Зміст номера #423

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 04.12.2003 р. № 4481/07-12

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
НАФТИЗИН, 0,1% 10 мл, виробництва ТОВ “Слов’янська аптека”, Російська Федерація;
ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ, таблетки, вкриті оболонкою, 0,02 г, № 10, виробництва ВАТ “Дальхімфарм”, Російська Федерація;
“ІНГАКАМФ”, ингалятор карманный”, виробництва ЗАТ “Мантуровський завод медпрепаратів”, Російська Федерація;
“КАРАНДАШ КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЙ”, виробництва ЗАТ “Мантуровський завод медпрепаратів”, Російська Федерація.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 04.12.2003 р. № 4480/07-12

Заборонено реалізацію (торгівлю) та застосування у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули 0,01 г, № 10, у пластикових контейнерах;
ПІРОКСИКАМ, таблетки 0,01, № 10х10, у контурних чарункових упаковках;
ПІРОКСИКАМ, таблетки 0,01, № 25, у пластикових контейнерах, виробництва ТОВ “Магік”, Україна, м. Харків.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 04.12.2003 р. № 4484/07-08

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9%, розчин для ін’єкцій 0,9% по 400 мл у пляшках, серії 2511003, виробництва ТОВ “Новофарм-Біосинтез”, до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Інформація про проведення торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів

Предмет закупівлі Замовник Термін подання Термін розкриття Номер оголошення у ВДЗ Препарати лікарські — 150 найменувань; вироби медичного призначення — 60 найменувань Тернопільська обласна комунальна дитяча клінічна лікарня МОЗ України 03.02.2004 р. 10.00 03.02.2004 р. 11.30 0004 Лікарські препарати — 283 найменування Вузлова лікарня станції Маріуполь Донецької області 03.02.2004 р. 09.00 03.02.2004 р. 10.00 0005 Апаратура медична […]

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 08.12.2003 р. № 4522/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Еритроміцин, таблетки по 0,1 г з кишково-розчинним покриттям, № 10, серії 61002, виробництва ВАТ “Вітаміни”, м. Умань.

НДС: вопросы еще остались…

События, связанные с возможным введением НДС на медикаменты и изделия медицинского назначения, свидетельствуют, что при определенной консолидации усилий государственных органов и операторов фармацевтического рынка можно достаточно быстро положительно решать возникающие проблемы, отстаивать интересы отрасли.
Напомним, что после вступления в силу Закона Украины “О Государственном бюджете на 2004 год” и постановления Кабинета Министров Украины № 1949 от 17 декабря 2003 г. “О перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения, операции по продаже которых освобождаются от обложения налогом на добавленную стоимость” от обложения НДС освобождены лекарственные средства, входящие в Государственный реестр лекарственных средств, а также изделия медицинского назначения согласно перечню.
Казалось бы, все понятно: НДС не облагаются все медикаменты, зарегистрированные в Украине, и часть изделий медицинского назначения. Но, как свидетельствуют первые недели этого года, операторы рынка нуждаются в дополнительном разъяснении по ряду вопросов, в том числе по налогообложению лекарственных средств аптечного производства, иммунобиологических препаратов, трактовке кодов УКТ ВЭД изделий медицинского назначения.
В этой публикации поставлены вопросы, ответы на которые предстоит получить.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 08.12.2003 р. № 4523/07-20

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФіБС, розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах, № 10, серії 351002, виробництва ДП “Біостимулятор” ДАК “Укрмедпром”.

Компании GlaxoSmithKline и Boehringer Ingelheim готовы предоставить добровольные лицензии странам Южной Африки

Фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и GlaxoSmithKline подписали соглашение с организациями по борьбе с ВИЧ/СПИДом, согласно которому они предоставят добровольные лицензии странам Южной Африки на производство и продажу своих антиретровирусных препаратов.

“3 к 5”: совместная инициатива ВОЗ и ЮНЭЙДС

22 сентября 2003 г. в Нью-Йорке на 58-й Специальной сессии ООН генеральный директор ВОЗ LEE Jong-wook и исполнительный директор ЮНЭЙДС Piter Piot сделали совместное заявление о том, что недостаточный доступ к антиретровирусным препаратам является мировой проблемой здравоохранения, и объявили концепцию совместной инициативы ВОЗ и ЮНЭЙДС, условно названную “3 к 5”. Суть концепции заключается в том, чтобы к концу 2005 г. охватить антиретровирусной терапией 3 млн человек с ВИЧ/СПИДом в развивающихся странах. Это решение обусловлено тем, что в последние годы постоянно увеличивается количество случаев ВИЧ-инфицирования и смерти от СПИДа.
В начале октября 2003 г. в Украине с очередным рабочим визитом, связанным с проблемой доступности для ВИЧ-инфицированных антиретровирусной терапии, побывала советник Европейского регионального бюро ВОЗ, руководитель Специального проекта по фармации для СНГ (Программа по фармации ВОЗ), ответственный сотрудник ВОЗ по стратегии работы в Украине Нина Саутенкова (“Еженедельник АПТЕКА, № 39 (410) от 13 октября 2003 г.). Вопросы, касающиеся эпидемии ВИЧ/СПИДа, в настоящее время нередко включают в повестку дня совещаний глав государств и правительств.

Препарат ФИНАЦЕА концерна “Шеринг АГ” одобрен в Европе

В конце 2003 г. препарат Финацеа – 15% гель азелаовой кислоты производства концерна “Шеринг АГ” (Германия) после проведения процедуры взаимного признания (mutual recognition procedure – MRP) был одобрен в странах Европейского Союза для местного применения у пациентов с папулопустулезной розацеа (угревой сыпи).