Наказ МОЗ України від 07.04.2023 р. № 649

Документ набув чинності 05.05.2023 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 07.04.2023 р. № 649

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України

24 квітня 2023 р. за № 662/39718

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122

Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою покращення роботи Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг

НАКАЗУЮ:

Внести до пункту 2 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122 «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185, такі зміни:

1) в абзаці першому цифри та словослова та цифри «10 квітня» замінити цифрами та словомсловами та цифрами «01 липня»;

2) в абзаці третьому цифри «12» замінити цифрами «15»;

3) в абзаці п’ятомучетвертому цифри «12» замінити цифрами «15».

Внести до Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122, зареєстрованогоим в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2022 року № 2311), такі зміни:

1) в абзаці четвертому підпункту 2 пункту 2 розділу II слова «(за наявності)» виключити;

2) після абзацу десятого пункту 2 розділу IV доповнити абзацами одинадцятим, дванадцятимновими абзацами такого змісту:

«код за каталогом;

номер декларації про відповідність;».

У зв’язку з цим абзац одинадцятий вважати абзацом тринадцятим відповідно.відповідно абзацом тринадцятим.

Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я (Олені Савічевій) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.
Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр Віктор Ляшко