Декларування цін на генеричні лікарські засоби: триває прийом заяв

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) нагадує про терміни подання заяв для декларування в Національному каталозі цін граничних оптово-відпускних цін на генеричні або подібні біологічні лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів.

Так, з 30 квітня до 9 травня 2025 р. (включно) триває прийом документів на декларування граничних оптово-відпускних цін на такі генеричні або подібні біологічні лікарські засоби, які містять аналогічні до оригінального (інноваційного) лікарського засобу (на який задекларована гранична оптово-відпускна ціна в Національному каталозі цін) міжнародне непатентоване найменування (склад діючих речовин), дозування та схожу форму випуску.

Зауважимо, згідно з Порядком декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, декларування граничної оптово-відпускної ціни на генеричні або подібні біологічні лікарські засоби здійснюється заявником за граничною оптово-відпускною ціною, яка не перевищує 75% вартості задекларованої в Національному каталозі цін граничної оптово-відпускної ціни за упаковку на відповідний оригінальний (інноваційний) лікарський засіб (у перерахунку на одиницю лікарської форми лікарського засобу).

Для декларування граничної оптово-відпускної ціни на препарат власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (або власник дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу) або його уповноважений представник (заявник) подає до єдиного вікна Міністерства охорони здоров’я через електронний кабінет заявника такі документи:

1. Заяву про декларування ціни на лікарський засіб за спеціальною формою. Детальний опис щодо подання заяви — в Інструкції користувача.
2. Довіреність, що засвідчує повноваження заявника декларувати ціну на лікарський засіб, з перекладом українською мовою, засвідченим заявником в установленому законодавством порядку, або копію такої довіреності, засвідчену заявником в установленому законодавством порядку.

Нагадаємо, раніше ДЕЦ надавав роз’яснення щодо підтвердження повноважень представників при декларуванні оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та шаблони довіреностей.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!