На повторне громадське обговорення винесено проєкт щодо врегулювання питання реімбурсації ліків за ПМГ

Міністерство охорони здоров’я України 17 червня оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про реімбурсацію лікарських засобів за Програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» (далі — проєкт постанови). Зауважимо, що цей документ винесено на громадське обговорення повторно.

У супровідній документації до проєкту постанови зазначається, що метою його розроблення є забезпечення пацієнтів лікарськими засобами, в тому числі препаратами інсуліну, за рахунок коштів Державного бюджету України в рамках Програми медичних гарантій (ПМГ).

Відтак у попередній редакції проєкту передбачалося, що Національна служба здоров’я України (НСЗУ) укладатиме договори про відшкодування вартості препаратів інсуліну в рамках ПМГ з 1 липня, але в оновленій версії ця дата переноситься на 1 жовтня.

У постанові КМУ від 17.08.1998 р. № 1303 пропонується передбачити норму, яка визначає, що безоплатно і на пільгових умовах відпускатимуться ліки, які зареєстровані в Украї­ні у встановленому порядку та включені до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я, але не ті, вартість яких відшкодовуватиметься за укладеними договорами про реімбурсацію.

Іншим нормативно-правовим актом, в який проєктом постанови пропонується внести зміни, є постанова КМУ від 17.10.2008 р. № 955, відповідно до якої здійснюється державне регулювання цін на препарати, які підлягають реімбурсації. Змінами зазначається, що на лікарські засоби, вартість яких підлягатиме реімбурсації, встановлюватимуться граничні постачальницько-збутові надбавки в розмірі 10% та граничні торговельні (роздрібні) надбавки в розмірі 15%. Що стосується препаратів інсуліну, цей показник встановлюватиметься в розмірі 10% — граничні постачальницько-збутові надбавки та 10% граничні торговельні (роздрібні) надбавки.

Окрім того, декларуванню підлягатимуть зміни оптово-відпускних цін без урахування податків та зборів на лікарські засоби, вартість яких підлягатиме реімбурсації, а також задекларовані зміни оптово-відпускних цін на ліки, включені до Реєстру лікарських засобів, які відшкодовуватимуться за ПМГ.

Також зміни закріплюватимуть за Міністерством охорони здоров’я завдання затверджувати реєстри граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягатимуть реімбурсації за ПМГ. Із постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 862 пропонується виключити норму про необхідність затверджувати перелік країн, дані про ціни на ліки в яких використовуються для встановлення референтних цін в Україні. Окрім того, виключатиметься норма і про те, що у разі зміни офіційного курсу гривні до долара США, установленого Національним банком, більш ніж на 5% на місяць або на 10% за квартал здійснюватиметься позачерговий перерахунок граничних оптово-відпускних цін на ліки.

Відносно укладання договорів про реімбурсацію. Постанова КМУ від 27.02.2019 р. № 136 доповнюватиметься 2 новими пунктами, які зазначають, що для реімбурсації з 1 жовтня до 31 грудня 2021 р. препаратів інсуліну та/або лікарських засобів для лікування в амбулаторних умовах нецукрового діабету, та/або лікування розладів психіки та поведінки, епілепсії за ПМГ, суб’єкти господарювання, які здійснюють господарську діяльність на підставі ліцензії щодо провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, укладатимуть з НСЗУ окремі договори про реімбурсацію. Для цього вони подаватимуть заяву про укладення відповідного договору про реімбурсацію не пізніше дати, встановленої в оголошенні про укладення договору.

З 1 січня 2022 р. суб’єкти господарювання укладатимуть з НСЗУ один договір про реімбурсацію, яким визначається група/групи станів (нозологій), для лікування яких відповідно до ПМГ НСЗУ буде відшкодовувати вартість ліків за таким договором. Про це суб’єкти господарювання мають завчасно повідомити в заяві про укладання договору на реімбурсацію.

Щодо інформації, яка має бути вказана в оголошенні, то НСЗУ оприлюднює на своєму вебсайті інформацію стосовно початку укладання договорів про реімбурсацію, окрім змісту інформації про оголошення укладання договорів та строку подання заяв, також вказуватимуться групи станів (нозологій), для лікування яких НСЗУ відшкодовуватиме вартість лікарських засобів, зокрема:

  • серцево-судинні захворювання включно з первинною та вторинною профілактикою інфарктів та інсультів, цукровий діабет II типу та бронхіальна астма (група А);
  • лікарські засоби для лікування в амбулаторних умовах цукрового діабету (група В);
  • лікарські засоби для лікування в амбулаторних умовах нецукрового діабету (група С);
  • лікарські засоби для лікування в амбулаторних умовах розладів психіки та поведінки, епілепсії (група D).

У той же час суб’єкт господарювання, який відповідатиме встановленим вимогам, має сформувати в електронній системі охорони здоров’я заяву відповідно до умов, визначених в оголошенні, в якій, зокрема, мають зазначатися:

  • група/групи станів (нозологій), для лікування яких НСЗУ буде відшкодовувати вартість лікарських засобів за договором;
  • банківські реквізити, на які здійснюватиметься оплата за договором;
  • інформацію про особу, уповноважену на підписання договору.

Для укладення договору про реімбурсацію суб’єкт господарювання, повинен буде обрати для відпуску лікарських засобів не менше ніж 1 групу станів (нозологій). А на саму заявку накладатиметься кваліфікований електронний підпис керівника або уповноваженої особи суб’єкта господарювання.

Окрім того, НСЗУ матиме право розміщувати на своєму офіційному вебсайті оголошення щодо зміни договору, в якому зазначатиметься, зокрема, зміст інформації, що вказуватиметься суб’єктом господарювання в заяві, з пропозиціями зміни договору, строків подання таких заяв. У разі розміщення НСЗУ таких оголошень суб’єкти господарювання формуватимуть та подаватимуть до НСЗУ відповідні заяви з дотриманням визначених у таких оголошеннях вимог.

Зміни торкнуться і Типової форми договору на реімбурсацію, зокрема в частині розширення прав аптечного закладу, який матиме право вносити зміни до договору про реімбурсацію, а саме щодо переліку обраних груп станів (нозологій), які вказуватимуться у відповідному договорі.

З іншого боку, аптечний заклад зобов’язуватиметься мати мінімум по 1 одиниці кожної форми препаратів інсуліну протягом доби з моменту отримання звернення пацієнта за таким препаратом. Також аптечний заклад зобов’язуватиметься надавати звіт НСЗУ про відпущені лікарські засоби та їх вартість, яка підлягатиме реімбурсації за договором, за звітний період не пізніше ніж до 23:59 п’ятого робочого дня після закінчення такого звітного періоду та формування відповідного звіту. Окрім того, передбачається, що строк дії договору може бути подовжений за згодою сторін не більше ніж на 3 міс.

Як і в минулій редакції документа, з переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, які підлягатимуть реімбурсації, затвердженого постановою КМУ від 15.02.2021 р. № 133, пропонується виключити препарати для лікування ревматичних хвороб.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті