Фармрынок США: текущие тенденции и прогноз расходов на лекарственные средства до 2023 г.
Не секрет, что инновационные лекарственные средства выводятся прежде всего на развитые рынки, в частности США. Так, в 2018 г. американское регуляторное агентство — Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) — одобрило 59 новых препаратов, из которых 42 получили одобрение регуляторных органов в США раньше, чем в других странах. Фармацевтический рынок США считается крупнейшим в мире. О СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США По итогам 2018 г., на нужды здравоохранения в США […]
Регулювання клінічних випробувань медичних виробів потребує вдосконалення — ТПП України
При Торгово-промисловій палаті України відбулося засідання Комітету охорони здоров’я та фармації, де обговорили регуляцію клінічних випробувань виробів медичного призначення в Україні.
Топ-20 фармацевтических компаний по объему доходов по итогам 2018 г.
Прошлый год стал еще одним удачным периодом для инновационных биологических и фармацевтических компаний, поскольку 16 из 20 крупнейших представителей Большой Фармы, акции которых котируются на биржах во всем мире, сообщили о повышении своих доходов по итогам 2018 г. Аналитическая компания GlobalData, проанализировав изменения темпов прироста/убыли доходов в 2018 г. по сравнению с предыдущим годом, а также среднегодовые темпы прироста (compound annual growth […]
FDA: текущее состояние проблемы нитрозаминовых примесей
28 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) проинформировало о текущем состоянии проблемы нитрозаминовых примесей в сартанах (препаратах блокаторов рецепторов ангиотензина II). Уточнение рисков В частности, подчеркивается, что фактический риск для пациентов, вероятно, намного ниже, чем установлено при первоначальной оценке. Тогда исходили из того, что если 8 тыс. человек […]
Штрафы, ведущие к ликвидации польских аптек… после всех инвестиций в организацию 2D-кодирования
Исключение положения о финансовом штрафе из проекта правительственной поправки к закону о лекарственных средствах и введение переходного периода, по крайней мере, до 1 января 2021 г. Данный проект, направленный на реализацию правил ЕС по борьбе с фальсификацией лекарственных средств, предусматривает наложение на аптеку штрафа в размере до 100 000 злотых (25,2 тыс. дол. США) за недостатки в реализации Директивы 2011/62/ЕС от 8 июня 2011 г. […]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 30.08.2019 р. № 6558-001.1/002.0/17-19
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АРУТИМОЛ®, краплі очні, розчин 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці Bottelpack, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці, виробництва Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина
Польские левые хотят прозрачности в договорах о лекарствах в системе реимбурсации
“Мы как общество абсолютно не имеем доступа к информации о том, сколько денег из государственного бюджета перечисляется фармацевтическим корпорациям и как выглядят эти соглашения», – отметила Марселина Завиша (Marcelina Zawisza), политическая активистка, член Национального совета коалиции «Левые вместе» (Lewica Razem) и кандидат в депутаты Сейма (выборы в Сенат и Сейм состоятся 13 октября 2019 г.). «Право и справедливость» (Prawo i Sprawiedliwość, правящая партия) […]
Семья Саклер предложила урегулирование на 11 млрд дол. CША
Семья Саклер, владелец компании-производителя «Purdue Pharma LP», поддерживает предложение разрешить все опиоидные иски против себя и своей компании, выплатив более 11 млрд дол. США, что станет крупнейшей на сегодня суммой мирового соглашения по поводу вызывающих зависимость наркотических средств. В соответствии с предложением семья объявит о банкротстве компании и откажется от владения ею, продаст британскую компанию Mundipharma и превратится в общественный траст, управляемый местными […]
Добрі справи напередодні Дня знань: з турботою про дітей та повагою до освіти
Команда фармацевтичної компанії «Гленмарк Україна» долучилася до проекту, який був спрямований на розвиток освітньої культури серед дітей, позбавлених батьківського піклування.
Viagra Reseptfri — первопроходец в новой схеме безрецептурного отпуска в Норвегии
Препарат Viagra Reseptfri (силденафил) становится первым лекарственным средством, одобренным для применения под руководством фармацевта (legemidler med krav om veiledning) в Норвегии. Внедряемую схему собираются распространить на отдельные препараты для применения у человека и животных, которые в настоящее время отпускают по рецепту. Подходящие для этого лекарства включат в разрабатываемый Норвежским агентством по лекарственным средствам (Legemiddelverket) перечень. Безрецептурные препараты также могут включать в число одобренных для […]