Підтвердження біоеквівалентності лікарського засобу: МОЗ оприлюднило доопрацьовану редакцію проєкту

21 Квітня 2021 6:00 Поділитися

Міністерство охорони здоров’я України 20 квітня опублікувало для громадського обговорення доопрацьовану редакцію проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 8 Порядку визначення розміру реімбурсації лікарських засобів» (далі — проєкт постанови).

Нагадаємо, що даний проєкт акта вже було оприлюднено для громадського обговорення 16 березня цього року.

Відтак змінами в доопрацьованій редакції проєкту пропонується зобов’язати власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або його уповноваженого представника серед інших документів, які необхідні для включення препарату до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, також подавати копію складеного ДП «Державний експертний центр МОЗ України» висновку про підтвердження біоеквівалентності/еквівалентності лікарського засобу до референтного лікарського засобу (крім препаратів інсуліну) за формою, затвердженою Міністерством охорони здоров’я.

У супровідній документації до проєкту акта зазначається, що ухвалення даного документа покращить доступність ліків з підтвердженою біоеквівалентністю/еквівалентністю (ефективністю) для пацієнтів.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті