Більш ніж через 2 роки після суперечливого прискореного схвалення Управлінням з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) препарату Aduhelm (адуканумаб) компанія Biogen припиняє розробку та комерціалізацію цього препарату, пройшовши складний шлях.
31 січня компанія Biogen заявила, що припиняє спрямовувати зусилля на першу у своєму роді терапію проти бета-антиамілоїду, щоб зосередитися на Leqembi (леканемаб-irmb), новішому препараті — сумісній розробці із Eisai Inc. Препарат леканемабу отримав повне схвалення FDA на початку минулого року, що значно спростило маркетингові зусилля партнерів, зазначає Fierce Pharma.
Компанія Biogen повідомила про витрату приблизно 60 млн доларів США на закриття програми в ІV кварталі 2023 р. Компанія Biogen припинила дію ліцензії на адуканумаб, повернувши її Neurimmune.
У майбутньому Biogen працюватиме зі своїм партнером над леканемабом та «прискорить розробку потенційних нових методів лікування», зокрема препаратів-кандидатів BIIB080 і BIIB113, йдеться в релізі компанії.
«Велика частина» ресурсів, звільнених внаслідок зупинки розробки адуканумабу, піде на решту франшизи Biogen щодо терапії хвороби Альцгеймера, повідомили представники компанії.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами investors.biogen.com, www.fiercepharma.com, www.bloomberg.com; photo: Andrew Brookes/Image Source
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим