НСЗУ

ОНОВЛЕНИЙ РЕЄСТР ВІДШКОДУВАННЯ

Раніше наша редакція аналізувала Реєстр граничних оптово-відпускних цін (ГрОВЦ) (див. «Щотижневик «АПТЕКА» № 1 (1272) від 11.01.2021 р.) та виявила, що ГрОВЦ в середньому зросла на 16% порівняно з попередньою редакцією документа. Незважаючи на це, кількість торгових назв препаратів, включених до проєкту оновленого реєстру, збільшилася порівняно з його чинною редакцією.

Попередні результати формування Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, від 26.01.2021 р. налічує 295 торгових назв препаратів, у той час як чинна редакція містить 263 позиції. Загалом кількість торгових назв збільшилася на 32 позиції, з яких 24 – за рахунок нових МНН (до оприлюдненого проєкту реєстру увійшло 6 торгових найменувань препаратів варфарину; 4 — ніфедипіну та 14 — ацетилсаліцилової кислоти), ще на 8 позицій реєстр збільшився за рахунок раніше включених МНН.

Таким чином, наразі в проєкті реєстру налічується 229 торгових назв препаратів для лікування пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, 48 — для хворих на цукровий діабет II типу та 18 — для пацієнтів з бронхіальною астмою.

Водночас для більшості МНН з урахуванням форми випуску кількість препаратів, вартість яких відшкодовується, суттєво не змінилася. Варто відзначити лише суттєве збільшення кількості відшкодовуваних препаратів гідрохлоротіазиду (рис. 9).

Рис. 9
Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН у чинній редакції та відповідно до попередніх результатів формування Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН у чинній редакції та відповідно до попередніх результатів формування Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

Щодо лікарських засобів, які відпускаються безкоштовно, то чинна редакція Реєстру налічує 85 торгових назв. Оприлюднений проєкт Реєстру наразі містить 45 торгових назв препаратів, які відпускаються безкоштовно, однак їх кількість може збільшитися ще на 56 позицій (рис. 10). Згідно з Порядком визначення розміру реімбурсації лікарських засобів протягом наступних 5 робочих днів заявники можуть подати нові заяви для зниження оптово-відпускної ціни для тих ліків, оптово-відпускна ціна добової дози яких не перевищує 10% від мінімальної оптово-відпускної ціни добової дози, або ж звернутися з метою виправлення технічних помилок у попередніх результатах. Для зручності заявників НСЗУ опублікувала перелік препаратів, оптово-відпускну ціну яких можна знизити за результатами розрахунків.

Рис. 10
Кількість торгових назв препаратів, які відпускаються безкоштовно, у розрізі МНН у чинній редакції та відповідно до попередніх результатів формування Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
Кількість торгових назв препаратів, які відпускаються безкоштовно, у розрізі МНН у чинній редакції та відповідно до попередніх результатів формування Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

Зростання ГрОВЦ неоднаково вплинуло на рівень відшкодування. Порівняно із чинною редакцією Реєстру в оприлюдненому проєкті розмір відшкодування 1 DDD (defined daily dose — встановлена добова доза) знизився для  препаратів 4 МНН (з урахуванням форм випуску), не змінився — для 11, та збільшився — для 9 (таблиця).

Таблиця. Порівняльна таблиця розміру відшкодування 1 DDD лікарського засобу у чинній редакції та відповідно до попередніх результатів формування Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
МНН Форма випуску Розмір відшкодування добової дози лікарського засобу, грн (+) підвищення, (–) зниження рівня відшкодування, %
Чинна редакція реєстру (наказ МОЗ від 11.08.2020 р. № 1851) Попередні результати формування Реєстру від 26.01.2021 р.
Аміодарон Таблетки 1,6061 1,7732 10%
Амлодипін Таблетки 0,2707 0,2707 0%
Атенолол Таблетки 0,8324 0,8327 0%
Ацетилсаліцилова кислота Таблетки 22,3336
Беклометазон Аерозоль для інгаляцій 4,2652 3,4023 -20%
Бісопролол Таблетки 0,6488 0,6488 0%
Будесонід Порошок для інгаляцій 4,2821 5,1976 21%
Будесонід Суспензія для розпилення 43,8022 41,7336 -5%
Варфарин Таблетки 2,8143
Верапаміл Таблетки 1,8273 2,0121 10%
Гідрохлоротіазид Таблетки 1,2087 1,237 2%
Глібенкламід Таблетки 0,7218 0,7218 0%
Гліклазид Таблетки 1,2227 1,2227 0%
Дигоксин Таблетки 0,2095 0,2285 9%
Еналаприл Таблетки 0,2773 0,2773 0%
Ізосорбіду динітрат Таблетки сублінгвальні 4,0444 4,7001 16%
Карведилол Таблетки 2,4364 1,6703 -31%
Клопідогрель Таблетки 1,4086 1,0805 -23%
Лозартан Таблетки 1,0062 1,0062 0%
Метопролол Таблетки 1,2277 1,2642 3%
Метформін Таблетки 2,1773 2,1773 0%
Нітрогліцерин Таблетки сублінгвальні 1,2182 1,3028 7%
Ніфедипін Таблетки 0,9338
Сальбутамол Аерозоль для інгаляцій 2,5988 2,5988 0%
Симвастатин Таблетки 1,9085 1,9081 0%
Спіронолактон Таблетки 2,8208 2,8208 0%
Фуросемід Таблетки 0,1719 0,1873 9%

ПЛАНИ НА 2021 Р.

Програма «Доступні ліки» продовжує успішно реалізовуватися і розвиватися. У 2021 р. її нарешті було розширено 3 новими МНН, які із затвердженням нового Реєстру вже будуть відшкодовуватися.

Також цього року НСЗУ планує подальше розширення програми, зокрема впровадження відшкодування вартості лікарських засобів для пацієнтів з епілепсією, розладами психіки та поведінки.

Крім того, у 2021 р. до адміністрування НСЗУ має перейти програма реімбурсації препаратів інсуліну.

Денис Кірсанов
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті