На Урядовому порталі оприлюднено постанову КМУ від 07.09.2022 р. № 994, якою внесено зміни до постанов Уряду від 28.07.2021 р. № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» та від 29.12.2021 р. № 1440 «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2022 році». Постанова № 994 набула чинності 9 вересня у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр» № 195 від 09.09.2022 р.
Як раніше зазначалося, цією постановою розширено програму «Доступні ліки» двома новими, вже комбінованими лікарськими засобами, що застосовуються при хронічному обструктивному захворюванні легень (ХОЗЛ):
- будесонід + формотерол (порошок або аерозоль для інгаляцій);
- сальметерол + флютиказон (порошок для інгаляцій).
У зв’язку із цим змінами передбачено, що у вересні 2022 р. має бути позачергово оновлено Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (далі — Реєстр граничних цін).
Змінами також доповнено Порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, затверджений постановою № 854, новими положеннями, згідно з якими гранична оптово-відпускна ціна лікарського засобу, крім препаратів інсуліну, який містить дві або більше діючих речовин (далі — комбінований лікарський засіб) — максимальна вартість:
комбінованого лікарського засобу, який підлягає реімбурсації, відповідної форми випуску — для таблеток, капсул та таблеток з модифікованим вивільненням;
первинної упаковки лікарського засобу — для гранул, рідини, порошків, порошків для інгаляцій, інгаляцій у балонах, небулайзерів, розрахована на основі зовнішнього референтного ціноутворення відповідно до цього Порядку без урахування постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок та податку на додану вартість.
Як і до цього, референтні ціни на лікарські засоби визначатимуться на основі останньої за датою опублікованої інформації про зареєстровані ціни, отриманої з офіційних джерел, у тому числі офіційних вебсайтів, уповноважених державних органів референтних країн.
Уточнюється, що в разі відсутності даних щодо оптово-відпускної ціни комбінованого лікарського засобу відповідної форми в чотирьох або більше референтних країнах під час оновлення Реєстру граничних цін зазначатиметься гранична оптово-відпускна ціна комбінованого лікарського засобу відповідної лікарської форми, зазначена в Реєстрі граничних цін, чинному на дату його оновлення.
Національна служба здоров’я України розраховуватиме граничну оптово-відпускну ціну лікарської форми комбінованого лікарського засобу у формі таблеток, капсул, таблеток з модифікованим вивільненням, включеного до переліку міжнародних непатентованих назв.
Також Національна служба здоров’я України розраховуватиме граничну оптово-відпускну ціну первинної упаковки комбінованого лікарського засобу у формі гранул, рідини, порошків, порошків для інгаляцій, інгаляцій у балонах, небулайзерів, включеного до переліку міжнародних непатентованих назв.
Зазначається, що розмір реімбурсації для комбінованого лікарського засобу — мінімальна оптово-відпускна ціна комбінованого препарату, який підлягає реімбурсації, у відповідній формі випуску (для таблеток, капсул та таблеток з модифікованим вивільненням або первинної упаковки — для гранул, рідини, порошків, порошків для інгаляцій, інгаляцій у балонах, небулайзерів) з урахуванням постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок і податку на додану вартість.
Крім того, відтепер дозволятиметься реалізація ліків, закуплених до дати затвердження МОЗ оновленого Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, за цінами, що застосовувалися до дати затвердження МОЗ зазначеного Реєстру, протягом 30 календарних днів з дати початку його дії. Раніше це дозволялося протягом 30 календарних днів з дати його затвердження МОЗ.
Також Порядок доповнено положеннями, які стосуються процедури виключення ліків з Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації. Так, у разі скасування державної реєстрації препарату шляхом припинення або скорочення строку дії реєстраційного посвідчення або тимчасового зупинення державної реєстрації шляхом зупинення дії реєстраційного посвідчення з підстав, передбачених ч. 23 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», одночасно з прийняттям таких рішень МОЗ вноситиме зміни до вищезазначеного Реєстру для виключення торговельної назви такого лікарського засобу.
Змінами, передбаченими постановою № 994, затверджено й формули, за якими розраховується як гранична оптово-відпускна ціна, так і розмір реімбурсації за споживчу упаковку комбінованого лікарського засобу.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим