Автор: Катерина Горбунова (Сторінка 77)

Про це повідомила пресслужба Одеської митниці на своїй сторінці у Facebоok. Препарати були виявлені під час митного контролю багажу пасажирів одного із автобусів, який слідував через пункт пропуску «Орлівка» до Румунії. Громадянин України без будь-яких ознак приховування переміщував серед особистих речей ліки ринковою вартістю 2,3 млн грн. Це майже у 6 разів перевищує сумарну фактурну вартість […]

У нинішні часи умови роботи фармацевтичної галузі в цілому та аптечного сегменту зокрема постійно знаходяться у стані турбулентності. До деяких змін ми вже пристосувалися, з деякими лише вчимося жити, тому дуже важливо розуміти, які орієнтири та цілі ставить для себе аптечний бізнес сьогодні та завтра. 7 грудня більше 300 учасників у столичному КВЦ «Парковий» зібрав 13-й Аптечний саміт України, організатором якого традиційно виступила ГС «Аптечна професійна асоціація України». Співорганізатори заходу — компанії Proxima Research International та «МОРІОН», інформаційний партнер — «Щотижневик АПТЕКА», партнери Аптечного саміту України — компанія «Біонорика», фармацевтична компанія «Дарниця», Biocodex в Україні, «Asfarma», «Фітофарм» та юридична фірма «ОМП»

Болгарська система верифікації лікарських засобів є невід’ємною частиною європейської системи. Як працює національна система верифікації препаратів у Болгарії, які особливості роботи Болгарської організації з верифікації лікарських засобів (Bulgarian Medicines Verification Organisation — BgMVO) і на що має звернути увагу українська сторона на етапі створення такої організації в Україні? На ці та інші питання редакції «Щотижневика АПТЕКА» відповіла Ілліана Паунова (Illiana Paunova), виконавча директорка BgMVO

У 2022 р. Верховна Рада України ухвалила євроінтеграційний Закон № 2469-ІХ «Про лікарські засоби», одне з положень якого — створення органу державного контролю, у фармацевтичному секторі — центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності препаратів. Створення єдиного органу державного контролю лікарських засобів — Української медичної агенції (УМА) стало ключовою темою міжнародного Форуму «ФармЕксперт 2023. Орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху», який 30 листопада відбувся у столичному КВЦ «Парковий»

Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 28 листопада 2023 року № 2022 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна […]

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 28 листопада 2023 року № 2022 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ   № п/п […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 28 листопада 2023 року № 2022 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 28 листопада 2023 року № 2022 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Зобов’язання створити представниками фармацевтичної галузі національну організацію з верифікації лікарських засобів випливає з регламентів Європейського Союзу, спрямованих на запобігання фальсифікації ліків, що загрожує здоров’ю та життю пацієнтів. Подібні організації створені в усіх країнах  — членах ЄС. Про особливості функціонування такої організації в Польщі мова піде в цій публікації