просимо ознайомитися із навчальними матеріалами з мінімізації ризиків для лікарських засобів, що містять вальпроати (Депакін® сироп 57,64 мг/мл, Депакін Хроно® 300 мг, Депакін Хроно® 500 мг, Депакін® Ентерік 300). Наразі це є плановим щорічним розповсюдженням матеріалів, які містять актуальну інформацію про ризики вроджених вад розвитку та порушень розвитку нервової системи у дітей, що зазнають внутрішньоутробного впливу вальпроату.
Вимоги до повідомлення
Цей лікарський засіб підлягає додатковому контролю. Про всі підозрювані побічні реакції просять повідомляти в державне підприємство (ДП) «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»: вул. Антона Цедіка, 14, м. Київ, 03057. Електронна форма карти-повідомлення знаходиться за посиланням: .
Контактні дані компанії
Якщо у вас виникли будь-які питання або необхідна додаткова інформація, будь ласка, звертайтеся у службу з питань забезпечення медичною інформацією у ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна: тел.: +380 (44) 354-20-00, e-mail: [email protected].
Інструкція
Інструкція для медичного застосування препарату Депакін Хроно® 300 мг, таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг. РП UA/10298/01/01. Наказ МОЗ України від 02.07.2021 р. № 1327.
Інструкція для медичного застосування препарату Депакін Хроно® 500 мг, таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг. РП UA/10118/01/01. Наказ МОЗ України від 08.06.2023 р. № 1037.
Інструкція для медичного застосування препарату Депакін® Ентерік 300, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг. РП UA/2598/02/01. Наказ МОЗ України від 21.06.2023 р. № 1135.
Інструкція для медичного застосування препарату Депакін®, сироп, 57,64 мг/мл, № 1, по 150 мл у флаконі. РП UA/3817/01/01. Наказ МОЗ України від 08.06.2023 р. № 1037.
Актуальні версії інструкцій для медичного застосування за посиланням: http://www.drlz.com.ua, last access: 25.08.2023.
MAT-UA-2300667 31.08.2023