Урядом спрощено вимоги до аптек та врегульовано питання реалізації виробниками та імпортерами готових лікарських засобів

Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму телеграм-каналі повідомив, що 14 липня Уряд ухвалив постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Наразі текст документа не оприлюднено.

Документ ухвалено з метою реалізації положень Закону України від 12.02.2025 р. № 4239-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоровʼя, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів» у частині здійснення правового регулювання провадження господарської діяльності ліцензіатом, який належить до аптечної мережі, та деталізації процедури реалізації виробниками / імпортерами готових лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) суб’єктам господарювання, що мають ліцензію на провадження відповідного виду господарської діяльності.

Також документом спрощено вимоги до аптечних закладів, які розміщено на територіях, включених до розділу І Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих рф, затвердженого наказом Міністерства розвитку громад та територій України від 28.02.2025 р. № 376, крім територій, для яких визначена дата припинення можливості бойових дій або дата завершення бойових дій; аптек, розташованих у селах, селищах та селищах міського типу.

Оптимізоване й правове регулювання реалізації готових лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) виробниками та для імпортованих препаратів — імпортерами.

Нагадаємо, відповідний проєкт постанови оприлюднено 11 квітня і він обговорювався з представниками ринку під час нарад з окремих питань регулювання фармацевтичного ринку під головуванням заступниці керівника Офісу Президента України Ірини Верещук.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами t.me/tmelnychuk,
фото www.kmu.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!