На основании единогласного решения Независимого комитета по мониторингу данных (Independent Data Monitoring Committee – IDMC) «GlaxoSmithKline» 3 апреля объявила о прекращении включения пациентов в клиническое исследование III фазы, целью которого является оценка применения комбинации препаратов Tykerb (лапатиниб дитосилат) и Xeloda® (капецитабин) по сравнению с монотерапией Xeloda®. Участниками исследования стали больные раком молочной железы поздних стадий, резистентные к лечению с подтвержденной повышенной экспрессией рецепторов опухоли ErbB2 (HER2), у которых заболевание прогрессировало после лечения препаратом Herceptin (трастузумаб) и другими химиотерапевтическими средствами. Согласно промежуточному анализу данных 321 пациента, у больных, получавших комбинированное лечение, результаты были значительно лучше, чем при монотерапии. Первичной конечной точкой было время до прогрессирования заболевания. Наблюдение за всеми женщинами, участвующими в исследовании, в настоящее время продолжается, а те из них, кто получал монотерапию препаратом Xeloda®, будут принимать Xeloda® и Tykerb. Tykerb – ингибитор тирозинкиназы рецепторов ErbB1 и ErbB2, стимуляция которых связана с клеточной пролиферацией и такими процессами, как прогрессирование, инвазия опухоли и метастазирование. Гиперэкспрессию этих рецепторов наблюдают в клетках многих опухолей человека, она связана с неблагоприятным прогнозом и снижением общей выживаемости. Tykerb в форме для перорального применения разработан «GlaxoSmithKline» для лечения пациентов с раком молочной железы и другими солидными опухолями.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим