Закон України від 15.05.2025 р. № 4454
Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар
Парламент дозволив здійснювати закупівлі через ДКД за кошти місцевих бюджетів (оновлено)
4 червня Парламент ухвалив у другому читанні законопроєкт «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, шляхом укладення договорів керованого доступу» (реєстр. № 13135). Також було прийнято за основу із доопрацюванням та зі скороченням строку підготовки до […]
Законопроєкт щодо імплементації положення Болар підписано Президентом України (Доповнено)
3 червня Президент України підписав Закон України від 15.05.2025 р. № 4454 «Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар». Про це повідомила Ірина Верещук, заступниця керівника Офісу Президента України. 04 червня даний закон був офіційно опублікований. Він набирає чинності з дня, наступного за днем офіційного опублікування, тобто з 05 червня 2025 […]
Зустрічайте перших міжнародних спікерів Форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025»!
Ми з гордістю представляємо наших партнерів і друзів – представників міжнародних організацій та регуляторних органів країн Європи, які долучаться до обговорення ключових питань впровадження eCTD та створення Національного каталогу лікарських засобів в Україні під час форуму 17 червня 2025 р. у Києві. Форум присвячений ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі — впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) для реєстрації лікарських засобів та Національного каталогу цін на ліки
АМКУ оштрафував виробника косметичного засобу за поширення оманливої інформації
29 травня 2025 р. Антимонопольний комітет України (АМКУ) ухвалив рішення у справі за заявою АТ «Лубнифарм», визнавши, що Державне підприємство «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України» порушило вимоги ст. 151 Закону України «Про захист від недобросовісної конкуренції». Йдеться про поширення недостовірної інформації, яка могла ввести споживачів в оману. У ході розгляду справи АМКУ дійшов висновку, […]
Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»: перші спікери
Шановні колеги! Запрошуємо на Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір». Дата: 17 червня 2025 р. Місце проведення: Mercure Congress Centre, м. Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6. Формат: офлайн та онлайн. Детальна інформація та реєстрація: за посиланням. Організатори: Proxima Research International у співпраці з ДП «Державний експертний […]
Обговорення змін до Ліцензійних умов: Держлікслужба провела нараду з фармринком
23 травня під головуванням заступника голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) Геннадія Вовка відбулася нарада з представниками фармацевтичного ринку щодо обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
Профільні фармацевтичні асоціації просять керівництво держави зберегти функціонування аптечної інфраструктури
Найбільші національні фармацевтичні асоціації звернулися до керівництва держави з проханням стосовно збереження функціонування аптечної інфраструктури як складової ланки системи охорони здоров’я, порушення якої може призвести до розбалансування моделі забезпечення доступності ліків для громадян. Відповідний лист був спрямований Президенту України, Уряду, Міністерству охорони здоров’я України, профільному парламентському комітету, Державній регуляторній службі України та Антимонопольному Комітету України. […]
Більше можливостей для бронювання: Мінцифра оновила підхід до обліку мобілізованих
Міністерство цифрової трансформації України (Мінцифра) повідомляє, що відтепер до загальної кількості військовозобов’язаних на підприємстві зараховуватимуть працівників, яких мобілізували після 18 травня 2024 р., завдяки чому компанії зможуть забронювати більше фахівців. Наприклад: у компанії 80 працівників на обліку і ще 20 — мобілізовані після 18 травня. Раніше враховувалися тільки 80, але тепер — 100. Відповідно, можна забронювати 50% […]
Оприлюднено оновлений проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) оприлюднено на своєму сайті оновлений проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, який містить 1503 позиції препаратів, що на 40 позицій більше, ніж у попередній редакції. Зауважимо, що перелік оновлюється і доповнюється новими позиціями, враховуючи нову інформацію від заявників. У разі, якщо заявник не знайшов свій оригінальний […]