Семінар-практикум «Втрата акредитації та сфери призначення органом з оцінки відповідності: причини, наслідки для операторів ринку та дорожня карта дій»
Дата проведення: 30 листопада 2018 р. Тривалість семінару: з 09.10 до 13.00 з перервою на каву-брейк. Місце проведення: м. Київ, вул. А. Малишка, 1, готель «Братислава» Доповідачі: Валентина Янович, начальник управління оцінки відповідності та технічних регламентів департаменту технічного регулювання Мінекономрозвитку України; Іван Задворних, головний спеціаліст Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України; Павло Харчик, президент Асоціації […]
4 декабря 2018 г. в Киеве пройдет семинар-практикум «РН-метрия — важный физико-химический метод исследований в лаборатории»
Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными […]
4–5 декабря 2018 г. пройдет вебинар «Организация производства исследуемых лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP»
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: 1. Обзор международных (ЕС, ЕМА, FDA, WHO) нормативных документов, регулирующих требования к производству и качеству исследуемых лекарственных средств: 1.1. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. 1.2. Положения директивы […]
6–7 декабря 2018 г. в Минске состоится семинар «Требования к системе управления качеством и персоналу в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли»
Дата проведения: 6–7.12.2018 г. Место проведения: г. Минск Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP на предприятии. Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений организации, задействованные в процессах системы качества, ответственное лицо дистрибьютора. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Надлежащая практика дистрибуции 1. […]
Нова редакція переліку безрецептурних ліків, заборонених до рекламування, набула чинності
На офіційному веб-порталі Верховної ради України оприлюднено змінений Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. Нова редакція затверджена наказом МОЗ України від 14 вересня 2018 р. № 1689, який набув чинності 2 листопада 2018 р. Оновлений перелік включає 258 позицій безпрецептурних препаратів, які заборонено до рекламування. Нагадуємо, що рішення про віднесення препарату до таких, рекламування яких заборонено, приймається МОЗ України на підставі рекомендацій ДП […]
6–7 декабря 2018 г. в Киеве пройдет семинар-практикум «Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ): вопросы-ответы»
Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями. […]
Як Уряд долає корупцію: місце МОЗ у рейтингу
14 листопада 2018 р. в Українському кризовому медіа-центрі презентовано результати моніторингу виконання міністерствами антикорупційних заходів
10–11 декабря 2018 г. пройдет вебинар «GDP. Механизмы внедрения и реализации фармацевтической системы качества»
Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — руководитель отдела качества ООО «Фармпланета». Целевая аудитория: специалисты аптечного склада, высшее руководство компании-дистрибьютора. Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GDP. Практическая цель: получение теоретических знаний и практических навыков для успешной разработки и внедрения фармацевтической системы качества. Нормативная база: Настанова […]
Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает 11.12.2018 г. принять участие в семинаре «Оборудование для стерильного производства. Квалификация»
Дата проведения: 11.12.2018 г. Семинар проводит Тарас Николаевич Филенко — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO). Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники — специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Нормативная база. Термины и определения. Комплекс чистых помещений […]
12.12.2018 г. состоится вебинар-практикум «Аудит системы фармаконадзора»
Дата проведения: 12.12.2018 г. Вебинар проводит Наталья Петровна Ищук — руководитель департамента фармаконадзора компании «Регистрация и маркетинг консалтинг групп». Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА Определение, значение, отличие от инспекции. Виды аудитов. Требование к аудиторам, подготовка аудиторов системы фармаконадзора. Планирование аудитов, уровни планирования. Проведение аудитов, риск-ориентированный подход. Документирование аудита, финальный отчет, […]