7 июня 2019 г. — семинар «Обзор ISO 13485:2016»
Дата проведения: 7 июня 2019 г. Семинар «Обзор ISO 13485:2016». Семинар проводит: Михаил Васильевич Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет опыта), главный аудитор ООС «УкрМедСерт». Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий – производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации. ПРОГРАММА СЕМИНАРА История развития стандартов на системы менеджмента. Основные изменения в редакции […]
Реформа «первинки» і програма «Доступні ліки»: погляди українців
Київський міжнародний інститут соціології вивчив думки та погляди українців з приводу реформування первинної ланки надання медичної допомоги, роботи урядової програми «Доступні ліки» та інших питань.
Правительство Германии ответило на запрос о суре Корана в инструкции
Федеральное правительство Германии ответило на запрос от 8 мая № 19/9940 представителей парламентской группы по вопросам здравоохранения, членов фракции «Альтернатива для Германии» (AfD). Парламентарии интересовались, почему инструкция препарата ферментов поджелудочной железы цитирует суру Корана? В небольшом запросе (Kleine Anfrage) речь шла о готовом лекарственном средстве Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000, содержащем порошок из высушенной поджелудочной железы свиньи. Препарат был […]
Дані ЦГЗ щодо захворюваності населення на кір протягом звітного тижня
Згідно з оперативними даними Центру громадського здоров’я (далі — ЦГЗ) МОЗ України, протягом 22-го тижня (період з 24 до 30 травня 2019 р.) на кір захворіло 1310 людей, з яких — 643 дорослих та 667 дітей. Лідером серед областей України за кількістю зафіксованих нових випадків кору залишається Харківська обл. — 184 хворих (120 дорослих та 64 дитини). Ситуація в інших регіонах […]
Повідомляти про виявлені ліки, заборонені Держлікслужбою, можна за рекомендованою формою
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) нагадує, що Уповноважена особа зобов’язана перевіряти наявність в аптеці: лікарських засобів, обіг яких заборонено в Україні; лікарських засобів, не зареєстрованих в Україні, та термін придатності яких минув. Уповноважена особа також повинна надавати територіальному органу Держлікслужби інформацію про: виявлені неякісні лікарські засоби; лікарські засоби, стосовно яких […]
EMA принимает к рассмотрению биосимиляр от Prestige BioPharma
Prestige BioPharma – сингапурская биофармацевтическая компания, объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) приняло заявку на получение регистрационного удостоверения для биосимиляра трастузумаба – HD201 (Tuzune). «Мы очень рады, что EMA инициировала рассмотрение заявки на получение регистрационного удостоверения для HD201. Это важный шаг в нашем стремлении стать глобальным игроком, сосредоточенным на биологических аналогах и инновационных биологических препаратах», – […]
Наказ МОЗ України від 30.05.2019 р. № 1212
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів)
Контроль якості ліків під час роздрібної торгівлі: Держлікслужба просить не допускати порушення вимог
За результатами здійснення державного нагляду аптечних закладів Луганської обл. виявлено численні факти порушення вимог наказу МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» (далі — Порядок). У зв’язку із цим Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держліклужба) […]
Врачи Германии призывают вернуть производство антибиотиков в Европу
122-я Ежегодная немецкая медицинская конференция «Deutschen Ärztetags» в этом году проходила 28–31 мая в Мюнстере. Открывая мероприятие, федеральный министр здравоохранения Йенс Спан (Jens Spahn) призвал медицинских работников совместными усилиями добиваться прогресса в цифровизации системы здравоохранения. «Давайте сделаем это вместе», — обратился Й. Спан к участникам конференции. Недавно представленный проект закона о цифровых поставках (Digitale Versorgung Gesetz) призван упростить использование […]
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.05.2019 р. № 1212
ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЕРТАЛ® крем, 15 мг/1 г по 60 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина […]