Автор: vlad (Сторінка 1023)

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец, QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: вебинар будет полезным для Уполномоченных лиц по качеству, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества (ООК), контроля качества (ОКК), руководителей, технологов, исполнителей производственных участков предприятий — производителей лекарственных средств. Нормативная база: […]

Предварительное исследование, результаты которого опубликованы в журнале «Mayo Clinic Proceedings», предполагает, что специфическая деятельность кишечных бактерий мешает похудению. «В ходе исследования было выявлено, что некоторые люди теряют избыточную массу тела не так эффективно, как другие, несмотря на снижение потребления калорий и повышение физической активности», — отмечает Пурна Кашьяп (Purna Kashyap), гастроэнтеролог и соавтор исследования. Доктор П. Кашьяп и ее коллеги задались вопросом: существуют […]

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЗИБІОТ® порошок для оральної суспензії 20 мг/мл, по 16,38 г порошку для приготування 20 мл оральної суспензії (400 мг азитроміцину) […]

ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АНТИФЛУ® КІДС порошок для орального розчину по 12 г порошку у пакеті з паперу, ламінованого алюмінієвою фольгою та поліетиленом; […]

ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. АВЕЛОКС® таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці Байєр АГ Німеччина Байєр […]

Наше видання інформувало читачів про події, пов’язані з офіційним візитом до України директора Агентства GMDN у Великобританії Марка Уесмута (Mark Wasmuth) у липні цього року, у ході якого Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів»™ (AMOMD™) підписано Меморандум з Агентством GMDN про взаєморозуміння та наміри подальшого впровадження в Україні GMDN-класифікатора (Global Medical Device Nomenclature). У цей же день підписано Меморандум про співпрацю з МОЗ України та Міністерством економічного розвитку і […]

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ 248/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Современность диктует свои правила. И внешний вид, как никогда, становится объектом постоянных обсуждений. То ли из-за эстетического аспекта, то ли для улучшения показателей здоровья — многие люди озабочены вопросом эффективного уменьшения массы тела. Таким образом, прежде чем говорить о завтраке, следует рассмотреть важные аспекты этого процесса. Потеря жира, как и увеличение массы тела, не обходятся без регуляции […]

Лише 1% людей на планеті слід відмовитися від глютену. Усі інші спокійно і з користю для здоров’я можуть вживати продукти, що містять глютен. Як же насправді він впливає на організм і чому більшості з нас не варто дотримуватися безглютенової дієти? Безглютенова дієта Безглютенова дієта передбачає повну відмову від продуктів, що містять глютен. Вважається, що глютен не розчиняється […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» повідомляє, що у світовій практиці все частіше до проведення клінічних випробувань залучаються спеціалізовані організації — так звані Site Management Organizations (далі — SMO). Дані організації можуть залучатися як спонсором або контрактною дослідницькою організацією, так і лікувально-профілактичним закладом (далі — ЛПЗ). Зазвичай SMO беруть на себе виконання допоміжних функцій (таких як відбір центрів і координація їх […]