Національний каталог цін: підсумки першого етапу

Перелік оригінальних лікарських засобів

Одним із позитивних кроків реформи є створення проєкту переліку оригінальних лікарських засобів, який станом на 11.07.2025 р. налічує 1523 позиції оригінальних препаратів, які за підсумками 6 міс 2025 р. акумулюють 14% у натуральному та 30% у грошовому вираженні від загального ринку роздрібної реалізації лікарських засобів. 400 із них входять до Нацпереліку та покривають 5 і 10% у роздрібному споживанні ліків відповідно.

Усі ці препарати мають бути вперше у світі зареєстровані на основі повного комплекту документів щодо їх якості, безпеки та ефективності (повної реєстраційної інформації). Цей перелік має бути основою для створення єдиного позитивного переліку якісних, безпечних та ефективних ліків, розширення програм реімбурсації та уніфікованої політики ціноутворення.

Нацкаталог

Як відомо, наказом МОЗ України від 12.06.2025 р. № 966 «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін» затверджено перший етап формування Нацкаталогу, в який увійшли препарати з Нацпереліку. На цьому етапі в Нацкаталозі задекларовано оптово-відпускні ціни на 2523 позиції. Пізніше наказом МОЗ України від 1.07.2025 р. № 1041 до Нац­каталогу додано ще 233 позиції лікарських засобів, з яких 202 позиції входять до Нацпереліку. Згідно з оголошеннями МОЗ України, прийом документів на декларування граничних оптово-відпускних цін на препарати, що включені до Нацпереліку, здійснювався до 21 травня 2025 р.

Загалом станом на 11.07.2025 р. у Нацкаталозі задекларовано оптово-відпускні ціни на 2756 позицій лікарських засобів, з яких 2725 включені до Нацпереліку. Тож саме їх ми й аналізуватимемо.

За підсумками І півріччя 2025 р. на роздрібному ринку України реалізовувалося 2115 товарних позицій (Stock Keeping Unit — SKU) препаратів з Нацпереліку, на які наразі задекларовано оптово-відпускні ціни. Частка цих лікарських засобів становить 27% у натуральному та 22% у грошовому вираженні від загального обсягу реалізації ліків у зазначений період. Водночас препарати, що включені до загального Нацпереліку, акумулюють 33% у натуральному та 26% у грошовому вираженні від загального обсягу роздрібної реалізації ліків.

Загалом у І півріччі 2025 р. на українському ринку реалізовувалося 3071 SKU лікарських засобів, що включені до Нацпереліку. Тобто наразі не задекларовано ціни на близько 1000 препаратів (рисунок).

Рисунок. Кількість SKU лікарських засобів, що реалізовувалися на ринку в І півріччі 2025 р. та на які задекларована ціна в Нацкаталозі, у розрізі статусу

У розрізі статусу препаратів, на які задекларовано ціни в Нацкаталозі та які реалізовувалися на ринку у І півріччі 2025 р., серед них:

• оригінальні / інноваційні — 284 SKU;
• генеричні або подібні біологічні — 416 SKU;
• «Доступні ліки» — 415 SKU;
• наркотичні / психотропні — 8 SKU;
• Прцедура реферування — 992 SKU.

Розглянемо детальніше ці сегменти ринку. Для препаратів, що включені в програму «Доступні ліки», застосовуються інші правила ціноутворення, а декларування оптово-відпускної ціни на них здійснюється для вільного продажу (поза програмою реімбурсації), але не вище ніж задекларована ціна, зазначена в Переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення. Також вільно декларується ціна на оригінальні / інноваційні та наркотичні / психотропні ліки.

Для оригінальних / інноваційних ліків задекларовані ціни для переважної більшості препаратів є вищими за середньозважену роздрібну вартість 1 упаковки в червні 2025 р. Лише для 4 лікарських засобів очікується зниження ціни в середньому на 5%.

Щодо процедури реферування, то ми детально розбирали її в минулій публікації. Визначено, що у Нацкаталозі задекларовано ціну лише на 14 препаратів, для яких розраховано граничну референтну ціну. Тобто з 992 SKU ліків, на які задекларовано ціну в Нацкаталозі за процедурою реферування, лише для 14 вона задекларована на підставі референтної ціни. Для інших застосовувався механізм вільного декларування, оскільки для них не знайдено ціни хоча б у 4 референтних країнах.

Стосовно генеричних препаратів, то ціну в Нацкаталозі задекларовано на 416 SKU. Порівнюючи розраховану граничну роздрібну ціну генеричних препаратів на підставі задекларованої оптово-відпускної ціни із середньозваженою роздрібною вартістю 1 упаковки в червні 2025 р. (або найближчому до червня місяці, в якому реалізовувався препарат), можна відзначити, що ціни мають знизитися на 69 SKU в середньому на 17%, на інші ж генеричні препарати (347 SKU) задекларована гранична роздрібна ціна є вищою за поточну середньозважену вартість у середньому на 49%. При цьому для низки препаратів декларується ціна, наближена до максимально дозволеної на рівні 75% від оригінатора, унаслідок чого задекларована ціна в рази перевищує фактичну поточну вартість.

ПРОМІЖНІ ПІДСУМКИ ПЕРШОГО ЕТАПУ

Якщо розглядати перший етап декларування цін на препарати, що включені в Нацперелік, то наразі можна відзначити, що зниження цін очікується для 4 лікарських засобів за процедурою реферування, на 4 оригінальні / інноваційні препарати та на 69 генериків.

Тобто загалом серед 2115 лікарських засобів, що входять до На­цпереліку, реалізовувалися на фармацевтичному ринку України у І півріччі 2025 р. та на які задекларовано ціну в Нацкаталозі, зниження цін очікується на 77 препаратів.

При цьому на близько 1000 препаратів, що реалізуються на ринку, взагалі не задекларовано ціни. Тобто потенційно вони можуть реалізовуватися на ринку до 1 листопада. Втім до цього часу заявники ще можуть задекларувати ціну в Нацкаталозі на підставі п. 9 Порядку створення та управління Нацкаталогом, адже ціни декларуватимуться вперше. Якщо ж виробники не задекларують ціну, то реалізація таких лікарських засобів буде заборонена.

Тож наразі ще зарано підбивати підсумки першого етапу створення Нацкаталогу. Остаточно їх можна буде зробити після 1 листопада 2025 р.

Також важливо відмітити, що серед 342 міжнародних непатентованих найменувань (МНН) лікарських засобів, що включені до Нацпереліку та реалізовувалися на фармринку України у І півріччі 2025 р., для 49 МНН не задекларовано ціну в Нацкаталозі на жоден препарат. Із них 6 МНН, лікарські засоби яких включені до програми реімбурсації. Ще для 10 МНН є задекларовані ціни на препарати, які не реалізовувалися на українському ринку у І півріччі 2025 р. Можливо, виробники планують їх виведення на ринок. А для препаратів 33 МНН взагалі на жоден лікарський засіб не задекларовано ціни. Тож заявники ще мають можливість задекларувати їх або ці препарати потенційно можуть потрапити під заборону випуску такого лікарського засобу в обіг. Тож постає питання, чи держава готова взяти на себе забезпечення пацієнтів цими препаратами в повному обсязі шляхом включення їх до програми реімбурсації або шляхом закупівель за бюджетні кошти, якщо ціна на них не буде задекларована?

ЄВРОПЕЙСЬКИЙ ДОСВІД

Перше, що варто відзначити, це намагання України використовувати модель Молдови, де також застосовується норма декларування ціни генериків на рівні не вище ніж 75% від ціни оригінального лікарського засобу. При цьому Молдова не є країною Євросоюзу. Якщо Україна вибрала європейський шлях розвитку, незрозуміло, чому в якості моделі ціноутворення було вибрано саме молдовську систему. Такий механізм ціноутворення призвів до значних проблем.

У деяких Європейських країнах, зокрема Хорватії, Чехії, Угорщині тощо, застосовується практика зниження вартості генериків, однак такий підхід використовується при включенні генеричних препаратів до програми реімбурсації. Тобто при додаванні у програму реімбурсації кожен наступний генерик має бути дешевшим за попередній.

ВИСНОВКИ

Наразі нібито завершено перший етап формування Нац­каталогу, до якого увійшли препарати, що включені до Нац­переліку. Хоча термін прийому заявок на декларування цін сплинув, виробники ще мають можливість задекларувати їх до 1 листопада 2025 р. Тож вочевидь, перший етап формування Нацкаталогу ще не завершено. Наказом МОЗ від 18.07.2025 р. № 1148, внесено зміни до Нацкаталогу. Зокрема, Нацкаталог доповнено 18 позиціями препаратів, на які задекларовано граничні оптово-відпускні ціни, 26 позицій ліків викладено в новій редакції та 3 позиції виключено.

Підбиваючи проміжні підсумки першого етапу декларування цін на препарати з Нацпереліку, можна зазначити, що зниження цін очікується на 77 SKU лікарських засобів із 2115, для яких задекларовано ціну в Нацкаталозі та які реалізовувалися на ринку у І півріччі 2025 р. Можна відзначити, що суттєвого зниження цін на ліки очікувати не варто. Тож основної мети впровадження нових правил ціноутворення — зниження цін на ліки, не буде досягнуто.

Водночас на майже 1000 SKU лікарських засобів, що реалізуються на ринку та включені до Нацпереліку, взагалі не задекларовано ціни в Нацкаталозі. І якщо за деякими позиціями ліків не задекларовано ціну на певну лікарську форму, дозування чи кількість в упаковці, то для 33 МНН взагалі не задекларовано ціну на жоден препарат. Тож реформування може призвести до виходу з роздрібного ринку значної кількості препаратів та залишити українців без необхідного лікування.

Крім того, запроваджені підходи щодо ціноутворення не відповідають європейським практикам. Вкотре наголошуємо, що цю реформу потрібно негайно скасовувати, адже вона не відповідає ані європейським нормам, ані заявленій меті.

Більшість експертів вважає розширення програми реімбурсації «Доступні ліки» одним із найефективніших механізмів підвищення доступності лікарських засобів для пацієнтів та зниження їхньої вартості.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!