Наказ МОЗ України від 16.05.2022 р. № 812

17 Травня 2022 11:27 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 16.05.2022 р. № 812

Про продовження строку дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до статті 92 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Порядку державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2021 року № 1446, з урахуванням рекомендацій, викладених у листі державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» від  12 травня 2022 року № 511/5.2-22,

НАКАЗУЮ:

  1. Продовжити строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA), розчин для ін’єкцій; по 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці, виробник КАТАЛЕНТ АНАНЬЇ С.Р.Л. (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу (мікробіологічні (мікробіологічна чистота): випробування на бактеріальні ендотоксини (LAL-тест); мікробіологічні (стерильність): стерильність; фізичні/хімічні: опис (кольоровість, прозорість та видимі частки), рН, осмоляльність, об’єм, що витягається), вторинна упаковка), Італія, заявник АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція, номер реєстраційного посвідчення – UA/18777/01/01 терміном на 1 рік.
  2. Забезпечити внесення відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України.
  3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник МіністраОлександр Комаріда

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті