Автор: Катерина Горбунова (Сторінка 315)

Закон «Про лікарські засоби» має бути гармонізовано з Директивою 2001/83/ЕС — експертна група

1 та 3 грудня під головуванням Олександри Павленко відбулися засідання експертної групи за участю спеціалістів Держлікслужби України та ДЕЦ, присвячені опрацюванню об'єднаної редакції законопроекту «Про лікарські засоби»

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» відзначила третю річницю

З цієї нагоди 13 листопада відбулися Загальні збори членів Асоціації, в тому числі присвячені обговоренню проблемних питань застосування технічних регламентів щодо медичних виробів, проходження оцінки відповідності, їх оподаткування та ін.

Експертиза щодо автентичності реєстраційних матеріалів на препарат: у Мін’юсті зареєстровано наказ МОЗ

Експертиза полягає в перевірці факту підтвердження заявником або його уповноваженою особою автентичності перекладу українською мовою інструкції для застосування лікарського засобу

Лист від 01.12.2015 р. № 17342-2.0.1/2.0/17-15

02 Грудня 2015 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДІАЛІПОН® ТУРБО, розчин для інфузій 1,2% по 50 мл у флаконах, серії 560515, виробництва ПАТ «Фармак», Україна

Розпорядження від 30.11.2015 р. № 17287-2.0.1/2.0/17-15

02 Грудня 2015 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу СЕПТИЛ ПЛЮС, розчин 96% по 100 мл у флаконах, серії 40614, з маркуванням виробника ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна, Житомирська обл.

Наказ МОЗ України від 20.11.2015 р. № 763

27 Листопада 2015 р.

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 12 листопада 2015 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби