Автор: Катерина Горбунова

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, серії АА 1678/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Нещодавно виник ризик недоступності лікарських засобів на ринку України. Він стосується початку 2019 р. Наказ № 914* Міністерства економічного розвитку і торгівлі України (далі — Наказ № 914) тривалий час не вважався актуальним для фармацевтичного ринку. Він не інтерпретувався ані представниками бізнесу, ані профільними державними органами влади як такий, що стосується фармацевтичної сфери. Офіційних роз’яснень не було. Наразі з’явилася інша інтерпретація: з 1 січня 2019 р. […]

Про затвердження визначень основних одиниць SI, назв та визначень похідних одиниць SI, десяткових кратних і частинних від одиниць SI, дозволених позасистемних одиниць, а також їх позначень та Правил застосування одиниць вимірювання і написання назв та позначень одиниць вимірювання і символів величин

Про внесення змін до Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін

Протягом тривалого часу Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»™ (AMOMD)™ вела конструктивний діалог з керівництвом Агентства GMDN з метою впровадження в Україні міжнародної номенклатури медичних виробів GMDN — Global Medical Device Nomenclature. Першим і важливим результатом цієї роботи AMOMD™ стало підписання Меморандуму з Агентством GMDN про взаєморозуміння та наміри подальшого впровадження в Україні GMDN-класифікатора, яке відбулося 18 липня 2018 р. в ході офіційного візиту до України директора Агентства […]

Як повідомлялось Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD)™ раніше, 31 травня 2018 р. у ході робочої зустрічі в Міністерстві економічного розвитку і торгівлі України (далі – Мінекономрозвитку України) було дано «зелене світло» з боку регуляторів на скасування цінового регулювання на ринку медичних виробів, що закуповуються за бюджетні кошти. Нагадаємо, що пунктом 2 протоколу передбачено, що учасники зустрічі разом із […]

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених нижче серій лікарських засобів, що містять ВАЛСАРТАН, виготовлений «Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.), до завершення проведення перевірки Комітетом лікарських засобів для вживання людиною (CHMP EMA)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД ФОРТЕ, таблетки жувальні 60, таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, серій 11433082, 11429329, виробництва Такеда АС, Норвегія

18 липня в ході офіційного візиту до України директора Агентства GMDN у Великобританії Марка Уесмута (Mark Wasmuth) підписано меморандум про співпрацю з МОЗ України та Міністерством економічного розвитку і торгівлі України

Клінічні дослідження в Україні — це галузь, що сприяє зміцненню потенціалу держави у сфері охорони здоров’я. Розвиток цієї сфери в багатьох країнах світу підтверджується кількістю проектів клінічних досліджень, що проводяться у відповідних державах. Натомість, упродовж останнього часу негативний вплив на суб’єктів сфери клінічних досліджень в Україні посилюється, а відтак — сталий розвиток і в цілому підтримка вже здобутих напрацювань сфери знаходяться під загрозою. Європейська Бізнес […]