Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05.06.2019 р. № 1268
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску […]
Програма «Доступні ліки»: аптечні заклади отоварили більше 2 млн електронних рецептів
За 2 міс роботи програми «Доступні ліки» препарати за електронними рецептами вже отримали 748 тис. пацієнтів. Про це повідомила Національна служба здоров’я України (НСЗУ) на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook. З моменту переходу урядової програми до адміністрування НСЗУ лікарями «первинки» було виписано 2,6 млн електронних рецептів. «Отже, пацієнт звертається до лікаря й отримує свій електронний рецепт […]
Между прошлым и будущим: 7 «линий судьбы» для СТМ и прочих брендов
Будущее надо искать. Его еще нет (по Г. Гегелю) как сложившейся целостности, в то же время оно уже есть как набор возможностей, закономерностей и намерений. Если в предыдущей публикации среди множества намечающихся, но не сформировавшихся явлений мы рассмотрели одно — собственные торговые марки (СТМ), то сейчас попробуем найти прочие «линии напряженности силового поля», влияющие на аптечный рынок отпускаемых без рецепта лекарственных средств как […]
СТМ для всех
СТМ (собственная торговая марка) — универсальный маркетинговый подход, особо востребованный во время финансовых кризисов. Будучи «заточен» под конкретные нужды предпринимателей — аптек и оптовиков, — он способен решать как мелкие задачи (быть пробным камнем), так и нести основную коммерческую нагрузку. СТМ «под ключ» «Amazon» особенно изобретательна в отношении СТМ. С 2018 г. она представляет собственную аптечную линию Basic Care из примерно 60 продуктов (произведенных компанией «Perrigo»), формирующих […]
Затверджено критерії для визначення періодичності планових перевірок у фармсекторі
5 червня 2019 р. Уряд затвердив постанову № 465 «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та у сфері контролю якості лікарських засобів і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою […]
МОЗ є одним з найбільш неефективних розпорядників бюджетних коштів — Рахункова палата
За підсумками проведених у 2018 р. аудитів Рахункова палата України склала рейтинг найбільш неефективних розпорядників бюджетних коштів, у числі яких опинилося й МОЗ України. Про це заявив голова Рахункової палати Валерій Пацкан, презентуючи у Верховній Раді України звіт відомства за 2018 р. За інформацією Рахункової палати, після оприлюднення рейтингу деякі міністерства і відомства почали маніпулювати цифрами і на власний розсуд інтерпретувати подану інформацію. Тому пізніше […]
Вимоги до завідувачів аптек — роз’яснює Держлікслужба в Полтавській обл.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Полтавській обл. нагадує, що посади завідувачів аптек, заступників завідувачів аптек заміщуються особами, які мають документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю «Фармація» та сертифікат провізора-спеціаліста за спеціалізацією «Організація та управління фармацією» або атестовані за цією спеціалізацією з […]
4 июля 2019 г. — семинар «Стандартизация, метрология и статистика в химическом, фармацевтическом анализе»
Семинар проводит Дмитрий Анатольевич Леонтьев — доктор фармацевтических наук, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Введение. Неопределенность как интегральный критерий качества результатов измерений: a) лабораторные практики и принципы контроля качества результатов, необходимые для корректного использования статистики. Фармакопейная […]
4–5 июля 2019 г. состоится вебинар «Разработка и внедрение в систему управления качеством дистрибьюторов требований относительно аутсорсинговой деятельности (в соответствии с требованиями Руководства GDP)»
Вебинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий ПРОГРАММА ВЕБИНАРА Надлежащая практика дистрибуции 1.1 Сфера […]
5 июля 2019 г. — семинар «Внутренние аудиты (самоинспекции): организация и проведение»
Семинар проводят: Вячеслав Александрович Лебединец — доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой управления качеством Национального фармацевтического унивеситета; Светлана Владимировна Русанова — кандидат фармацевтических наук, специалист по оценке. Целевая аудитория: руководители и менеджеры высшего и среднего звена, специалисты отдела управления (обеспечения) качеством/стандартизации, представители других структурных подразделений, привлекаемые к проведению аудитов. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Часть 1: Внутренние аудиты СМК: понятия, требования, организационные аспекты: Общий обзор требований […]