МОЗ пропонує поновити проведення планових перевірок у сфері обігу ліків

12 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт закону України, яким пропонується доповнити перелік винятків, на які не поширюється положення законодавства щодо заборони на період встановленого карантину через пандемію COVID-19 проведення органами державного нагляду (контролю) планових заходів зі здійснення державного нагляду (контролю).

Так, у Міністерстві пропонують поновити планові перевірки щодо:

• дотримання вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на всіх етапах обігу;
• дотримання суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
• дотримання суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію Украї­ни, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку.

Відповідні зміни пропонується внести в Закон України від 17.03.2020 р. № 533 «Про внесення змін до Податкового кодексу України та інших законів України щодо підтримки платників податків на період здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)».

Нагадаємо, наразі згідно з цим законом на період карантину та по останній календарний день місяця (включно), в якому завершується його дія, заборонено проведення планових заходів, крім державного нагляду (контролю):

• за діяльністю суб’єктів господарювання, які віднесені до суб’єктів господарювання з високим ступенем ризику;
• у сфері дотримання вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін;
• у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення.

Також мораторій не встановлено на заходи ринкового нагляду.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!