#1295 | Еженедельник АПТЕКА

Реімбурсація, eHealth, зміни до закону «Про лікарські засоби» та Ліцензійні умови: регуляторика–2021

У даній пуб­лікації ми зосередимося на актуальних питаннях державного регулювання та політики у фармацевтичній галузі: розширення програми реімбурсації, розвитку eHealth, нової редакції Закону України «Про лікарські засоби» та ін.

Електронний рецепт, фальсифікація іспиту «КРОК» — підсумки засідання профільного комітету

Під час засідання члени Комітету розглянули звернення Міністерства внутрішніх справ (МВС) України стосовно зафіксованого поліцією Закарпатської обл. факту масштабної фальсифікації під час складання інтегрованого тестового іспиту «КРОК» в Ужгородському національному університеті і запобігання неперсональному складанню іспитів у тестовому форматі та розглянули законопроєкт за реєстраційним № 5609

На повторне громадське обговорення винесено проєкт щодо врегулювання питання реімбурсації ліків за ПМГ

Міністерство охорони здоров’я України 17 червня оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про реімбурсацію лікарських засобів за Програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» (далі — проєкт постанови). Зауважимо, що цей документ винесено на громадське обговорення повторно. У супровідній документації до проєкту постанови зазначається, що метою його розроблення є забезпечення пацієнтів лікарськими засобами, в тому числі препаратами інсуліну, за рахунок коштів Державного […]

Розроблено новий Порядок сертифікації якості ліків для міжнародної торгівлі та підтвердження для АФІ, що експортуються

16 червня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу МОЗ Украї­ни, яким пропонується затвердити Порядок сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються (далі — Порядок). У разі прийняття цього проєкту втратить чинність наказ МОЗ України від 07.12.2012 р. № 1008 «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної […]

Важливі нюанси постковідної реабілітації: рекомендації від лікарів

На сьогодні вже є очевидним, що COVID-19 може викликати стійке погіршення стану здоров’я. Згідно з даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, близько чверті людей, заражених цим вірусом, відчувають симптоми, які тривають не менше місяця. Однак при цьому важливо враховувати, що кожен десятий пацієнт погано себе почуває навіть через 12 тиж. Наразі розуміння того, як діагностувати та управляти […]

Правова природа договорів керованого доступу (MEAs) та дозволу на маркетинг для екстреного застосування

Вищенаведений аналіз законодавства України свідчить про неправильну імплементацію нормативно-правових актів розвинених країн в українське законодавство, що ускладнює доступність інноваційних лікарських засобів для пацієнтів України