Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області при проведенні інспекційних перевірок виявлено незареєстрований в Україні лікарський засіб Олія обліпихова 50 мл серії 41020000 з маркуванням виробника СП «Агроінтермед» ЛТД, «Фармацевтична фабрика» м. Херсон. Препарат супроводжувався фальсифікованим сертифікатом аналізу (написаним від руки на бланку Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області) та фальсифікованим аналітичним паспортом Херсонської фармацевтичної фабрики.
У зв’язку з викладеним, доручаю здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів до вилучення з обігу вказаного незареєстрованого лікарського засобу.
При виявленні препарату у сфері обігу встановити джерело його надходження та вжити відповідних заходів згідно з законодавством до всіх суб’єктів, які реалізують незареєстрований в Україні лікарський засіб.
Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 27.10.2001 року.
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим