Автор: Євген Прохоренко

Розпорядження Держлікслужби від 16.11.2021 р. № 9683-001.2/002.0/17-21

17 Листопада 2021 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу АЕРТАЛ®, порошок для оральної суспензії, по 100 мг, 20 пакетів з порошком у картонній упаковці, серії 30Т, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина, реєстраційне посвідчення № UA/13910/02/01) з маркуванням іноземними мовами (російською та казахською мовами)

Наказ МОЗ України від 12.11.2021 р. № 2510

17 Листопада 2021 р.

Про державну реєстрацію лікарських засобів, які підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або спеціалізованою організацією, та внесення змін до додатку до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 вересня 2021 року № 1990

В Україні повний курс імунізації від COVID-19 завершили понад 9 млн осіб — дані ЦГЗ

17 Листопада 2021 р.

За даними Центру громадського здоров’я (ЦГЗ), за добу 16 листопада в Україні зафіксовано 18 668 нових підтверджених випадків COVID-19, серед захворілих дітей — 1312, медичних працівників — 403. Також госпіталізовано 4468 осіб, одужало — 20 211 людей, летальних випадків — 769. Протестовано 118 797 осіб, з них методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) — 56 132 людей, […]

Затверджено План здійснення комплексних заходів державного нагляду (контролю) на 2022 р.

Державна регуляторна служба України (ДРС) повідомляє про затвердження Плану здійснення комплексних заходів державного нагляду (контролю) на 2022 р. Його можна завантажити у форматі .xlsx або переглянути в Пілотному модулі системи заходів державного нагляду (контролю) для запуску інтегрованої автоматизованої системи. У ДРС нагадують, що служба може брати участь у заходах державного нагляду (контро­лю) з метою виявлення та попередження можливих […]

Постанова КМУ від 15.11.2021 р. № 1182

Про затвердження переліку незареєстрованих лікарських засобів (за міжнародними непатентованими назвами), які можуть ввозитися на територію України з метою постачання за результатами закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я за кошти державного бюджету

Набув чинності закон щодо реєстрації ліків для пацієнтів з COVID-19 за процедурою екстреного застосування

16 Листопада 2021 р.

13 листопада набув чинності Закон України від 02.11.2021 р. № 1843, який викладено в новій редакції ст. 92 Закону України від 04.04.1996 р. «Про лікарські засоби». Новою редакцією передбачено запровадити спрощений механізм реєстрації ліків для профілактики та лікування COVID-19. Зауважимо, що до цього такий механізм реєстрації застосувався лише до вакцин та медичних імуно­біологічних препаратів. Для використання спрощеної процедури реєстрації лікарський засіб має відповідати певним критеріям, зокрема: […]

Закон України від 02.11.2021 р. № 1843-IX

16 Листопада 2021 р.

Про внесення змін до статті 92 Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання