Франция: рацпредложения, развязывающие руки инвесторам и поощряющие оптовиков; принципиальное «NON MERCI!», — в ответ от фармацевтов
Французское антимонопольное ведомство (Autorité de la concurrence) представило рекомендации по либерализации деятельности аптечного сектора. С подобными предложениями оно выходит уже не первый раз, каждый раз получая отпор со стороны отрасли. В настоящее время предполагаемая реформа нацелена на 5 областей: онлайн-отпуск лекарств, реклама аптек, расширение компетенции фармацевтов, демонополизация рынка и правила владения аптекой. Опираясь на результаты многочисленных консультаций, широких общественных дискуссий и изучение экспертных […]
Германия: безрецептурный топ-30, свидетельство о компетенции и при чем тут зеленые рецепты?
Опубликован немецкий рейтинг тoп-30 продуктов безрецептурного отпуска по объему аптечных продаж аналитической компании «Insight-health». На эту «тридцатку лидеров» приходилась четвертая часть объема названного сегмента рынка (10,6 млрд евро). Поскольку в Германии принято особое деление аптечного рынка по категориям, обрисуем вначале, что собой представляет исследуемый сегмент. Во-первых, у него есть два «канала потребления»: обычные и дистанционные аптеки (рис. 1). Рис. 1 Доля объема продаж […]
FDA выпускает руководство по развитию биспецифичных антител
18 апреля 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) опубликовало руководство с рекомендациями по разработке программ развития биспецифичных антител. Согласно данным FDA биспецифичные антитела способны одновременно воздействовать на несколько молекул- мишеней при лечении заболеваний с модифицируемым течением. Такой подход обладает рядом преимуществ перед использованием комбинированной терапии или применением смеси антител. […]
Витамин D может помочь в борьбе с колоректальным раком?
Результаты клинического исследования SUNSHINE показали, что высокие дозы витамина D в сочетании с химиотерапией могут значительно замедлить прогрессирование метастатического колоректального рака. Доктор Кимми Нг (Kimmie Ng), директор клинических исследований в Центре лечения рака желудочно-кишечного тракта Дана-Фарбер в Бостоне (Dana-Farber’s Gastrointestinal Cancer Treatment Center in Boston), США, сообщает, что результаты исследования являются многообещающими и могут привести к разработке нового метода лечения. Такие […]
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»
Винесено на громадське обговорення
Розроблено зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на реєстрацію/перереєстрацію
Відповідний проект документа винесено на громадське обговорення 22 квітня
6 лучших противораковых вакцин
Несмотря на то что в разработке терапевтических вакцин результаты пока весьма скромные, разработчики не опускают руки и продолжают исследования. Так, на Всемирном конгрессе по вакцинам (World Vaccine Congress Washington), проходившем в Вашингтоне в апреле 2019 г., премии «Лучшая терапевтическая вакцина» (Best Therapeutic Vaccine) удостоены 6 проектов от разных компаний: противораковая SNS-301 от Sensei Bio; CV8102 от CureVac для лечения меланомы и рака кожи; […]
Комітет задовольнив звернення народних депутатів щодо законопроекту № 8591
Учасники Комітету зазначили, що повторний розгляд законопроекту заплановано на наступне засідання Комітету - 14 травня.
Асоціація AMOMD™: антидемпінгове мито на шприци не буде введено
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD™ — перше і єдине в Україні професійне та соціально відповідальне об’єднання понад 70 національних виробників, імпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів продовжує інформувати громадськість про хід антидемпінгового розслідування, учасниками (заінтересованою стороною) якого Асоціація та деякі її члени були протягом останніх 18 міс. Розслідування було ініційовано за скаргою ПАТ «Гемопласт» та ПрАТ «ТМС» (далі — […]
МОЗ надано можливість приватним закладам охорони здоров’я та лікарям-ФОП отримувати вакцини, закуплені за бюджетні кошти
Відповідний наказ зареєстровано Мінюстом 15 квітня