Автор: Катерина Горбунова

Информация ГЭЦ для владельцев регистрационных свидетельств на лекарственные средства

02 Липня 2013 р.

Относительно предоставления заверенной копии документа, подтверждающего соответствие условий производства препарата требованиям к производству такой продукции в Украине, выданного Государственной службой Украины по лекарственным средствам

Пропонується внести зміни до Закону України «Про лікарські засоби» стосовно державної реєстрації імпортера препарату

З 1 січня 2015 р. пропонується запровадити внесення ліцензованого в Україні імпортера(-ів) до реєстраційних матеріалів на імпортні лікарські засоби під час їх державної реєстрації (перереєстрації)

Законопроект «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо державної реєстрації імпортера лікарського засобу)

Його прийняття зумовлено необхідністю вдосконалення законодавства, що регламентує дії суб’єктів господарювання, які займаються ввезенням лікарських засобів на територію України, та державних органів, які займаються ліцензуванням господарської діяльності в сфері обігу лікарських засобів

Закон України від 20 червня 2013 р. № 353-VII «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо усунення обмежень у провадженні господарської діяльності»

01 Липня 2013 р.

Цей документ набуває чинності з дня, наступного за днем його опублікування, і вводиться в дію з 1 липня 2013 р., крім пунктів 1 і 3 розділу I, які набирають чинності з 1 липня 2013 р.

С 1 июля 2013 г. контролирующий орган не имеет права без решения суда приостанавливать деятельность предприятия

01 Липня 2013 р.
1

Вступил в действие Закон Украины от 20.06.2013 г. № 353-VII «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины по устранению ограничений в осуществлении хозяйственной деятельности»

Законопроект «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення ліцензування торгівлі лікарськими засобами»

Передбачається поряд з анулюванням ліцензії, запровадити санкцію у вигляді виключення аптеки, аптечного пункту з ліцензійного реєстру. При цьому копія ліцензії, яка видавалася на зазначений підрозділ, вважатиметься недійсною