Зміст номера #267

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про затвердження інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та типового положення про комісію з питань етики

Эффективным лекарственным средством для лечения заболеваний печени является препарат ГЕПАРСИЛ (силимарин) — гепатопротекторное средство растительного происхождения, содержащее флавоноиды, выделенные из плодов расторопши пятнистой (silubum marianum), который выпускает компания «Стиролфарм» ОАО «Концерн «Стирол» по отечественной технологии в условиях производства, соответствующего требованиям GMP, из импортной («Farmchem», Швейцария) субстанции силимарина.

10 и 17 ноября 2000 г. в Министерстве здравоохранения прошли две пресс-конференции, посвященные новому порядку регистрации лекарственных препаратов в Украине. На первое заседание были приглашены представители отечественных производителей медикаментов, на второе — зарубежных. В прошлом номере «Еженедельника АПТЕКА» мы ознакомили читателей с содержанием выступлений официальных лиц. В данной публикации предлагается обзор вопросов, которые задавали представители зарубежных фармацевтических компаний, и полученных на них ответов.

Компания «Стиролфарм» ОАО «Концерн «Стирол» (г. Горловка) при экспертном участии ГНЦЛС с использованием субстанции декстрометорфана гидробромида производства «F. Hoffmann-La Rochе Ltd» (Швейцария) разработала и выпускает препарат АТУССИН, который обладает противокашлевым эффектом, обусловленным избирательным влиянием на кашлевой центр ЦНС. АТУССИН предназначен для симптоматического лечения больных с сухим непродуктивным кашлем различного генеза, в том числе возникающего при простудных заболеваниях.

В отделении гипертонической болезни Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины проведено клиническое испытание препарата ИНДОПРЕС (индапамид) производства Борщаговского ХФЗ. Целью исследования была клиническая оценка эффективности лекарственного препарата и изучение его влияния на показатели метаболизма и кровообращения.

С появлением на фармацевтическом рынке Украины препаратов ЭСТРОЖЕЛЬ и УТРОЖЕСТАН производства фармацевтической компании «Лаборатории Безен-Исковеско» (Франция) пациентки, нуждающиеся в заместительной гормонотерапии, получили возможность использовать оптимальную комбинацию эстрогена и прогестерона для лечения климактерических расстройств.

Результати експериментальних та клінічних досліджень свідчать про високу терапевтичну ефективність та відсутність побічної дії ТАДЕНАНУ (екстракт кори сливи африканської) і дозволяють рекомендувати цей засіб рослинного походження для лікування порушень сечовипускання у хворих з аденомою передміхурової залози та хронічним простатитом.

? ТЕНДЕРИ Предмет закупівлі Замовник Термін подання Термін розкриття Номер оголошення у “Віснику державних закупівель” Ультразвуковий сканер “LOGIQa 2000” з датчиком конвексним CBF 3,5 МГц Дніпропетровська обласна клінічна лікарня ім. І.І. Мечникова 15.12.2000 р. О 12.00 18.12.2000 р. 1487 Антибіотики Тієнам (500 мг), Фортум (1 г), Зинацеф (250 мг та 1,5 г) Академія медичних наук України 14.55 15.12.2000 р. […]

Постановою Кабінету Міністрів України № 1357 від 31.09.2000 р. відмінено процедуру ліцензування імпорту лікарських засобів. Редакція «Щотижневика АПТЕКА» звернулася до Комітету з контролю за наркотиками МОЗ України за офіційним роз’ясненням: як встановлюється приналежність деяких лікарських засобів до наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів і чи потрібно для їх ввезення в Україну отримувати підтвердження в Комітеті з контролю за наркотиками для нових та змінених контрактів? У відповідь редакція отримала листа, який публікується.