31.01.2019 г. состоится семинар «Аудит поставщиков фармацевтических ингредиентов (АФИ)»
Дата проведения: 31.01.2019 г. Семинар проводит Петр Васильевич Шотурма — GMP аудитор и консультант. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. Программа семинара: Надлежащая производственная практика. Требования по квалификации производителей и поставщиков АФИ. Интерпретация требований. Выполнение новых требований в отношении квалификации производителей АФИ. Подход с учетом анализа и управления рисками для качества готового лекарственного […]
Введення в дію наказу МЕРТ щодо застосування одиниць SI відтерміновано
Міністерство економічного розвитку та торгівлі України (МЕРТ) продовжило до 1 січня 2021 р. перехідний період щодо обов’язкового маркування продукції літерами латинського та грецького алфавіту. Про це повідомляється на сайті відомства. Зокрема, йдеться про наказ МЕРТ від 18.12.2018 р. № 1938, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 26.12.2018 р. за № 1477/32929, яким відтерміновано введення в дію наказу МЕРТ України […]
Як Держлікслужба встановлює факт неналежної якості ліків
З 1 січня набуває чинності Закон України від 23.11.2018 р. № 2628-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення адміністрування та перегляду ставок окремих податків і зборів». Ним внесені зміни до Закону України «Про захист прав споживачів» (далі — Закон), зокрема статті 8 «Права споживача у разі […]
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження критеріїв та порядку надання лабораторіям статусу референс-лабораторій у системі громадського здоров’я»
винесено на громадське обговорення МОЗ України 27 грудня 2018 р.
МОЗ надало роз’яснення щодо повернення ліків неналежної якості
1 січня 2019 р. набуває чинності Закон України від 23.11.2018 р. № 2628-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення адміністрування та перегляду ставок окремих податків і зборів». Серед іншого, ним вносяться зміни до вимог споживача щодо лікарських засобів та медичних виробів. У зв’язку із цим на сайті МОЗ України оприлюднено роз’яснення щодо права споживача повертати […]
Digital и лекарства: от приложений до умных таблеток. Чем был интересен 2018 г.?
Подход, предполагающий разработку различных технологий для пациента, принимающего определенные препараты, существует уже несколько лет. Такие технологии по большей части являются экспериментальными и либо выстреливают, либо нет. Однако пациенты продолжают быть активными и стремятся управлять своим здоровьем и лечением. Неудивительно, что интерес игроков фармрынка к привлечению технологий для создания дополнительной ценности для пациента повышается. Зачастую такие технологии создаются в партнерстве с технологическими компаниями. […]
Нанотехнологии в лечении рака предстательной железы
В текущем клиническом исследовании ученые используют наночастицы золота для воздействия на раковые клетки предстательной железы. Пока что результаты являются многообещающими, а побочные эффекты — относительно минимальными. Согласно статистическим данным в США рак предстательной железы поражает примерно 1 мужчину из 9. Из-за такой высокой распространенности данного заболевания исследователи постоянно ищут новые безопасные варианты лечения. Как известно, рак предстательной железы лучше […]
FDA одобрен первый цифровой ингалятор, который подключается к мобильному приложению
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый и единственный цифровой ингалятор со встроенным датчиком, который подключается к мобильному приложению. Ингалятор ProAir Digihaler от компании Teva Pharmaceutical Industries может контролировать использование препарата, а также силу, с которой пациент вдыхает лекарственное средство. ProAir Digihaler, который содержит альбутерола сульфат, разрешен к применению с 4-летнего возраста для […]
Йододефіцит: чим небезпечний та як уберегтися
Йод необхідний людині протягом усього життя, а його нестача в організмі призводить до затримки росту у дітей, порушення розумової активності й обміну речовин у дорослих. Разом з Центром громадського здоров’я Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України розказує детально, для чого нам йод і де його взяти. ЧИМ НЕБЕЗПЕЧНИЙ ДЕФІЦИТ ЙОДУ Йод — це мікроелемент, необхідний організму для створення […]
Як відрізнити грип від ГРВІ
Чому вірус грипу вважається сильнішим та більш небезпечним, ніж гостра респіраторна вірусна інфекція (ГРВІ)? Як відрізнити симптоми грипу та ГРВІ? Коли треба викликати екстрену допомогу? Відповіді на ці та інші питання дає Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України. Чим відрізняються симптоми грипу і ГРВІ Різниця між грипом та ГРВІ насамперед полягає у тому, що збудниками грипу є […]